通用名:交聯(lián)羧甲基纖維素鈉(Croscarmellose Sodium)[1]
別 名:交聯(lián)羧甲纖維素鈉、Ac-Di-Sol、Crosslinked Carboxymethylcellulose Sodium,Explocel,Modified cellulose gum,Nymcel ZSX,PharmacelXL,Primellose,Solutab.等[1]
化學(xué)名:Cellulose,carboxymethyl ether,sodium salt,crosslinked[1]
CAS號:74811-65-7[1]
性狀:無色、白色或灰白色粉末[1]
交聯(lián)羧甲基纖維素鈉紅外吸收圖譜[2]
黏合指數(shù):0.0456
脆碎指數(shù):0.1000
松密度:0.529 g/cm3(Ac-Di-Sol)[1]
溶解度:不溶于水,但與水接觸后體積迅速膨脹至原體積的4-8倍,在無水乙醇、乙醚、丙酮或甲苯中不溶
比表面積:0.81-0.83 m2/g
穩(wěn)定性:性質(zhì)穩(wěn)定,但有吸濕性。[1]
交聯(lián)羧甲基纖維素鈉在口服制劑中用作片劑、膠囊和顆粒劑的崩解劑,依靠毛細管和溶脹作用起到崩解的效果,本品特點是可壓性好,崩解力強。在片劑生產(chǎn)工藝中,本品適合直接壓片工藝和濕法制粒壓片工藝,濕法制粒工藝中,交聯(lián)羧甲基纖維素鈉可在潤濕階段加入或干燥階段加入(顆粒內(nèi)加和顆粒外加),但外加比內(nèi)加效果好,有研究表明,交聯(lián)羧甲基纖維素鈉在水中溶脹>低取代羧甲基纖維素鈉>水合微晶纖維素等常見崩解劑;本品不管內(nèi)加還是外加,片劑的脆度不受影響,用它制得的片劑崩解時限和釋放效果不會經(jīng)時而變。
智藥研習(xí)社官方微信
制藥在線官方微信