當(dāng)前，在醫(yī)保受限、輔助用藥重點監(jiān)控、注射劑上市后再評價等政策的沖擊下，中藥注射劑企業(yè)的業(yè)績?nèi)遮呺y看，行業(yè)的洗牌正在加速，未來他們將何去何從？
業(yè)內(nèi)數(shù)據(jù)顯示，2013-2017年重點城市公立醫(yī)院終端(北京、廣州、南京、重慶、成都、西安、哈爾濱、沈陽、鄭州)中藥注射劑銷售額呈逐年遞增態(tài)勢，年增長率有所波動。
自2017年下半年以來，各省陸續(xù)出臺重點監(jiān)控藥品相關(guān)文件，抗生素、注射液尤其是中藥注射液、輔助性藥品等成為重點監(jiān)控的對象。
到了2018年，國家藥監(jiān)局相繼對多個中藥注射液品種發(fā)布了修訂說明書的公告，包括血塞通注射劑、血栓通注射劑、清開靈注射劑、注射用益氣復(fù)脈(凍干)、天麻素注射液、丹參注射液、雙黃連注射液、柴胡注射液、參麥注射液等。這也注定了中藥注射劑開始走“下坡路”，2018年中藥注射劑的銷售額同比下滑13.11%。
在這些中藥注射劑中，不乏一些熟悉的大品種。以丹紅注射劑為例，隨著中藥注射劑不良反應(yīng)頻發(fā)以及日趨嚴(yán)格的使用限制，2017年丹紅注射液位列國家版醫(yī)保目錄的醫(yī)保乙類名單，被嚴(yán)格限制用于二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)有明確的缺血性心腦血管疾病急性發(fā)作證據(jù)的重癥患者。同時被預(yù)警列入重點監(jiān)控，給相關(guān)的生產(chǎn)企業(yè)業(yè)績也受到了明顯的影響。
例如，步長制藥2013年~2015年期間，主要產(chǎn)品丹紅注射劑銷售額為113.52億，收入占比超過30%，利潤占比達(dá)到40%以上。而到了2018年，公司年報顯示，丹紅注射液的全年銷售量、醫(yī)療機(jī)構(gòu)實際采購量均明顯下降。
丹紅注射劑只是中藥注射劑受限使用的一個縮影，還有不少中藥注射劑企業(yè)受限制產(chǎn)品的影響，利潤甚至出現(xiàn)大幅降低，日子越發(fā)難過。
例如，大理藥業(yè)的主導(dǎo)產(chǎn)品醒腦靜注射液和參麥注射液在醫(yī)保支付范圍內(nèi)均限制在二級及其以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購使用，業(yè)績受到影響。
昆藥集團(tuán)的主導(dǎo)品種注射用血塞通凍干粉針也因被列入限制二級以上醫(yī)院使用的范圍，受此影響，該品種2018年上半年銷售量下降26.13%。
中恒集團(tuán)表示，在中藥注射劑的政策趨緊，新醫(yī)保限制使用、重點監(jiān)控等限制下，中藥注射劑銷售面臨挑戰(zhàn)。其拳頭產(chǎn)品注射用血栓通2018年銷售同比減少21.1%。
還有藥企指出，主要產(chǎn)品未能進(jìn)入《國家基本藥物目錄(2018年版)》，可能在市場競爭中較已進(jìn)入該目錄的同類藥品處于劣勢，將給企業(yè)的利潤帶來影響。
可見，中藥注射劑洗牌正加劇，但從積極的方面來看，雖然有部分主要成分不明確，有效性和安全性尚且是未知數(shù)的中藥注射劑品種出局，但存在療效、安全性有保障的中藥注射劑依然可以留下來，當(dāng)小企業(yè)被迫離場之后，剩下的企業(yè)有望在瓜分空缺市場中占得先機(jī)。
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