2020年8月浙江博崤生物制藥公司成立于國(guó)家經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)杭州市富陽(yáng)區(qū)新登鎮(zhèn),是由一群有著幾十年醫(yī)藥背景,實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富的制藥人聯(lián)合創(chuàng)辦的一家學(xué)、研、產(chǎn)、銷高度一體化的創(chuàng)新型生物制藥公司。
圍繞著“研究開發(fā)--小/中試放大--產(chǎn)業(yè)化或工業(yè)化生產(chǎn)”的經(jīng)營(yíng)模式,建有微生物技術(shù)平臺(tái)、酶工程技術(shù)平臺(tái)、綠色化學(xué)技術(shù)平臺(tái)、新型藥物遞送技術(shù)平臺(tái)、多條制劑生產(chǎn)線和分析檢測(cè)平臺(tái),并配套注冊(cè)申報(bào)、臨床研究、QA、QC、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、信息收集等輔助管理部門,實(shí)現(xiàn)原料藥和制劑上下游同步發(fā)展的格局。
博崤生物,一直致力于將合成生物學(xué)應(yīng)用于傳統(tǒng)發(fā)酵菌種的基因改造與細(xì)胞工廠的產(chǎn)業(yè)化智能制造。實(shí)現(xiàn)公司產(chǎn)品與工藝技術(shù)的迭代升級(jí),為企業(yè)降低成本、安全環(huán)保、節(jié)能減排、構(gòu)建新的核心競(jìng)爭(zhēng)力,促進(jìn)企業(yè)持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展。聚焦抗疼痛、腦梗、心梗、抗痛風(fēng)、高尿酸、優(yōu)生優(yōu)育等用藥,秉承“拼搏進(jìn)取、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)、不忘初心、砥礪前行”的企業(yè)初心,匠心制好藥。
目前公司已完成從技術(shù)構(gòu)建平臺(tái),從平臺(tái)衍生產(chǎn)品的多元化布局。以立足中國(guó)、面向全球市場(chǎng)的“特色原料藥(中間體)+特有制劑”一體化的戰(zhàn)略定位,為制藥行業(yè)多個(gè)細(xì)分治療領(lǐng)域提供多元化服務(wù),為社會(huì)大眾提供創(chuàng)新藥物和專業(yè)健康解決方案,成為中國(guó)具有高價(jià)值和最值得信賴的生物醫(yī)藥企業(yè)之一。
2020年8月: 公司成立
2020年12月: 簽訂入園合同啟動(dòng)建設(shè)
2021年5月: 與研究所建立聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室
2021年8月: 原料藥3個(gè)技術(shù)平臺(tái)運(yùn)行
2021年12月: 藥物遞送技術(shù)中心運(yùn)行、德洋生物制藥公司成立
2022年9月: 制劑生產(chǎn)線運(yùn)行、成立省級(jí)博士后工作站、與大學(xué)建立藥物創(chuàng)新中心
2023年4月: 獲得藥品生產(chǎn)許可證
2023年7月:第一個(gè)產(chǎn)品上報(bào)CDE,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品注冊(cè)“0”突破
2023年9月:通過(guò)環(huán)境管理,職業(yè)健康ISO雙認(rèn)證
2023年11月:通過(guò)CDE現(xiàn)場(chǎng)核查和符合性檢查
2023年12月:獲批高新技術(shù)企業(yè)
2024年2月:ISO90001質(zhì)量管理體系認(rèn)證獲批