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產(chǎn)品分類導(dǎo)航
進(jìn)口/國產(chǎn)制劑注冊/翻譯
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進(jìn)口/國產(chǎn)制劑注冊/翻譯

更新時(shí)間:2024-06-07

價(jià)格:
地區(qū): 蘇州
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產(chǎn)品詳情
主要銷售市場: 北美洲,中/南美洲,西歐,東歐,大洋洲,亞洲
是否提供樣品:
產(chǎn)品描述:

進(jìn)口/國產(chǎn)制劑注冊服務(wù)

 

為醫(yī)藥產(chǎn)品在國內(nèi)NMPA注冊提供可靠的注冊咨詢/翻譯服務(wù),幫助客戶順利獲取進(jìn)口、國產(chǎn)制劑的《進(jìn)口藥品注冊證》/《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》或藥品批準(zhǔn)文號(hào)

服務(wù)內(nèi)容如下:

1)為進(jìn)口藥品提供注冊代理人服務(wù)

2)對藥品注冊可行性或差距進(jìn)行評(píng)估,預(yù)估風(fēng)險(xiǎn),避免后期因法規(guī)和政策原因?qū)е伦允?/p>

3)提供申報(bào)資料大綱編寫

4)eCTD/CTD格式注冊申報(bào)資料的審核、翻譯、完善、編寫、遞交

5)藥品注冊申報(bào)全程跟蹤,包括CDE發(fā)補(bǔ)回復(fù)的方案制定及補(bǔ)充回復(fù)資料的撰寫、遞交

北京博才眾譯醫(yī)藥科技有限公司
注冊資本1,000,000至1,999,999
公司地址
蘇州市星湖街999號(hào)D幢408
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