羅輔醫(yī)藥代理HAYASHIBARA生產(chǎn)的注射級(jí)海藻糖 - TREHALOSE SG。
CDE登記號(hào)：F20170000105。
海藻糖是一種安全、可靠的天然糖類，海藻糖是由兩個(gè)葡萄糖分子以α,α,1,1-糖苷鍵構(gòu)成的非還原性糖，自身性質(zhì)非常穩(wěn)定，并對(duì)多種生物活性物質(zhì)具有神奇的保護(hù)作用。
日本林原企業(yè)從1883成立以來(lái)，對(duì)海藻糖的研究經(jīng)歷了一個(gè)漫長(zhǎng)的歷史階段，擁有對(duì)海藻糖非常過(guò)硬的生物研究。1995年，林原公司發(fā)明了用淀粉經(jīng)過(guò)酶水解生成海藻糖的方法，并成為世界上能夠工業(yè)化生產(chǎn)海藻糖的企業(yè)。作為一種具有充分安全性的食品原料和藥用輔料，海藻糖通過(guò)了GRAS(FDA), JECFA, NOVEL FOODS等美國(guó)和歐盟的認(rèn)證。
海藻糖在醫(yī)藥上的應(yīng)用主要是作為生物分子的特效保護(hù)劑和組織細(xì)胞的穩(wěn)定劑。如血液制品、**、抗體酶、病毒、激素、重組人體蛋白、離體細(xì)胞和組織等生物活性物質(zhì)。與其他種類的保護(hù)劑相比，不僅使其可在常溫下保存，還可減少因血液污染引起的乙肝和艾滋病的傳播，保證生物制品的質(zhì)量和安全。另外，由于無(wú)需冷凍，還可節(jié)省巨額的冷鏈保藏費(fèi)用。
內(nèi)毒素低的TREHALOSE SG被開(kāi)發(fā)研制，用于注射用針劑。具備耐熱、耐酸的特性，而且在干燥或凍結(jié)下能置換蛋白質(zhì)周圍的水分子，因此能保持蛋白質(zhì)的高層次構(gòu)造、抑制細(xì)胞、蛋白質(zhì)受到損傷。
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