蘇州禾川化學(xué)按照CMA、CNAS及醫(yī)藥行業(yè)要求搭建實驗室平臺,并且在良好的IS017025體系基礎(chǔ)上,嚴(yán)格參照GMP、GLP規(guī)范運行，以滿足合規(guī)、質(zhì)量、效率等相關(guān)要求。先后自建前處理室、化學(xué)分析室、痕量分析室、多肽分析室、光譜分析室、色譜室、材料評價研究室，與在醫(yī)藥分析領(lǐng)域深耕數(shù)十年的Waters公司共建痕量物質(zhì)分析聯(lián)合實驗室,擁有整體醫(yī)藥結(jié)構(gòu)分析表征色譜儀器(UPLC、HPLC、APC、GPC、Q-TOF),深耕痕量物質(zhì)分析、檢測方法開發(fā),為恒瑞醫(yī)藥、微創(chuàng)醫(yī)療、貝潤醫(yī)療、東南藥業(yè)、索思醫(yī)療、杜拉克醫(yī)藥、晶云股份、精序生物、馬應(yīng)龍藥業(yè)、聚杰醫(yī)藥等上百家醫(yī)藥研究者提供材料分析結(jié)構(gòu)解析、材料評價、雜質(zhì)分析、方法開發(fā)、儀器培訓(xùn)、微生物質(zhì)量控制、水系統(tǒng)/空調(diào)系統(tǒng)驗證等綜合解決方案。
禾川化學(xué)技術(shù)提出的痕量物質(zhì)分析理念,為創(chuàng)新性需求的醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新藥研發(fā)、高品質(zhì)提升,持續(xù)創(chuàng)造價值!
2012年成立
2015年獲得國家高新技術(shù)企業(yè)稱號
2018年獲得CMA資質(zhì)認(rèn)證
2020年建立痕量物質(zhì)分析檢測中心
2021年中標(biāo)國家電網(wǎng)絕緣清洗科技項目（上海電力、上海交大），獲得科技進(jìn)步獎
2022年 與waters簽訂戰(zhàn)略合作；通過CNAS認(rèn)證；成立“生物醫(yī)藥實驗室”
