英國政府化學(xué)家實驗室（Laboratory of the Government Chemist）成立于1842年，迄今已有近170年的歷史。自1870年以來，LGC即為法定的英國政府化學(xué)實驗室，是食品安全領(lǐng)域政府和業(yè)界糾紛案件的法定仲裁者。與此同時，LGC也承擔(dān)英國國立化學(xué)和生化計量研究院的職能，并為歐盟認(rèn)定的英國動物化學(xué)殘量標(biāo)準(zhǔn)實驗室。 LGC集團(tuán)總部設(shè)在英國倫敦附近的米德爾塞克斯郡特丁頓(Teddington,Middlesex)。歷經(jīng)170年，LGC有限公司現(xiàn)已發(fā)展成為由以下四個分支機(jī)構(gòu)組成的集團(tuán)公司：LGC標(biāo)準(zhǔn)品，LGC司法鑒定刑偵科學(xué)，LGC基因組學(xué)以及LGC科學(xué)技術(shù)部。涉及技術(shù)范圍涵蓋：研發(fā)及質(zhì)量控制領(lǐng)域，食物鏈，消費(fèi)者安全及環(huán)境監(jiān)督領(lǐng)域，生命科學(xué)基因組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)研究，法醫(yī)刑偵科學(xué)領(lǐng)域，醫(yī)藥及生物技術(shù)研究領(lǐng)域。LGC公司集實驗室服務(wù)，測量標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及實驗室能力驗證方面于一體，在歐洲各地和印度設(shè)有21家實驗機(jī)構(gòu)與研究中心，其整套研究方法全面達(dá)到ISO 17025國際標(biāo)準(zhǔn)。在全球開展業(yè)務(wù)的同時，也在政府及工業(yè)部門中提高測試標(biāo)準(zhǔn)、改進(jìn)測試能力的項目中發(fā)揮核心作用。 LGC的技術(shù)和研發(fā)部兼具英國國家計量院職能，已通過標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)ISO Guide34認(rèn)證（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者綜合能力要求）。在分析方法的建立和驗證方面所具有的悠久歷史，融合LGC的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)設(shè)施為此專業(yè)技術(shù)體系提供了強(qiáng)有力的保障。LGC通過參與國際計量局（InternationalWeights and Measures Organization, BIPM）下屬國際物質(zhì)量咨詢委員會（ConsultativeCommittee for the Amount of Substance,CCQM）組織的關(guān)鍵比對測試來驗證其生產(chǎn)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的計量能力。在國際互認(rèn)協(xié)議條件下，這些證書也為其他國際計量機(jī)構(gòu)所認(rèn)可。同時，LGC也與國際標(biāo)準(zhǔn)組織（InternationalOrganization for Standardization, ISO）的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)委員會（Committee for ReferenceMaterials, REMCO）合作，該委員會鼓勵全球資源致力于有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRMs)的統(tǒng)一、生產(chǎn)和應(yīng)用。 LGC醫(yī)藥雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研發(fā)和生產(chǎn)基地位于德國柏林附近的Luckenwalde (盧肯瓦爾德)，憑借在醫(yī)藥雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品生產(chǎn)制造方面的豐富的專業(yè)經(jīng)驗，LGC標(biāo)準(zhǔn)品公司目前能夠提供超過2,600種藥雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品，與630種藥物活性成分相關(guān)聯(lián)，此外我們還應(yīng)客戶需求量身定制，提供雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品及代謝產(chǎn)物、異構(gòu)體的定制合成。每一種雜質(zhì)均經(jīng)過全面表征，對其成分、結(jié)構(gòu)及純度進(jìn)行嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆治鰷y試，并提供相應(yīng)的分析證書。 LGC醫(yī)藥雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品不僅可用于藥物成分及劑型中雜質(zhì)的鑒別與控制，為藥物的申報與審批過程提供詳實可靠的數(shù)據(jù)，同時也用于分析方法的建立與驗證，緊密地參與例行的質(zhì)控管理過程。醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不僅對現(xiàn)行GMP認(rèn)證至關(guān)重要，也貫穿藥品研發(fā)、注冊申報及生產(chǎn)質(zhì)控的各個環(huán)節(jié)，藥物中的雜質(zhì)可能影響藥物活性成分的治療效果，在藥物毒性和副作用方面也會帶來潛在的風(fēng)險，根據(jù)ICH(International Conference on Harmonization) 人用藥品注冊技術(shù)國際協(xié)調(diào)會)頒布的指導(dǎo)綱要，對藥品中雜質(zhì)的檢測、鑒定、定量等方面的工作日益重要。 目前LGC標(biāo)準(zhǔn)品公司能夠提供將近3,000種藥物雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品，與700多種活性藥物成分相關(guān)聯(lián).此外，我們還可以應(yīng)客戶需求量身定制，提供雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品及代謝產(chǎn)物、異構(gòu)體的定制合成。每一種雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品均全面表征，對其成分，結(jié)構(gòu)及純度進(jìn)行嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆治鰷y試，并提供詳盡的標(biāo)準(zhǔn)品分析證書。
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