安丘市魯安藥業(yè)有限責(zé)任公司(原濰坊第四制藥廠)是一家主營西藥原料的生產(chǎn)企業(yè)。公司以生產(chǎn)出口西藥原料撲熱息痛 (對乙酰氨基酚) 為主,年生產(chǎn)能力40000噸、復(fù)合撲熱息痛年生產(chǎn)能力22000噸(流化床造粒、噴霧造粒和濕法造粒)、撲熱息痛固體制劑80億片/粒,產(chǎn)品注冊商標(biāo)“魯安”牌,產(chǎn)品執(zhí)行版本的英國藥典、美國藥典、歐洲藥典,日本藥典和中國藥典,公司引進(jìn)世界先進(jìn)制粒設(shè)備生產(chǎn)各種復(fù)合撲熱息痛,可根據(jù)客戶不同規(guī)格要求和配方進(jìn)行生產(chǎn)不同規(guī)格的產(chǎn)品和委托加工制劑(包括撲熱息痛**片)。 世界的撲熱息痛在中國,中國的撲熱息痛在魯安。公司持有歐洲醫(yī)藥質(zhì)量理事會頒發(fā)的歐洲藥典適用性證書(COS),已向美國FDA申報數(shù)個DMF文件,多次通過EDQM和德國巴伐利亞州政府的歐盟GMP現(xiàn)場核查,2009年通過美國FDA的CGMP認(rèn)證,多年來屢次通過世界國際制藥公司先后對公司進(jìn)行GMP和健康環(huán)保(EHS)審計認(rèn)證,并得到了一致認(rèn)可。公司已建立完善了一系列標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程,使員工和管理系統(tǒng)達(dá)到了現(xiàn)行GMP和EHS要求。公司依據(jù)SOP操作,先進(jìn)的生產(chǎn)流程,嚴(yán)格控制產(chǎn)品質(zhì)量,依法嚴(yán)格質(zhì)量監(jiān)督,確保了產(chǎn)品的全優(yōu)出廠。 1998年以來80%的產(chǎn)品出口國外市場,1996年公司獲得了中華人民共和國外經(jīng)貿(mào)部授予的自營進(jìn)出口權(quán),直接對外簽約開展進(jìn)出口業(yè)務(wù)。