SurgiMab公司熒光腫瘤特異性抗體進入3期臨床試驗

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來源：藥明康德

2019-07-22

近日，SurgiMab公司宣布，其在研熒光腫瘤特異性抗體SGM-101已進入關鍵性3期臨床試驗。該抗體已用于在外科手術中改善結直腸癌（CRC）患者的手術效果，并取得了積極的結果，有望成為第一個用于熒光引導手術（fluorescence-guided surgery，F(xiàn)GS）的腫瘤靶向熒光探針。

SGM-101是一種與熒光染料偶聯(lián)的腫瘤特異性抗體，在近紅外光激發(fā)下可發(fā)出熒光。超過95％的結直腸癌細胞表面過度表達癌胚抗原（CEA），而這種抗體可以選擇性地靶向CEA，在手術過程中實時顯現(xiàn)過度表達CEA的腫瘤組織。醫(yī)生可據(jù)此更清楚地看到腫瘤組織和健康組織的界限，準確完全地切除腫瘤組織，并防止過度切除健康組織，更好地保留其功能。它為癌癥外科手術提供一種新穎的術中成像工具，目前其他手段尚無法做到這一點。

2期臨床試驗表明，SGM-101作為術中成像劑可檢測到其他手段無法檢測到的殘留腫瘤組織，35％復發(fā)或腹膜轉移CRC患者在使用SGM-101后改進了手術過程，切除了更多腫瘤組織或更少健康組織。相關試驗數(shù)據(jù)發(fā)表在The Lancet Gastroenterology & Hepatology上，這一結果也快速推動了3期臨床試驗的開展。3期臨床試驗預計注冊300名CRC患者，使用SGM-101作為術中成像劑評估FGS的臨床效果。

SurgiMab公司首席執(zhí)行官Fran?oise Cailler博士說道：“我們很高興SGM-101可以進入關鍵性3期臨床研究。如果試驗成功，SGM-101可能成為第一個結合單克隆抗體特異性與熒光檢測靈敏度的上市產品，實現(xiàn)癌癥手術期間惡性組織的可視化和切除。”

參考資料：

[1] SurgiMab Advances SGM-101, a Novel Fluorescent Tumor-specific Antibody, Into Pivotal Phase 3 Clinical Trial to Improve Surgical Outcomes in Colorectal Cancer Patients. Retrieved July 18, 2019, from https://www.prnewswire.com/news-releases/surgimab-advances-sgm-101-a-novel-fluorescent-tumor-specific-antibody-into-pivotal-phase-3-clinical-trial-to-improve-surgical-outcomes-in-colorectal-cancer-patients-300885347.html

[2] About SurgiMab. Retrieved July 18, 2019, from http://www.surgimab.com/

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