cGMP、GLP或GCP的符合性并不僅取決于公司本身的組織，相應(yīng)地還應(yīng)延伸至公司的供應(yīng)商。
供應(yīng)商審計(jì)是供應(yīng)商確認(rèn)中一個(gè)關(guān)鍵組成部分，同時(shí)正成為制藥質(zhì)量系統(tǒng)(ICH Q10)中一個(gè)至關(guān)重要的過(guò)程。
審計(jì)可為第三方的良好規(guī)范及專(zhuān)業(yè)水準(zhǔn)提供所需證明及預(yù)期信心，確認(rèn)其產(chǎn)品不會(huì)對(duì)質(zhì)量水準(zhǔn)及公司合規(guī)性環(huán)境產(chǎn)生負(fù)面影響。
從已經(jīng)嚴(yán)格要求的原料藥（API）到包裝材料，甚至一定程度上的用于制劑生產(chǎn)的輔料及其它物料，GMP合規(guī)性的要求均日益提高。此外，合同加工正成為一種普遍業(yè)務(wù)，幾乎包括于任何外包戰(zhàn)略中。但在任何情況下，都不能對(duì)病患的健康帶來(lái)新的或增加的風(fēng)險(xiǎn)。
此外，對(duì)于其它承包業(yè)務(wù)：如分析、物流、或計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)，供應(yīng)商審計(jì)是證明未來(lái)系統(tǒng)的“質(zhì)量設(shè)計(jì)”的關(guān)鍵活動(dòng)，同時(shí)也可證明應(yīng)用適當(dāng)?shù)纳芷谝员ＷC驗(yàn)證的正確性。
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