對于制藥商而言，藥物銷售額達數(shù)十億美元就算是一項巨大的成功。但是，對于制藥行業(yè)最暢銷的一類藥物來說，銷售額的門檻被設定得更高。以下是根據(jù)Evaluate Pharma數(shù)據(jù)匯總的2019年全球銷售額排名前20的藥物，以及排名前十的藥物情況。
隨著某些藥物的專利到期，生物類似藥陸續(xù)推出搶占市場份額，到2026年，榜單上藥物將面臨不同的命運。
1、Humira
2019年銷售額：197.3億美元
2026年預計銷售額：68.3億美元
預計復合年增長率：-14％
2019年，Humira為艾伯維創(chuàng)造了197.3億美元的銷售額，幾乎可以肯定這一數(shù)值將會是該藥物的銷售巔峰。該藥物很快將面臨更多生物類似藥和其他重磅炸 彈藥物的挑戰(zhàn)。在歐洲已經(jīng)遭遇生物類似藥沖擊，2019年歐洲市場的銷售額下降31.1％至43億美元，美國生物類似藥將從2023年開始登陸市場。根據(jù)Evaluate Pharma預測，這些競爭會使Humira的銷售額在2026年大幅下滑到68.3億美元。
雖然降幅比預期更陡峭，但艾伯維認為，銷售份額的侵蝕將在未來幾年逐漸消失，該藥物仍有機會占據(jù)歐盟市場的三分之二，如果未來在美國市場同樣穩(wěn)住不錯的份額，這對于Humira未來的銷量可能是積極的信號。
2、Keytruda
2019年銷售額：111.2億美元
2026年預計銷售額：249.1億美元
預計復合年增長率：+12％
2019年，Keytruda的銷售達到111.2億美元，位列榜單第二，隨著更多適應癥的批準該藥物的前景更加光明。據(jù)Evaluate Pharma預測，Keytruda的銷售額在2026年可以達到249.1億美元。
今年以來，Keytruda取得了多項進展。1月獲FDA批準用于特定的高風險非肌肉浸潤性膀胱癌（NMIBC）患者；6月獲批一線治療不可切除或轉(zhuǎn)移性微衛(wèi)星不穩(wěn)定性高（MSI-H）或錯配修復缺陷（dMMR）結直腸癌患者。今年5月，該藥又在4項適應癥的試驗獲得了積極結果，包括MSI-H轉(zhuǎn)移性結直腸癌、HER2陽性胃癌、肝細胞癌和腎細胞癌。接連不斷的適應癥擴展，以及積極的試驗結果，將助推Keytruda超越Humira成為新霸主。
3、Revlimid
2019年銷售額：111.1億美元
2026年預計銷售：N/A
預計復合年增長率：N/A
去年下半年，BMS完成了對新基的巨額收購，此次收購的核心資產(chǎn)就包括多發(fā)性骨髓瘤明星產(chǎn)品Revlimid。該藥物在2019年的銷售額為111.1億美元，Evaluate并未預測該藥物2026年的銷售情況。
多年來，Revlimid以其激進的價格瘋漲而聞名，也引起了消費者和政界人士的批評，但是這些聲音似乎并沒有對其銷售造成困擾。Revlimid最初于2005年獲得批準，去年該藥物躲過了印度專利的挑戰(zhàn)，將仿制藥在印度市場的沖擊推遲到2023年，美國市場的專利權將在2027年到期。該藥物在歐洲的獨家經(jīng)營權將于2024年到期，預計將削弱該藥的長期潛力。
4、Opdivo
2019年銷售額：80.6億美元
2026年預計銷售額：116.2億美元
預計復合年增長率：+5％
Opdivo在2019年的銷售額為80.6億美元，Evaluate Pharma預測其在2026年之前每年增長5％至116.2億美元。
與Keytruda單藥不同，Opdivo聯(lián)合Yervoy斬獲了許多新的適應癥，這個聯(lián)合戰(zhàn)略也將在未來幾年內(nèi)繼續(xù)推動該公司整體癌癥藥品線的銷售。Opdivo聯(lián)合Yervoy作為一款雙重免疫療法，具有潛在的協(xié)同作用機制，以互補的方式發(fā)揮作用，幫助摧毀腫瘤細胞，目前已在美國獲批治療5種癌癥，包括黑色素瘤、腎細胞癌、結直腸癌、肝細胞癌、非小細胞肺癌。
5、Eylea
2019年銷售額：79.9億美元
2026年預計銷售額：66.8億美元
預計復合年增長率：-3％
近年來，再生元和拜耳最暢銷的眼科藥物Eylea席卷了與年齡相關的濕性黃斑變性市場。Eylea在2019年的銷售額為79.9億美元，到2026年，隨著諾華Beovu搶占市場份額，銷售額將會有所下降，至66.8億美元。
5月，再生元首席執(zhí)行官Len Schleifer表示，3月下旬和4月初，Eylea處方總數(shù)和新患者入院率均下降。
6、Eliquis
2019年銷售額：7.93億美元
2026年預計銷售額：123.8億美元
預計復合年增長率：+7％
Eliquis在2019年的銷售額為79.3億美元，并有望保持7％的增長率到2026年，銷售額將達到約123.8億美元。
去年12月，F(xiàn)DA批準了Mylan和Micro Labs的兩種Eliquis仿制產(chǎn)品，此外該藥物還面臨著25家仿制藥制造商的挑戰(zhàn)。但是由于BMS、輝瑞積極提起訴訟，簽署多個和解協(xié)議，成功將仿制藥競爭推遲到至2026年。
7、Enbrel
2019年銷售額：72億美元
2026年預計銷售額：40.2億美元
預計復合年增長率：-8％
Enbrel在2019年實現(xiàn)了72億美元的銷售額，成為安進最暢銷的藥物。不過與諾華的專利糾紛，令Enbrel的業(yè)績蒙上了一層烏云，預計到2026年，該藥物的銷售額僅能維持在40.2億美元。
最近一項有利于安進的裁決可能會削弱未來競爭，并為長期銷售的增長帶來希望。7月初，美國聯(lián)邦上訴法院維持了新澤西州地方法院于2019年做出的裁決，即讓諾華的生物類似藥退出市場。2019年FDA批準了第二款生物仿制藥Samsung Bioepis的Eticovo，安進也立即對其發(fā)起了訴訟。
8、Avastin
2019年銷售額：71.2億美元
2026年預計銷售額：17億美元
預計復合年增長率：-19％
隨著生物類似藥在2019年席卷美國市場，未來Avastin的銷量將出現(xiàn)大幅下滑，從2019年的71.2億美元下滑至2026年的17億美元。
安進和艾爾建于2019年7月推出了Avastin生物類似藥，比羅氏的價格低15％。1月，輝瑞發(fā)布了名為Zirabev的生物類似藥，較原研價格降低了23％。Mylan也在今年初將生物類似藥提交FDA審查，預計將在12月迎來最終決定。
9、Stelara
2019年銷售額：66.2億美元
2026年預計銷售額：63.2億美元
預計復合年增長率：-1％
Stelara憑借其獨特的作用機制和已獲批準的適應癥，長期在重磅藥物排名中占據(jù)一席之地?，F(xiàn)在，Stelara已將其使用范圍擴大至四種疾病，這將有助于該藥物在未來幾年中保持銷售。
Stelara是一種IL-12/23抑制劑，已經(jīng)上市10年。盡管該領域包括生物類似藥的競爭不斷增加，根據(jù)Evaluate Pharma的數(shù)據(jù)，到2026年該藥物的銷售額仍可達到63.2億美元。
10、Rituxan
2019年銷售額：65.4億美元
2026年預計銷售額：18.4億美元
預計復合年增長率：-17％
受仿制藥影響，Rituxan未來幾年遭遇的破壞是巨大的。該藥在2019年的銷售額達到了65.4億美元，到2026年，銷售額可能驟降至18.4億美元。
去年11月，梯瓦推出仿制藥Truxima，具有Rituxan完整的腫瘤學適應癥標簽，價格比Rituxan低了10％，并且提供其他折扣和返利。輝瑞緊隨其后，在今年1月推出了Ruxience，比Rituxan低24％。盡管銷量持續(xù)下滑，但是Rituxan的累計收益應該可以讓羅氏滿意，Evaluate去年8月發(fā)布的估計顯示，到2024年，該藥的終身銷售額將達1360億美元。
參考來源：The top 20 drugs by global sales in 2019
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