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CPHI制藥在線 資訊 禮來(lái)GLP-1R/GIPR雙激動(dòng)劑「替爾泊肽」新適應(yīng)癥申報(bào)上市

禮來(lái)GLP-1R/GIPR雙激動(dòng)劑「替爾泊肽」新適應(yīng)癥申報(bào)上市

作者:中肽生化內(nèi)容團(tuán)隊(duì)  來(lái)源:多肽圈
  2024-11-25
2024年11月22日,中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)官網(wǎng)顯示禮來(lái)的葡萄糖依賴(lài)性促胰島素多肽(GIP)和胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體雙重激動(dòng)劑替爾泊肽注射液新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)已獲得受理。

       2024年11月22日,中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)官網(wǎng)顯示禮來(lái)的葡萄糖依賴(lài)性促胰島素多肽(GIP)和胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體雙重激動(dòng)劑替爾泊肽注射液新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)已獲得受理。

新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲受理

       2022年5月,替爾泊肽首次獲FDA批準(zhǔn)上市,用于治療2型糖尿病。今年5月,替爾泊肽首次在我國(guó)獲批上市,用于在飲食控制和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上,接受二甲 雙胍和/或磺脲類(lèi)藥物治療血糖仍控制不佳的成人2型糖尿?。═2DM)患者。今年7月,替爾泊肽又在我國(guó)獲批一項(xiàng)新適應(yīng)癥:用于在控制飲食和增加運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上,體重指數(shù)(BMI)符合以下要求的成人的長(zhǎng)期體重管理:≥28 kg/m2(肥胖),或≥24 kg/m2(超重)并伴有至少一種體重相關(guān)合并癥(如:高血壓、血脂異常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暫停、心血管疾病等)。

       關(guān)于Tirzepatide

       Tirzepatide是一款葡萄糖依賴(lài)性促胰島素多肽(GIP)和胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體雙重激動(dòng)劑,可同時(shí)激活GLP-1受體和GIP受體介導(dǎo)的信號(hào)通路。GIP和GLP-1是調(diào)控血糖的天然的腸促胰島素激素。Tirzepatide于2022年5月獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)(商品名:Mounjaro),用于與控制飲食和鍛煉聯(lián)用,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。去年11月,tirzepatide再獲FDA批準(zhǔn)(商品名:Zepbound),用以使肥胖或超重成年患者減輕體重并保持體重穩(wěn)定。

       關(guān)于禮來(lái)(Eli Lilly and Company)

禮來(lái)

       禮來(lái)制藥是一家從事藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的醫(yī)藥公司,致力于通過(guò)創(chuàng)新改善人類(lèi)健康水平。禮來(lái)制藥誕生于一個(gè)多世紀(jì)之前,于1876年由禮來(lái)上校在美國(guó)印第安納州創(chuàng)立,公司創(chuàng)始人致力于生產(chǎn)高質(zhì)量的藥品以滿足切實(shí)的醫(yī)療需求。

       資料來(lái)源:

       1.醫(yī)藥魔方

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