脫氧核糖核酸酶（DNase）和核糖核酸酶（RNase）是一類可以將聚核苷酸鏈的磷酸二酯鍵切斷從而降解 DNA 和RNA 分子的水解酶。核酸酶廣泛存在于環(huán)境、物料和耗材表面，生物制品生產(chǎn)過(guò)程中，也大量存在核酸酶的殘留和污染的可能性，包括生物樣品中含有的內(nèi)源性 RNase 污染，存在于環(huán)境中的水，緩沖液，耗材表面以及環(huán)境微生物和人等外源性污染。且核酸酶通常具有極強(qiáng)的活性，微量的 DNase/RNase 污染可以造成大量 DNA/RNA 的降解，對(duì)實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)工藝造成顯著影響。
隨著生物醫(yī)藥行業(yè)近年來(lái)的蓬勃發(fā)展，越來(lái)越多的生物制品被用于疾病的預(yù)防與治療等，mRNA 技術(shù)、細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域、基于病毒載體改造的疫苗等技術(shù)逐漸被廣泛使用。在對(duì)新技術(shù)的驚人效果充滿期待的同時(shí)，市場(chǎng)對(duì)于生物制品類產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性也提出了更高的要求，許多相關(guān)法規(guī)政策陸續(xù)推出以保證生物制品安全性與對(duì)雜質(zhì)殘留的控制。
NovaLinX® 一次性使用耗材產(chǎn)品主要包括儲(chǔ)液瓶、衛(wèi)星袋、多聯(lián)袋系列，可選 RNase/DNase 檢測(cè)，解決藥物生產(chǎn)過(guò)程中潛在引入 RNase/DNase 的煩惱。
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