洞察行業(yè)趨勢，深化CMC理解——BioCMC峰會，您的生物藥研發(fā)加速器！
大會背景
目前，我國的生物醫(yī)藥正處于高速發(fā)展及變革階段，國家出臺眾多的政策引導(dǎo)及促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)水平的提升,更多創(chuàng)新型藥物進(jìn)入臨床和上市申報(bào)階段，CMC是藥品申報(bào)重要的組成部分，企業(yè)在準(zhǔn)備和撰寫CMC過程不可避免涉及眾多問題，如果不能熟悉掌握生物藥品本身的特點(diǎn)，將會影響藥品的申報(bào)及上市。
BioCMC已成功舉辦七屆，致力于促進(jìn)生物醫(yī)藥企業(yè)、全球領(lǐng)先生物制藥公司技術(shù)交流及合作，大會分設(shè)6大論壇涵蓋抗體蛋白藥物(單抗、雙抗/多抗、ADC、重組/融合蛋白)、細(xì)胞治療、基因治療和mRNA,圍繞生物藥制備上游關(guān)鍵技術(shù)、下游純化、工藝放大/優(yōu)化/變更/驗(yàn)證、生產(chǎn)、制劑與分析、質(zhì)量、法規(guī)等展開交流，關(guān)注當(dāng)下難點(diǎn)熱點(diǎn)、追蹤最新技術(shù)。
大會信息
會議名稱丨BioCMC2024第八屆百世生物藥CMC技術(shù)創(chuàng)新大會
主辦單位丨百世傳媒｜Best Media
支持單位丨百世藥學(xué)院、藥方舟
指導(dǎo)單位丨國家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心、蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園(BioBAY)
舉辦時間丨2024年9月12-13日
舉辦地點(diǎn)丨中國 · 蘇州
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BioCMC 2024
大會框架
BioCMC 2024
演講嘉賓
主論壇
康云，首席運(yùn)營官，金賽藥業(yè)
◎ 創(chuàng)新藥商業(yè)化生產(chǎn)運(yùn)行的挑戰(zhàn)和規(guī)劃
楊曉明，首席制造官，榮昌生物
◎ 生物藥中美雙報(bào)對CMC要求的差異分析及應(yīng)對策略（擬）
史力，董事長，怡道生物科技（蘇州）有限公司
分論壇1 上游峰會
高效的抗體克隆篩選技術(shù)
林小花，高級總監(jiān)兼助理總經(jīng)理，上海津曼特生物科技有限公司
◎ 蛋白藥物穩(wěn)定的細(xì)胞株構(gòu)建與評估
李松，研發(fā)副總裁兼執(zhí)行董事，宜明昂科
◎ 加速雙特異性抗體開發(fā)的CHO 細(xì)胞定點(diǎn)插入技術(shù)平臺
楊元生，生物處理科技研究院細(xì)胞株構(gòu)建研究組組長，新加坡科技研究局
◎ AI賦能細(xì)胞培養(yǎng)工藝及無血清培養(yǎng)基優(yōu)化升級
譚文松，教授/創(chuàng)始人、董事長，華東理工大學(xué)/上海倍諳基生物科技有限公司
◎ 培養(yǎng)基成份對細(xì)胞生長和質(zhì)量的影響
劉國慶，工藝開發(fā)總監(jiān)，復(fù)宏漢霖
◎ 抗體藥物糖基化的影響和調(diào)控
沈?yàn)t，創(chuàng)始人、CEO，漢騰生物
◎ 細(xì)胞培養(yǎng)過程對糖蛋白藥物糖基化和電荷異構(gòu)體的影響和調(diào)控
唐德芳，研發(fā)總監(jiān)，景澤生物醫(yī)藥股份有限公司
◎ 生物反應(yīng)器縮小模型的建立與驗(yàn)證
潘洪輝，首席執(zhí)行官，康晟生物
◎ 生物醫(yī)藥供應(yīng)鏈國產(chǎn)化的優(yōu)勢打造
趙曉劍，董事長兼CEO，蘇州百因諾生物科技有限公司
◎ 一次性技術(shù)在上游生產(chǎn)中運(yùn)用優(yōu)勢及風(fēng)險(xiǎn)防控策略
代虎，質(zhì)量負(fù)責(zé)人/質(zhì)量受權(quán)人，江蘇泰康生物醫(yī)藥有限公司
◎ 生物藥生產(chǎn)工藝開發(fā)策略
潘志衛(wèi)，CMC副總裁，東曜藥業(yè)
分論壇2 下游峰會
基于PDA TR60-3的生物制品原液工藝開發(fā)和PPQ
黃慶，總經(jīng)理助理，正大天晴藥業(yè)集團(tuán)南京順欣制藥有限公司
◎ 下游工藝開發(fā)高通量技術(shù)平臺及其應(yīng)用
季宇，生物制藥下游工藝開發(fā)高級總監(jiān)，百濟(jì)神州（蘇州）生物科技有限公司
◎ 抗體藥物副產(chǎn)物的去除策略
張彥豐，共同創(chuàng)始人、總裁，AlaMab Therapeutics Inc.
◎ 宿主細(xì)胞殘留蛋白的檢測與質(zhì)譜技術(shù)的應(yīng)用
王逸倫，CMC 高級總監(jiān)，Affamed Therapeutics
◎ 抗體藥物體外熱原測定方法的研究
陳鋼，首席專家，上海市食品藥品檢驗(yàn)研究院
◎ 新型分離技術(shù)與設(shè)備在生物制藥分領(lǐng)域的應(yīng)用
萬俊芬，分離純化團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人，華東理工大學(xué)生物工程學(xué)院
◎ ADC藥物的CMC考量
趙民，副總裁，英諾湖醫(yī)藥
◎ 革命性的偶聯(lián)技術(shù)應(yīng)用于ADC藥物的CMC開發(fā)和GMP生產(chǎn)
時麗麗，研發(fā)副總，啟德醫(yī)藥科技（蘇州）有限公司
◎ 生物制藥企業(yè)，對CMC數(shù)據(jù)管理的智能化
李樹德，首席制造官，華潤生物
◎ 智能化技術(shù)在大分子CMC開發(fā)過程中的應(yīng)用
方言，CMC高級總監(jiān)，齊魯制藥
◎ 臨床階段和上市后工藝變更和可比性研究
游明翰，CMC VP，香港中國抗體制藥有限公司
◎ 人造血，急性心梗腦梗急救藥的研發(fā)、生產(chǎn)工藝開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化
王子元，董事長、首席科學(xué)家，湖景（蘇州）生物制藥有限公司
分論壇3 制劑與分析
重組蛋白藥物凍干工藝開發(fā)策略
王曉山，副總裁，元本（珠海橫琴）生物科技有限公司
◎ 生物大分子高濃度制劑開發(fā)考量
林軍，副總裁，澳斯康生物
◎ 高濃度皮下制劑發(fā)展趨勢
方源，產(chǎn)品開發(fā)部副總監(jiān)，復(fù)宏漢霖
◎ ADCs制劑的快篩策略
朱文通，應(yīng)用科學(xué)家，Unchained Labs
◎Flexible Thermal Stability Screening for Biopharmaceutical Formulations
Dr Tim Flanagan，CEO，Applied Photophysics Ltd
◎高異質(zhì)性及高聚合度蛋白藥物的多層次結(jié)構(gòu)分析
王冠博，研究員，北京大學(xué)
◎ 整合結(jié)構(gòu)質(zhì)譜技術(shù)在蛋白復(fù)合物結(jié)構(gòu)、動態(tài)、互作機(jī)制研究中的應(yīng)用
李惠琳，教授，中山大學(xué)
◎ 生物制劑的CCS與無菌質(zhì)量管理
趙高峰，質(zhì)量總監(jiān)，北京志道生物科技有限公司
◎ 新型微針?biāo)幬锱c細(xì)胞遞送高端制劑的研發(fā)及應(yīng)用
常皓，研究員，中國科學(xué)院杭州醫(yī)學(xué)研究所
◎ 生物藥械組合產(chǎn)品的開發(fā)與監(jiān)管的探討
陳全民，制劑產(chǎn)品開發(fā)部執(zhí)行主任，藥明生物
◎ 蛋白類生物藥穩(wěn)定化研究進(jìn)展
方偉杰，教授，浙江大學(xué)
◎ 藥物包材對產(chǎn)品質(zhì)量的影響
吳昊，副教授，沈陽藥科大學(xué)
◎ 生物藥物中藥用輔料聚山梨酯80降解途徑研究
王喆，副研究員，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所
重組蛋白藥物凍干工藝開發(fā)策略
王曉山，副總裁，元本（珠海橫琴）生物科技有限公司
◎ 生物大分子高濃度制劑開發(fā)考量
林軍，副總裁，澳斯康生物
◎ 高濃度皮下制劑發(fā)展趨勢
方源，產(chǎn)品開發(fā)部副總監(jiān)，復(fù)宏漢霖
◎ ADCs制劑的快篩策略
朱文通，應(yīng)用科學(xué)家，Unchained Labs
◎Flexible Thermal Stability Screening for Biopharmaceutical Formulations
Dr Tim Flanagan，CEO，Applied Photophysics Ltd
◎高異質(zhì)性及高聚合度蛋白藥物的多層次結(jié)構(gòu)分析
王冠博，研究員，北京大學(xué)
◎ 整合結(jié)構(gòu)質(zhì)譜技術(shù)在蛋白復(fù)合物結(jié)構(gòu)、動態(tài)、互作機(jī)制研究中的應(yīng)用
李惠琳，教授，中山大學(xué)
◎ 生物制劑的CCS與無菌質(zhì)量管理
趙高峰，質(zhì)量總監(jiān)，北京志道生物科技有限公司
◎ 新型微針?biāo)幬锱c細(xì)胞遞送高端制劑的研發(fā)及應(yīng)用
常皓，研究員，中國科學(xué)院杭州醫(yī)學(xué)研究所
◎ 生物藥械組合產(chǎn)品的開發(fā)與監(jiān)管的探討
陳全民，制劑產(chǎn)品開發(fā)部執(zhí)行主任，藥明生物
◎ 蛋白類生物藥穩(wěn)定化研究進(jìn)展
方偉杰，教授，浙江大學(xué)
◎ 藥物包材對產(chǎn)品質(zhì)量的影響
吳昊，副教授，沈陽藥科大學(xué)
◎ 生物藥物中藥用輔料聚山梨酯80降解途徑研究
王喆，副研究員，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所
分論壇4 細(xì)胞治療
通用性CAR-T細(xì)胞治療的CMC要點(diǎn)
Wenzhong Guo，副院長、產(chǎn)業(yè)平臺CTO，北京大學(xué)寧波海洋藥物研究院
◎ 基因編輯細(xì)胞治療產(chǎn)品的脫靶分析策略
譚炳合，CMC副總裁，邦耀生物
◎ 自體細(xì)胞治療產(chǎn)品設(shè)計(jì)和工藝開發(fā)策略
王江華，聯(lián)合創(chuàng)始人&首席科學(xué)官，北京可瑞生物科技有限公司
◎ TIL細(xì)胞治療產(chǎn)品工藝開發(fā)難點(diǎn)及策略
何周，工藝開發(fā)高級總監(jiān)，上海君賽生物科技有限公司
◎ 細(xì)胞治療產(chǎn)品可比性研究
Joy ZHOU，VP, CMC Head，MiNK/Agenus
◎ 外周血來源NK/CAR-NK細(xì)胞藥物工藝開發(fā)
楊月峰，CEO/CSO，北京景達(dá)生物科技有限公司
◎ 干細(xì)胞殘留檢測方法比較及監(jiān)管要求
吳軍峰，CMC sVP，躍賽生物
◎ iPSC來源細(xì)胞藥物CMC工藝開發(fā)策略
張穎，聯(lián)合創(chuàng)始人&CTO，中盛溯源生物科技有限公司
◎ iPSC衍生細(xì)胞藥物申報(bào)監(jiān)管要求與要點(diǎn)分析
范靖，創(chuàng)始人&CEO，浙江霍德生物工程有限公司
◎ γδT細(xì)胞產(chǎn)品體外擴(kuò)增培養(yǎng)工藝研究
楊林，創(chuàng)始人/董事長/CEO，博生吉醫(yī)藥科技（蘇州）有限公司
◎ CAR巨噬創(chuàng)新型腫瘤細(xì)胞免疫治療項(xiàng)目
寧蓬勃，董事長，陜西巨世康濟(jì)生物科技有限公司
分論壇5 基因治療
基因治療腺相關(guān)病毒制備的工藝開發(fā)策略
辛鑫，工藝開發(fā)與生產(chǎn)高級總監(jiān)，嘉因生物
◎ AAV基因治療產(chǎn)品質(zhì)量控制中下一代測序的應(yīng)用
李愛群，質(zhì)量控制部總監(jiān)，方拓生物科技(蘇州)有限公司
◎ AAV基因載體生產(chǎn)應(yīng)用的幾大難關(guān)
張春，創(chuàng)始人、董事長，蘇州吉萬基因科技有限公司
◎ 基因治療藥物商業(yè)化之路-大規(guī)模AAV藥物生產(chǎn)的挑戰(zhàn)和突破
何曉斌，CEO，勁帆醫(yī)藥
◎ AAV基因治療商業(yè)化挑戰(zhàn)與機(jī)會
譚青喬，聯(lián)合創(chuàng)始人/CTO，上海鼎新基因科技有限公司
◎ AAV基因治療產(chǎn)品商業(yè)化開發(fā)的要點(diǎn)與挑戰(zhàn)
羅光佐，創(chuàng)始人、CSO，南京貝思奧生物科技有限公司
◎ rAAV載體的選擇、設(shè)計(jì)、制備以及用于基因治療的原則
劉勇，首席科學(xué)家、董事長，深圳益世康寧生物醫(yī)學(xué)發(fā)展有限公司
◎ rAAV基因治療產(chǎn)品IND和商業(yè)化生產(chǎn)的質(zhì)控難點(diǎn)
伊靜，QC總監(jiān)，北京中因科技有限公司
◎ 裸質(zhì)粒基因治療藥物的開發(fā)
聶李亞，常務(wù)副總裁/聯(lián)合創(chuàng)始人，北京諾思蘭德生物技術(shù)股份有限公司
◎ 基因編輯的脫靶質(zhì)量研究及AccuBase堿基編輯
徐天宏，CEO，貝斯昂科生物
◎ 基因編輯藥物工藝開發(fā)及優(yōu)化策略
黃新宇，COO，益杰立科
◎ 新型治療病毒安全合規(guī)實(shí)踐及考量
賀魏，COO，博瑞策生物技術(shù)（上海）有限公司
分論壇6 mRNA藥物
mRNA IRES的人工智能生成與結(jié)構(gòu)探索
馬步勇，教授，上海交通大學(xué)藥學(xué)院
◎ AI助力mRNA疫苗設(shè)計(jì)與生產(chǎn)工藝的提升
楊海濤，創(chuàng)始人，瑞羿奧納（深圳）生物醫(yī)藥有限公司
◎ mRNA工藝開發(fā)平臺建設(shè)
翁樑，總監(jiān)，深圳深信生物科技有限公司
◎ mRNA疫苗高品質(zhì)核苷原料的研究及質(zhì)量管理（擬）
張健存，董事長/總經(jīng)理，廣州市恒諾康醫(yī)藥科技有限公司
◎ mRNA 藥CMC挑戰(zhàn)及技術(shù)發(fā)展趨勢
楊建國，CEO，深圳近鄰生物
◎ mRNA疫苗IND申報(bào)中CMC的挑戰(zhàn)
張衛(wèi)國，管線與技術(shù)研發(fā)VP，仁景（蘇州）生物技術(shù)有限公司
◎ 從mRNA疫苗到mRNA藥物：CMC開發(fā)的差異化和關(guān)鍵要點(diǎn)
方子輝，RNA卓越中心負(fù)責(zé)人，健新原力
◎ mRNA靶向遞送技術(shù)的CMC及IND申報(bào)案例分享
向晟楠，副總經(jīng)理，星銳醫(yī)藥（蘇州）有限公司
◎ mRNA疫苗遞送系統(tǒng)LNP的工藝開發(fā)策略
熊長云，董事長，寧波君健生物科技有限公司
◎ mRNA-LNP制劑開發(fā)-關(guān)鍵設(shè)計(jì)與思考
蔣艷博，CMC副總裁，嘉譯生物醫(yī)藥（杭州）有限公司
◎ 基于人工智能模型（TransLNP）的脂質(zhì)納米分子遞送系統(tǒng)研究探討
劉立莊，主任，中國科學(xué)院上海高等研究院
◎ mRNA藥物在個體化腫瘤疫苗領(lǐng)域的前景
陳樞青，教授，浙江大學(xué)藥學(xué)院
◎ mRNA藥物上游工藝開發(fā)與挑戰(zhàn)
陳次馨，上游工藝開發(fā)副總監(jiān)，杭州云心質(zhì)力生物科技有限公司
BioCMC 2024
參會群體
生物制藥研究和生產(chǎn)企業(yè)、CRO/CDMO:研發(fā)、工藝、生產(chǎn)、質(zhì)量及法規(guī)
◆ 儀器設(shè)備耗材企業(yè)：研發(fā)、產(chǎn)品及市場
◆ 第三方服務(wù)
◆ 檢測機(jī)構(gòu)：質(zhì)量、分析及法規(guī)
◆ 科研院校
◆ 其他：審評機(jī)構(gòu)、投資、產(chǎn)業(yè)園區(qū)
BioCMC 2024
大會亮點(diǎn)
BioCMC 2024
合作媒體
百世傳媒2013年起步于制藥行業(yè)，立足感恩全力為用戶滿意深耕11年，專注于構(gòu)建醫(yī)藥行業(yè)各細(xì)分領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)論壇和峰會，促進(jìn)行業(yè)經(jīng)驗(yàn)、技術(shù)與人才交流，助力醫(yī)藥用戶與合作伙伴從優(yōu)秀走向卓越，攜手建構(gòu)中國醫(yī)藥影響力。
11年來百世傳媒全力以赴為用戶創(chuàng)造價值，已建構(gòu)有口皆碑的品牌傳媒服務(wù): 十年經(jīng)典峰會｜CIS Asia化藥峰會、生物藥CMC峰會｜BioCMC、百世藥學(xué)院、百世藥方舟、品牌研究院等。
百世傳媒作為專業(yè)影響力的建構(gòu)者，我們的品牌傳播服務(wù)和質(zhì)量在制藥行業(yè)內(nèi)有口碑，讓合作伙伴信賴，我們秉承為健康鋪路 讓生命綻放的使命，致力于成為助力醫(yī)藥創(chuàng)新的最好媒介—讓生命健康豐盈。
Luke Xia 手機(jī)：16628567478
Nina Zhu 手機(jī)：18317141348
聯(lián)系人：Luke Xia
電話：16628567478
2024年11月28日 - 2024年11月29日
上海
