本故事出場人物簡介：
H老師為某認(rèn)證公司審核員。
G總、F經(jīng)理、K經(jīng)理和C主管與《我的GMP故事（一）：定組織結(jié)構(gòu)和崗位職責(zé)》中的人物相同。
法規(guī)要求：
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》第二十六條要求"企業(yè)應(yīng)當(dāng)指定部門或?qū)Ｈ素?fù)責(zé)培訓(xùn)管理工作，應(yīng)當(dāng)有經(jīng)生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人或質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人審核或批準(zhǔn)的培訓(xùn)方案或計(jì)劃，培訓(xùn)記錄應(yīng)當(dāng)予以保存"。第二十七條要求"與藥品生產(chǎn)、質(zhì)量有關(guān)的所有人員都應(yīng)當(dāng)經(jīng)過培訓(xùn)，培訓(xùn)的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與崗位的要求相適應(yīng)。除進(jìn)行本規(guī)范理論和實(shí)踐的培訓(xùn)外，還應(yīng)當(dāng)有相關(guān)法規(guī)、相應(yīng)崗位的職責(zé)、技能的培訓(xùn)，并定期評估培訓(xùn)的實(shí)際效果"。
故事：
H審核員："K經(jīng)理，我看看今年的培訓(xùn)計(jì)劃"。K經(jīng)理答道："何老師，我剛來公司。目前還沒有培訓(xùn)計(jì)劃。"
H審核員："K經(jīng)理，我看看今年的培訓(xùn)記錄和課件"。K經(jīng)理，走出會(huì)議室，過了好長時(shí)間，然后拿回來一些記錄。"這記錄是今年的嗎？我怎么看不像啊""何老師，這是去年的。今年我剛來。我的上任，沒有給我留下任何資料"。
H審核員："K經(jīng)理，我能看看公司內(nèi)部審核員證書嗎？"。K經(jīng)理，走出會(huì)議室，過了好長時(shí)間，"何老師，我剛找了一遍，沒有找到內(nèi)審員證書。"
末次會(huì)議前，H審核員對G總和F經(jīng)理說"公司對培訓(xùn)策劃不足，也不能提供相關(guān)的證據(jù)資料，需要引起公司的重視。"
H審核員離開公司后，G總召集F經(jīng)理、K經(jīng)理和C主管開會(huì)，討論培訓(xùn)的相關(guān)事宜。并要求C主管提供相關(guān)的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求給大家，供大家參考。C主管給大家提供的是《質(zhì)量管理體系 要求ISO 9001:2008/GB/T 19001-2008》和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》。
正文：
隨后，公司派C主管參加《新版GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）審計(jì)技術(shù)》培訓(xùn)。C主管培訓(xùn)回來，G總就讓他制作整個(gè)生產(chǎn)過程培訓(xùn)PPT，準(zhǔn)備給生產(chǎn)相關(guān)人員培訓(xùn)。
G總經(jīng)理給K經(jīng)理施加壓力，要求進(jìn)行GMP培訓(xùn)。K經(jīng)理和F經(jīng)理協(xié)商后，讓C主管給公司同事培訓(xùn)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》。首先，C主管按照策劃，決定先給公司管理層進(jìn)行培訓(xùn)。培訓(xùn)當(dāng)日，C總帶隊(duì)所有主管級以上管理人員參加C主管舉辦的培訓(xùn)。隨后，按照C主管制定的考試試題和提供的答案，由K經(jīng)理組織考試，進(jìn)行評分，并在管理團(tuán)隊(duì)予以公布。隨后，C主管就開始細(xì)化相關(guān)的內(nèi)容，給各個(gè)業(yè)務(wù)口進(jìn)行相關(guān)的培訓(xùn)，制定的考試試題和提供的答案，由人力資源部組織考試，進(jìn)行評分。從此，就開啟了C主管在公司策劃、組織和實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》漫長的路。
首先，集中培訓(xùn)。公司請相關(guān)體系培訓(xùn)老師來公司所在地，并租賓館讓公司管理團(tuán)隊(duì)集中參加相關(guān)培訓(xùn)。培訓(xùn)期間，手機(jī)一律關(guān)機(jī)或者調(diào)為靜音，避免受到影響或者影響到別人。培訓(xùn)結(jié)束，由培訓(xùn)老師出題，集中考試并且根據(jù)考試結(jié)果，分為通過考試和參加培訓(xùn)兩種結(jié)果。
其次，專項(xiàng)培訓(xùn)。公司針對某項(xiàng)課題，組織專項(xiàng)研討會(huì)進(jìn)行培訓(xùn)。將相關(guān)人員集中起來進(jìn)行培訓(xùn)。培訓(xùn)期間，手機(jī)一律關(guān)機(jī)或者調(diào)為靜音，避免受到影響或者影響到別人。培訓(xùn)結(jié)束，進(jìn)行現(xiàn)場評價(jià)，分為通過或者不通過。
最后，現(xiàn)場操作培訓(xùn)。主要針對生產(chǎn)、設(shè)備和質(zhì)量檢驗(yàn)一線崗位。按照各項(xiàng)操作規(guī)程進(jìn)行現(xiàn)場培訓(xùn)。培訓(xùn)結(jié)束，參加培訓(xùn)人員要逐一進(jìn)行現(xiàn)場操作演示，根據(jù)現(xiàn)場操作結(jié)果進(jìn)行評價(jià)。分為通過或不通過。
總結(jié)：
企業(yè)，始于培訓(xùn)，終于培訓(xùn)。特別是這家制藥企業(yè)，后來很重視培訓(xùn)。每次培訓(xùn)，G總都帶管理層參加。這種企業(yè)文化一直保持到G總離開公司。公司注重培訓(xùn)，主要體現(xiàn)在下面幾點(diǎn)。第一、如果有新的法律法規(guī)或者技能培訓(xùn)，總經(jīng)理都會(huì)安排C主管出去參加培訓(xùn)，回來再給同事培訓(xùn)。第二、凡是公司組織的培訓(xùn)，總經(jīng)理都盡可能帶隊(duì)參加。第三、公司投資建立了培訓(xùn)室，專門購置了10臺電腦作為員工參加培訓(xùn)后自學(xué)和考試之用。第四、培訓(xùn)考核優(yōu)秀者，直接與加薪和升職掛鉤。第五、組織公司管理人員和技術(shù)人員編寫公司自己的培訓(xùn)教材，并且形成自己獨(dú)有的知識管理和培訓(xùn)管理體系。
為了讓公司培訓(xùn)工作更系統(tǒng)化，C主管建議人力資源部牽頭，組織起草了一份《培訓(xùn)管理制度》。人力資源部組織C主管和其他管理人員進(jìn)行會(huì)審。作為GMP策劃者、組織者和實(shí)施者，C主管一直認(rèn)為不能靠個(gè)人或者某個(gè)部門來開展GMP的工作，而應(yīng)按照分工，由相應(yīng)業(yè)務(wù)部門牽頭組織大家一起實(shí)施才對。
作者簡介：老陳，質(zhì)量管理專家，從事食品與制藥行業(yè)質(zhì)量管理和質(zhì)量控制相關(guān)工作近二十年，歷任QA主管、質(zhì)量部長、質(zhì)量經(jīng)理和生產(chǎn)廠長等職。在國內(nèi)著名的跨國明膠企業(yè)負(fù)責(zé)質(zhì)量和食品安全管理體系管理工作。
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