本品為復(fù)方制劑，其組份為瑞格列奈和鹽酸****。 瑞格列奈化學(xué)結(jié)構(gòu)式： 化學(xué)名稱：(S)-2-乙氧基-4-[2-[[甲基-1-[2-(1-哌啶基)苯基]丁基]氨基]-2-氧代乙基]苯甲酸 分子式：C27H36N2O4 分子量：452.59 鹽酸****化學(xué)結(jié)構(gòu)式： 化學(xué)名稱：1, 1-二甲基雙胍鹽酸鹽 分子式：C4H11N5·HC1 分子量：165.63 【性狀】 本品為白色薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。 【適應(yīng)癥】 本品配合飲食控制和運動，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。適用于已經(jīng)使用格列奈類和鹽酸****聯(lián)合治療的患者，或使用格列奈類或鹽酸****單藥治療而血糖控制不佳的患者。 本品不適用于1型糖尿病患者或糖尿病酮癥酸中毒的治療，因為它對這些情況并沒有效果。 【規(guī)格】 每片含瑞格列奈1 mg與鹽酸****0.5g。 【用法用量】 推薦劑量 應(yīng)根據(jù)患者當前的治療方案、療效以及耐受情況確定本品的個體化給藥方案。每日可給藥2~3次，每日劑量不應(yīng)超過8 mg瑞格列奈/2000 mg鹽酸****。每次的服用劑量不應(yīng)超過4 mg瑞格列奈/1000 mg鹽酸****。使用本品進行聯(lián)合治療時，應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者情況制定個體化的起始劑量和維持劑量。應(yīng)定期監(jiān)測血糖以確定患者對本品的治療應(yīng)答反應(yīng)。 通常在餐前15分鐘以內(nèi)服用本品，服藥時間也可掌握在餐前即刻至餐前30分鐘內(nèi)。患者若漏餐，則應(yīng)針對此餐相應(yīng)的減少一次服藥。 鹽酸****單藥治療不能有效控制血糖的患者 對于鹽酸****單藥治療不能有效控制血糖的2型糖尿病患者，如果適合使用瑞格列奈****片治療，推薦本品的起始劑量為1 mg瑞格列奈/500 mg鹽酸****，每日兩次隨餐服用，根據(jù)血糖控制情況逐漸增加劑量，以降低瑞格列奈的低血糖風險。 格列奈類單藥治療不能有效控制血糖的患者 對于瑞格列奈單藥治療不能有效控制血糖的2型糖尿病患者，如果適合使用瑞格列奈****片治療，推薦本品中鹽酸****的起始劑量為500 mg，每日兩次，根據(jù)血糖控制情況逐漸增加劑量，以降低與鹽酸****有關(guān)的胃腸道副作用。 目前正在同時服用瑞格列奈和鹽酸****的患者 對于由瑞格列奈和鹽酸****聯(lián)合治療轉(zhuǎn)換為本品的患者，起始劑量可與患者當前聯(lián)合治療中的瑞格列奈和鹽酸****的劑量相近（但不能超過當前劑量）。可按需增加本品至每日劑量以達到血糖控制目標。 在既往使用其它口服降糖藥轉(zhuǎn)換為本品治療的患者中，尚未開展本品的安全性和有效性研究。由于血糖控制有可能發(fā)生變化，應(yīng)謹慎實施任何治療變更，并進行適當?shù)谋O(jiān)測。
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