普萃超臨界納米結(jié)晶設(shè)備是一款利用超臨界流體結(jié)晶技術(shù)，在相對溫和的條件下實現(xiàn)納米材料的產(chǎn)業(yè)化制備，主要應(yīng)用于制藥、食品及營養(yǎng)品行業(yè)。
普萃超臨界結(jié)晶設(shè)備操作溫度低（≤40℃），生成的顆粒粒徑小，且分布均一，適用熱敏性、易氧化的藥物。當藥物溶于超臨界流體(CO )中，通過特定噴嘴快速泄壓至一個大氣壓左右，藥物溶解度急劇下降，原來被溶解的藥物處于過飽和狀態(tài)迅速成核析出，從而使藥物結(jié)晶析出形成顆粒。
主要應(yīng)用于：制藥行業(yè)和食品及營養(yǎng)品行業(yè)。制藥行業(yè)的應(yīng)用包括：載藥脂肪乳的分散、納米膠束/脂質(zhì)體的制備、長效微球注射劑的制備、固體脂質(zhì)的微?；苽?、吸入制劑的微粉化制備、核酸類藥物的LNP制備；食品及營養(yǎng)品行業(yè)的應(yīng)用包括：脂質(zhì)營養(yǎng)素微粒的制備、粉末油脂的微膠囊制備、粉末香精的微膠囊制備、水溶營養(yǎng)素的長效微球制備、脂溶營養(yǎng)素的納米乳的制備
①一步法工藝, 全程低溫(≤40℃), 無溶劑殘留；
②結(jié)晶流程模塊化設(shè)計, 噴嘴可選, 包括多種結(jié)晶工藝；
③防爆防泄漏設(shè)計, 可在氣體易爆環(huán)境(0/1 /2區(qū))中使用；
④設(shè)備符合無菌要求, 符合cGMP, 自動CIP/SIP, 24小時連續(xù)工作；
⑤PLC全自動控制, 符合GAMP 規(guī)范, 控制系統(tǒng)符合FDA 21 CFR Part 11；
⑥粒徑、晶習(xí)、晶型、表面能、包封率等指標可控, 可制成增溶、速釋、緩釋、控釋、掩味、吸入等制劑、國際競爭技術(shù)風險低。
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