立于信、成于新,自2000年成立以來,立新制藥堅(jiān)持以服務(wù)全球規(guī)范的醫(yī)藥市場為目標(biāo),通過科技創(chuàng)新及規(guī)范管理,研發(fā)和生產(chǎn)高質(zhì)量原料藥及中間體,以滿足人類高品質(zhì)藥品的追求。
秉承科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范的企業(yè)文化,崇尚創(chuàng)新精神,注重安全、環(huán)保、低耗、優(yōu)質(zhì)的原創(chuàng)工藝技術(shù)的開發(fā)與運(yùn)用,立新制藥逐步建成抗腫瘤、心腦血管、抗病毒和消化系統(tǒng)等領(lǐng)域的原料藥產(chǎn)品體系,并擁有中國、美國、歐洲及其他地區(qū)的國際發(fā)明專利30余件,已形成獨(dú)立的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系。公司現(xiàn)已獲得美國DMF文件4件、CEP證書8件、NMPA新藥證書以及國內(nèi)GMP證書超20件,同時(shí)還有20余項(xiàng)產(chǎn)品正在立項(xiàng)、研發(fā)及國內(nèi)外注冊之中,為公司可持續(xù)發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
立新制藥堅(jiān)持執(zhí)行全球規(guī)范的GMP管理體系,并不斷提高、追求卓越。工廠分別位于江蘇蘇州與山東淄博,建有多座GMP車間及專業(yè)原料藥生產(chǎn)線,配備完善污水處理系統(tǒng)及其他配套設(shè)施,并擁有總面積超過3000平方米的研發(fā)中心。工廠多次通過了NMPA,F(xiàn)DA,EDQM,EMA的檢查,將通過持續(xù)健康的發(fā)展理念為全球制藥公司提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。