東南亞市場已成為中國藥企全球化的戰(zhàn)略高地,為藥企創(chuàng)造新的營收增長點。不同于歐美,東盟是一個經(jīng)濟體,各國市場、監(jiān)管環(huán)境大有差異,并受到文化等因素的影響。
去年9月,智藥研習社《東南亞藥品上市策略及案例分享》線上直播收獲了廣泛的關注,并在線引起了針對東南亞藥品上市策略的熱烈討論。
今年9月20日,我們特邀請創(chuàng)新藥公司藥政事務部總監(jiān)徐娜老師,為大家?guī)?strong>《創(chuàng)新藥東南亞市場注冊申報》,希望能夠為制藥企業(yè)在東南亞市場的新藥注冊策略提供一些前瞻性的建議。
期待您與我們在線交流探討!
直播安排
主題:創(chuàng)新藥東南亞市場注冊申報
時間:2024年9月20日19:30-21:00
形式:線上直播
聽會人群:
1、藥企總監(jiān)及以上級別高層管理人員;
2、藥品研發(fā)、臨床前開發(fā)及相關項目、立項負責人;
3、藥品合規(guī)、注冊事務、法務總監(jiān)及相關負責人員等。
4、關注東南亞市場的業(yè)務拓展負責人。
5、對創(chuàng)新藥出海感興趣的創(chuàng)新藥企人士等。
報名方式
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發(fā)送關鍵詞“東南亞注冊”
直播限時免費,回放收費。
主要內容
嘉賓簡介
徐娜
創(chuàng)新藥公司 藥政事務部總監(jiān)
徐老師,曾就職于國內外大型藥企,擁有十幾年法規(guī)事務和醫(yī)藥研發(fā)相關經(jīng)驗。主要負責中國、美國和歐盟的IND/BLA藥品注冊申報。根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)指導藥品開發(fā)策略,關注法規(guī)動向,預測發(fā)展趨勢,為決策者和客戶提供前瞻性建議?;陲L險評估現(xiàn)有的申報策略,為快速審批提供法規(guī)建議。制作高質量,符合藥監(jiān)當局的申報文件;申報過程中支持來自中國、美國和歐洲等藥監(jiān)當局的問題及其溝通。已獲得20多個藥品批件,包括生物制品和化藥。
直播有禮
邀請好友一起看直播
邀請達人榜前三名(除開工作人員)可得旅行收納五件套一份。(成功邀請人數(shù)不少于3人)
直播互動有禮
我們會在與嘉賓提問交流的觀眾中選出提問質量較高的3-5位制藥人,贈送時尚咖啡隨行杯1個。
咖啡隨行杯
旅行收納五件套
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