Joint Stock Company“OlainFarm”成立于1972年，是拉脫維亞的制藥公司之一，擁有近40年的藥物化學(xué)和醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，是一家國(guó)有企業(yè)“Olaine 化學(xué)制藥廠”。 公司成立的主要目標(biāo)是為所有前蘇聯(lián)工廠供應(yīng)藥物制劑和中間體。
目前，“OlainFarm”集團(tuán)是拉脫維亞和波羅的海國(guó)家制藥業(yè)的主要代表之一，主要生產(chǎn)治療心臟、神經(jīng)、利尿、抗過敏、抗生素、食品添加劑、化學(xué)原料等產(chǎn)品。產(chǎn)品90%以上出口到40多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。公司擁有近900名高素質(zhì)專業(yè)人員，擁有現(xiàn)代化的國(guó)際實(shí)踐技術(shù)，并按照歐盟良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP），美國(guó)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)（FDA），環(huán)境管理標(biāo)準(zhǔn)ISO 14001：2004的要求進(jìn)行認(rèn)證。
三氯叔丁醇半水合物(供注射用) Chlorobutanol Hemihydrate USP-NF/EP，符合CEP質(zhì)量，內(nèi)毒素Endotoxin< 0.025EU/mg。產(chǎn)品有效期：4年。
CEP# No. R0-CEP 2013-148-Rev 03，CDE登記號(hào)：F20190000295.
三氯叔丁醇作為防腐劑，抑菌劑、增塑劑、局部**劑和鎮(zhèn)痛劑等使用，用于肌內(nèi)注射、靜脈注射和皮下注射，吸入、鼻部、耳部、眼部和局部用制劑。它具有抗菌和抗真菌的特性，并從最初制造至今已使用了125年以上。
輔料應(yīng)用如：縮宮素注射液、復(fù)方托吡卡胺滴眼液、消痔靈注射液、鹽酸羥甲唑啉噴霧劑、垂體后葉注射液、巴曲酶注射液，以及多肽類藥物注射劑等。
三氯叔丁醇用作抗菌防腐劑的濃度為0.5%（W/V）。現(xiàn)在常用于腎上腺素溶液、垂體后葉提取液和用于治療縮瞳的眼用制劑中作抑菌劑。它特別適用于非水性制劑中作殺菌劑。
三氯叔丁醇應(yīng)用在許多制劑處方中，特別是在眼科制劑中廣泛用作防腐劑。雖然動(dòng)物研究表明三氯叔丁醇可能對(duì)眼睛有損害，但是在實(shí)際中，三氯叔丁醇普遍用作眼用制劑的抑菌劑而極少有不良反應(yīng)的報(bào)道，**的發(fā)生率很低。急性口服LD50在大鼠中為510mg / kg。
用鼠角膜進(jìn)行局部**潛在刺激性的研究結(jié)果表明，0.5%（W/V）的三氯叔丁醇會(huì)產(chǎn)生明顯的角膜表面損傷，這與抑菌劑的有效抑菌濃度有關(guān)。見于報(bào)道的三氯叔丁醇的不良反應(yīng)包括：用三氯叔丁醇抑菌的肝素鈉注射液靜脈注射后的心血管效應(yīng)、用三氯叔丁醇抑菌的大劑量嗎啡輸液給藥后的神經(jīng)病學(xué)作用和過敏反應(yīng)，不過這些不良反應(yīng)都很少見。
2006-2024 上海博華國(guó)際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號(hào)-57
