后疫情時代的第一年，國內(nèi)疫苗行業(yè)可謂慘淡。
不僅是新冠疫苗需求降至冰點，非新冠疫苗也受到波及。A股12家疫苗公司2023年前三季度只有4家實現(xiàn)營收正增長，包括智飛生物、華蘭疫苗、百克生物和康樂衛(wèi)士。
近日，4家之一的百克生物發(fā)布2023年年報。年報顯示，2023年實現(xiàn)營業(yè)收入18.25億元，同比增長70.3%；歸母凈利潤5.01億元，同比增長175.98%。
蕭條環(huán)境下，百克生物業(yè)績逆勢增長，背后的玄機是什么？
01
百億藍(lán)海市場，
雙雄爭霸開啟
帶狀皰疹是一種疼痛性、傳染性神經(jīng)皮膚疾病，由潛伏性水痘-帶狀皰疹病毒（VZV）再激活引起。根據(jù)血清學(xué)證據(jù)，成人VZV感染的患病率超過90％，當(dāng)人體免疫力下降時，VZV病毒就可能重新激活引發(fā)帶狀皰疹。
帶狀皰疹隨著年齡增長，發(fā)病率顯著增加。在中國，每年約有565萬人患上帶狀皰疹，隨著人口老齡化的加劇，帶狀皰疹發(fā)病率將不斷上升。
帶狀皰疹愈后仍會引起疼痛，接種疫苗是最 好的預(yù)防措施。然而除了美國以外，多數(shù)國家?guī)畎捳钜呙缃臃N率還處于很低水平。弗若斯特沙利文報告顯示，2021年美國50歲及以上人口的帶狀皰疹接種率為26.8%，而中國和歐盟分別為0.1%和5.2%。
在百克生物的疫苗上市之前，全球共有三款帶狀皰疹疫苗獲批，分別是默沙東的Zostavax、葛蘭素史克（GSK）的Shingrix、SK化工株式會社的SkyZoster（僅在韓國銷售），其中Zostavax由于保護(hù)效力較低已于2020年11月在美國停產(chǎn)。
因此，GSK的Shingrix幾乎占據(jù)100%帶狀皰疹疫苗市場，2022年銷售額達(dá)36.46億美元，同比增長58.79%，是僅次于HPV疫苗和13價肺炎疫苗的全球第三大暢銷疫苗。
2019年5月，Shingrix在國內(nèi)獲批上市，成為國內(nèi)唯一上市的帶狀皰疹疫苗。但上市后的Shingrix恰逢新冠疫情爆發(fā)，疫苗銷量受到影響。
2023年1月，百克生物的帶狀皰疹減毒活疫苗“感維”在國內(nèi)獲批上市，成為國內(nèi)第二款獲批的帶狀皰疹疫苗。
與GSK的Shingrix相比，技術(shù)路線上，百克生物感維是減毒疫苗，保護(hù)效力低于Shingrix，但在不良反應(yīng)發(fā)生率方面帶狀皰疹減毒活疫苗更具優(yōu)勢，安全性更好。
在價格方面，感維是1384元/劑，需接種一次；Shingrix是1608元/劑，需接種兩次。
此外，感維獲批用于40歲以上人群，相對于Shingrix接種人群（50歲及以上）更加廣泛。
占據(jù)了價格和覆蓋面優(yōu)勢的百克生物，在新產(chǎn)品上市的第一年，就在30個省、自治區(qū)、直轄市完成準(zhǔn)入，并拿下了8.8億元的銷售額，產(chǎn)品毛利率高達(dá)97.5%，成為其最重要收入來源之一。
同時，由于國內(nèi)的帶狀皰疹疫苗尚處于起步階段，市場滲透率極低。未來隨著人口老齡化程度加深、帶狀皰疹患病率不斷上升、公眾接種意識的提高，國內(nèi)帶狀皰疹疫苗市場規(guī)模將迅速擴張，預(yù)計2025年將增加至108億元，2030年將達(dá)到281億元。
國內(nèi)帶狀皰疹疫苗市場規(guī)模
圖片來源：參考資料3
巨大的市場潛力讓GSK也開始加大銷售力度。2023年10月，與智飛生物簽署聯(lián)合推廣協(xié)議，并定下三年最低采購采購金額共計206.4億元。
二者站在同一起跑線上，國內(nèi)帶狀皰疹疫苗市場雙雄爭霸才剛剛開始。
02
背靠長春高新，
基本盤穩(wěn)固
百克生物敢于與GSK、智飛生物爭雄的底氣來自長春高新。
百克生物的前身是2004年成立的百克藥物研究所，由長春高新與其控股子公司百克藥業(yè)共同投資設(shè)立。2021年百克生物在科創(chuàng)板掛牌上市。截至目前，長春高新直接持有公司41.54%的股份。
在母公司支持下，成立以來，百克生物陸續(xù)獲批了水痘疫苗、狂犬疫苗、鼻噴流感疫苗以及帶狀皰疹減毒活疫苗4種疫苗產(chǎn)品，其中狂犬疫苗從2018年下半年起陸續(xù)停產(chǎn)進(jìn)行技術(shù)升級。
除2023年剛獲批的帶狀皰疹疫苗外，水痘疫苗、鼻噴流感疫苗分別獲批于2008年及2020年，是百克生物的三大基本盤。
水痘疫苗一直都是百克生物最主要的營收來源，在2023年之前，水痘疫苗的收入比重穩(wěn)定在75%以上。即使在2023年，水痘疫苗的收入占比依舊達(dá)到44.93%。
百克生物的水痘疫苗是世界上首 個有效期為36個月的水痘減毒 活疫苗，市場占有率常年穩(wěn)定在20%以上，部分年份市場排名 第一。在滿足國內(nèi)市場的前提下，百克生物積極推動水痘疫苗出口，目前已出口至印度、加納等國家，并與俄羅斯簽署合作協(xié)議，提升水痘疫苗在俄羅斯等地的可及性。
國內(nèi)水痘疫苗市場格局
圖片來源：參考資料4
百克生物的鼻噴流感疫苗是三價減毒活疫苗，適用于3-17歲人群，是國內(nèi)獨家經(jīng)鼻噴方式接種的流感減毒活疫苗。與傳統(tǒng)注射疫苗相比，鼻噴疫苗通過鼻黏膜途徑進(jìn)行免疫接種，可誘導(dǎo)局部黏膜免疫、中和抗體以及細(xì)胞免疫等。
2023年，百克生物鼻噴流感疫苗銷售收入1.2億元，同比增長6.85%。
帶狀皰疹疫苗、水痘疫苗和鼻噴流感疫苗成為共同驅(qū)動百克生物業(yè)績增長的三大引擎。
03
研發(fā)持續(xù)推進(jìn)，
布局MRNA疫苗
雖然在2023年實現(xiàn)了歷史性的突破，但百克生物面臨的競爭壓力一點都不小。
人口出生率下滑，水痘疫苗和流感疫苗接種人群減少，存量市場競爭加??；拳頭產(chǎn)品帶狀皰疹疫苗也有多家企業(yè)在研，進(jìn)展最快的綠竹生物重組帶狀皰疹疫苗，已于2023年9月啟動III期臨床研究，預(yù)計最快將在2026年前后獲批上市。
為了進(jìn)一步擴充產(chǎn)品管線，近年來百克生物持續(xù)加大研發(fā)投入。研發(fā)費用從2019年的6516萬元，增長至2023年的1.98億元，年復(fù)合增長率高達(dá)32.05%。
研發(fā)投入增長下，百克生物疫苗研發(fā)多點開花。截至目前，百克生物已擁有14款在研疫苗和2款在研全人源單克隆抗體，處于已獲批臨床試驗及申請注冊階段的項目6項。
其中液體鼻噴流感疫苗即將申請上市許可；百白破疫苗（三組分）已完成Ⅰ期臨床試驗，正在進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗的準(zhǔn)備工作；狂犬單抗正在進(jìn)行I期臨床研究；凍干狂犬疫苗（人二倍體細(xì)胞）以及破傷風(fēng)單抗的臨床試驗申請已獲得批準(zhǔn)，即將開展Ⅰ期臨床研究。
此外，百克生物還布局了包括RSV疫苗及抗體、阿爾茨海默病治療性疫苗等在內(nèi)極具市場潛力的產(chǎn)品管線。
近些年極為火熱的MRNA疫苗賽道，百克生物也在加大投入布局。2023年6月，與傳信生物簽訂投資協(xié)議，擬分步對其進(jìn)行增資及股權(quán)收購，并最終持有其100%股權(quán)。
2021年4月成立的傳信生物，擁有進(jìn)全球領(lǐng)先的LNP遞送技術(shù)，以及完整的mRNA藥物研發(fā)和規(guī)?；a(chǎn)體系，并以此開發(fā)新型傳染病和腫瘤mRNA疫苗。百克生物收購傳信生物后，有利于其加快建設(shè)mRNA技術(shù)平臺，全面快速推進(jìn)多種mRNA疫苗的研發(fā)。
在新疫苗研發(fā)上，百克生物研發(fā)管線的多元化和差異性較國內(nèi)同行有明顯優(yōu)勢。隨著未來產(chǎn)品不斷豐富，將為業(yè)績增長尋找新的增長點，并可以有效抵御經(jīng)濟環(huán)境及行業(yè)政策給企業(yè)帶來的不利影響。
04
結(jié)語
政策指引下，國內(nèi)疫苗產(chǎn)業(yè)正在發(fā)生質(zhì)的變化。百克生物憑借前瞻性的布局，在未來的市場盛宴中必將占據(jù)一席之地。
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