四川奧邦藥業(yè)磺達(dá)肝癸鈉項(xiàng)目通過與四川大學(xué)華西藥學(xué)院秦勇團(tuán)隊(duì)合作，歷經(jīng)多年研發(fā)，采用全新合成路線，將原研繁瑣的總75步合成步驟減少到52步，其線性45步驟縮減至23步，大大降低了工業(yè)化難度和提高合成效率。
在整個(gè)路線的設(shè)計(jì)中，不僅解決了多手性中心復(fù)雜分子的立體化學(xué)控制問題，還避免了許多步驟的過柱純化，使得該技術(shù)更利于工業(yè)化，目前已經(jīng)申請(qǐng)專利并獲得授權(quán)CN201510591442.2。
磺達(dá)肝癸鈉原料藥目前全球用量約100kg/年，目前原料藥國(guó)際市場(chǎng)價(jià)格約300-400萬(wàn)RMB /kg，原料藥市場(chǎng)規(guī)模約3-4億RMB。目前該原料藥項(xiàng)目我公司已經(jīng)于2022.03月向國(guó)家藥審中心提交了申報(bào)資料并于2023.04提交了發(fā)補(bǔ)資料，并于2023.10獲得批文（中國(guó)原料藥登記號(hào)：Y20210001161）于2023.06提交美國(guó)DMF資料并受理。
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