C19H22FN3O4·CH3SO3H 471.50
【性狀】本品為白色或類白色粉末;無臭、味苦。
【鑒別】
(1)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與甲磺酸加替沙星對照品的圖譜一致。
(2)在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品主峰的保留時(shí)間應(yīng)與甲磺酸加替沙星對照品主峰的保留時(shí)間一致。
【檢查】
酸度 pH值應(yīng)為3.0~4.5。
溶液的澄清度與顏色 如顯渾濁,與2號濁度標(biāo)準(zhǔn)液比較,均不得更濃;如顯顏色,與黃色或黃綠色6號標(biāo)準(zhǔn)比色液比較,均不得更深。
有關(guān)物質(zhì) 不得過1.0%
水分 不得過1.0%
熾灼殘?jiān)?不得過0.2%
重金屬 不得過百萬分之十
殘留溶媒 甲苯不得過0.089%,乙醇不得過0.5%
【含量測定】按無水物計(jì)算,含加替沙星(C19H22FN3O4)不得少于78.4%。