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上海華瑞氣霧劑有限公司
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上海華瑞氣霧劑有限公司作為中國吸入及復(fù)雜藥物遞送系統(tǒng)、遞送技術(shù)的領(lǐng)先者,26年來始終堅持“執(zhí)著造就完美”的企業(yè)精神,精益于質(zhì)量體系的不斷完善。已通過ISO9001、ISO13485、ISO15378,獲得了CFDA及FDA的DMF文檔號。服務(wù)于全球創(chuàng)新及仿制藥物的研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè),為改善哮喘(Asthma)、慢性阻塞性肺?。–OPD)、鼻炎、中樞神經(jīng)及腦部疾病患者的健康貢獻(xiàn)自己的力量。 我們的產(chǎn)品包括:pMDI給藥系統(tǒng)(閥門、驅(qū)動器);DPI裝置;單/雙劑量鼻噴裝置;外用類給藥系統(tǒng);pMDI灌裝系統(tǒng);NSD灌液裝配系統(tǒng)。

里程碑

1、2004年,“藥用氣霧劑閥門”通過國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊認(rèn)證—《藥品包裝用材料和容器注冊證》(I類),注冊證號:國藥包字20040369;

2、2010年“替代CFC的HFA給藥系統(tǒng)”項目獲得上海市科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新資金和國家中小企業(yè)創(chuàng)新基金的支持;

3、2010年“替代CFC的HFA給藥系統(tǒng)”項目被認(rèn)定為上海市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項目;

4、2011年“替代CFC的HFA給藥系統(tǒng)”項目在中國醫(yī)藥包裝協(xié)會舉辦的“2011醫(yī)藥包裝新產(chǎn)品新技術(shù)項目發(fā)布及評價活動”中被評為一等獎;

5、2012年藥用氣霧劑閥門獲得中國國際貿(mào)易促進(jìn)委員會證明書;

6、2012年通過上海市高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定,證書編號:GR201231000150;

7、2012年適用于CFC的藥用氣霧劑閥門通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局再注冊認(rèn)證—《藥品包裝用材料和容器注冊證》(I類),注冊證號:國藥包字20120191;

8、2013年適用于HFA的藥用氣霧劑閥門通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊認(rèn)證—《藥品包裝用材料和容器注冊證》(I類),注冊證號:國藥包字20130715;

9、2013年“替代CFC的HFA給藥系統(tǒng)”項目通過國家中小企業(yè)創(chuàng)新基金驗收。

10、2014年“適用于HFA的混懸型MDI二步法灌裝系統(tǒng)”項目獲得上海市科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金的支持;

11、2015年通過ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證;

12、2015年中國醫(yī)藥包裝協(xié)會理事單位;

13、2015被認(rèn)定為年上海市“專、精、特、新”企業(yè);

14、2015通過上海市高新技術(shù)企業(yè)復(fù)審;

15、2016年中國醫(yī)藥包裝協(xié)會理事單位。

16、2016年“HFA吸入氣霧劑整體給藥系統(tǒng)國產(chǎn)化研制與應(yīng)用”項目,承擔(dān)上海張江國家創(chuàng)新示范區(qū)科      技成果轉(zhuǎn)化專項。

17、2016年“氣霧劑配件及生產(chǎn)線建設(shè)擴(kuò)產(chǎn)項目”項目,承擔(dān)了浦東科經(jīng)委中小企業(yè)發(fā)展專項

18、2017年通過ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證(EU);

19、2017年通過ISO15378藥品包裝材料質(zhì)量管理體系認(rèn)證(EU);

20、2017年通過上海市“專精特新”中小企業(yè)復(fù)審;

21、2017年獲得浦東新區(qū)科技進(jìn)步獎三等獎。

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