• Chinook Therapeutics是一家專注于臨床階段的生物制藥公司，擁有治療IgA腎?。碔gAN，一種罕見的進(jìn)展性慢性腎?。┑膬身椗R床開發(fā)后期高價值藥物
• 收購的資產(chǎn)將包括阿曲生坦（atrasentan，一種口服內(nèi)皮素A受體拮抗劑，已進(jìn)入IgAN3期開發(fā)）和Zigakibart（一種抗APRIL單克隆抗體，已進(jìn)入IgAN 3期研究）
• 該項交易金額高達(dá)35億美元（包括每股40美元的現(xiàn)金，以及每股最高4美元的或有價值權(quán)），已獲諾華和Chinook董事會批準(zhǔn)，在符合慣例成交條件下，預(yù)計將于2023年下半年完成
諾華日前宣布已經(jīng)達(dá)成一項協(xié)議，將收購一家專注于臨床階段的生物制藥公司Chinook Therapeutics?？偛课挥谌A盛頓州西雅圖的Chinook Therapeutics擁有兩款正在開發(fā)的、治療罕見的嚴(yán)重慢性腎病的臨床開發(fā)后期的高價值藥物。該交易須符合慣例成交條件，與諾華專注于創(chuàng)新藥物的戰(zhàn)略完全契合，將顯著擴展諾華在腎 臟疾病領(lǐng)域的產(chǎn)品組合，并補充現(xiàn)有的研發(fā)管線。
IgA腎病是一種進(jìn)展性疾病，主要影響年輕人，并可能導(dǎo)致透析或腎移植。此次收購將為諾華創(chuàng)造一個獨特的機會，有望為患者帶來更多急需的治療選擇。我們期待最終達(dá)成這一交易，也希望Chinook員工順利過渡，加入諾華大家庭。
Chinook的管線包括兩款處于臨床開發(fā)階段的藥物，用于治療IgA腎病（IgAN）。IgAN是一種進(jìn)展性的、罕見的腎 臟疾病，主要影響年輕人，目前缺乏針對性的治療方案。多達(dá)十分之三的患者在10年內(nèi)會進(jìn)展為腎衰竭及透析治療1,2。
阿曲生坦是一種口服內(nèi)皮素A受體拮抗劑（ERA），目前正處于IgAN的3期開發(fā)階段，預(yù)計將在2023年第四季度獲得關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)，目前的研究已顯示其可顯著減少蛋白尿。針對其它罕見腎 臟疾病，阿曲生坦也處于早期開發(fā)階段。
Zigakibart（BION-1301）是一種皮下給藥的抗APRIL單克隆抗體，預(yù)計將于2023年第三季度開啟3期臨床試驗。
Chinook在腎 臟疾病建模和疾病研究方面擁有豐富的專業(yè)知識，并擁有治療多種嚴(yán)重腎 臟疾病的早期管線。
交易細(xì)節(jié)
根據(jù)雙方公司董事會一致批準(zhǔn)的協(xié)議，諾華將以最高達(dá)35億美元的金額收購Chinook，并將其與新成立的一家諾華子公司合并。根據(jù)此協(xié)議的條款，Chinook普通股持有人將在結(jié)算時獲得32億美元（每股40美元）的現(xiàn)金，以及高達(dá)3000萬美元（每股4美元）的或有價值權(quán)，這一權(quán)利將在達(dá)到特定監(jiān)管里程碑時以現(xiàn)金支付。預(yù)計交易將于2023年下半年完成，但須符合慣例成交條件，包括經(jīng)Chinook股東和監(jiān)管機構(gòu)的批準(zhǔn)。在交易結(jié)束之前，Chinook將繼續(xù)作為一家獨立的公司運營。
關(guān)于IgAN
IgAN是一種進(jìn)行性的、罕見腎 臟疾病，主要影響年輕人，目前缺乏針對性的治療選擇。在IgAN中，對異常形式IgA的自身免疫反應(yīng)導(dǎo)致形成免疫復(fù)合物在腎 臟沉積。這些免疫復(fù)合物觸發(fā)炎癥和腎損傷，導(dǎo)致腎功能進(jìn)行性喪失3。
在美國，IgAN的年發(fā)病率達(dá)21/100萬4-6，亞洲人群中的發(fā)病率更高。IgAN是高加索年輕成人腎衰竭的最常見原因7。隨著腎 臟損害加重，可能會出現(xiàn)蛋白尿和血尿8,9。尿蛋白水平較高（≥ 1g/天）的IgAN患者發(fā)生疾病進(jìn)展的風(fēng)險較高，約30%患者在10年內(nèi)進(jìn)展為腎衰竭1,2。不同疾病通路的創(chuàng)新靶向療法正在改變IgAN患者的治療前景，并為IgAN患者提供了不進(jìn)展至終末期腎 臟病的希望10。
關(guān)于Atrasentan 和 Zigakibart
一項2期研究表明，與基線相比，阿曲生坦可顯著降低蛋白尿，且耐受性良好，包括肝 臟安全性特征。Zigakibart是一種靶向性生物療法，有可能從發(fā)病機制上靶向治療IgAN，即針對異常半乳糖缺陷型的IgA產(chǎn)生，從而保護(hù)腎功能。1期及2期中期數(shù)據(jù)顯示蛋白尿較基線顯著減少。作為一種靶向治療， 預(yù)期Zigakibart的耐受性會優(yōu)于廣譜淋巴細(xì)胞耗竭療法。
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