在制藥行業(yè),包裝材料帶入的顆粒污染不僅降低生產(chǎn)工藝的效率,而且影響產(chǎn)品的質(zhì)量。迦博生命科學(xué)開發(fā)出經(jīng)伽瑪射線滅菌的藥用級超潔凈無菌聚乙烯包裝袋用于醫(yī)藥包裝領(lǐng)域。
應(yīng)用范圍:
用于包裝及轉(zhuǎn)運原料藥、中間體和潔凈室器具
? 膠塞、接口環(huán)和接口蓋
? 西林瓶和容器
? 原料藥
? 注射器組件
產(chǎn)品優(yōu)勢:
? 生產(chǎn)環(huán)境 ISO 5
? 原材料經(jīng)FDA DMF備案
? 每最小包裝均配有滅菌指示劑
? 可伽瑪射線滅菌
? 無菌、無熱源
? 優(yōu)良的微生物阻隔性能
? 每批貨物提供潔凈度報告
? 規(guī)格可依據(jù)客戶要求生產(chǎn)
產(chǎn)品符合性:
? FDA 21CFR 177.1520
? USP<87>
? USP<88>
? USP<661>
? USP Class VI
? EP monoparagraph 3.1.3/3.1.4/3.2.2
? EU Commission Directive 2002/72/EC
? EMEA/410/01 ADCF(無動物組織成分)
? YBB00072005-2015
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