諾和諾德（Novo Nordisk）今日在其總部舉辦的資本市場日（Capital Markets Day ）上，公布了研發(fā)和商業(yè)戰(zhàn)略以及當(dāng)前市場動態(tài)的最新信息。受到該公司糖尿病藥物司美魯肽（semaglutide）對肥胖癥積極療效的鼓舞，諾和諾德的高級研究人員今天公布了一項后期戰(zhàn)略，標(biāo)志著該公司在這個艱難而潛力巨大市場的雄心。
諾和諾德的研發(fā)策略為提供未來創(chuàng)新型蛋白質(zhì)療法，由內(nèi)部研發(fā)能力和資產(chǎn)驅(qū)動解決未滿足的醫(yī)療需求，同時加強(qiáng)對外部創(chuàng)新的關(guān)注，并且擴(kuò)展到其他慢性疾病領(lǐng)域。此外，公司還介紹了糖尿病和肥胖癥治療中重點發(fā)展項目的近期臨床結(jié)果，以及許多血友病和生長障礙項目的最新進(jìn)展?；顒舆€概述了即將到來的2018年發(fā)展和監(jiān)管里程碑。
在諾和諾德總部進(jìn)行的資本市場日的研發(fā)更新中，該公司的調(diào)查人員表示，由于2期臨床試驗皮下注射司馬魯肽的積極結(jié)果，諾和諾德計劃于2018年啟動一項3a期臨床試驗STEP，每周一次皮下注射司馬魯肽治療肥胖癥。預(yù)計全球臨床計劃將招募大約4500名肥胖患者，所有主要試驗將持續(xù)68周。除此之外，諾和諾德還計劃在2018年啟動一項里程碑式的心血管療效研究，預(yù)計注冊人數(shù)為12500人。
來自最近中期研究的數(shù)據(jù)使諾和諾德認(rèn)為這種藥物具有很好的前景，可以減少患者15％或更多的體重。該公司認(rèn)為，通過使用生物制劑組合，它可以減少肥胖患者25%的體重，將使它與手術(shù)達(dá)到類似效果。
諾和諾德通過提高由新一代胰島素創(chuàng)新項目組合帶來的價值和市場份額，以及在特定國家中符合市場成熟度和市場準(zhǔn)入狀況的商業(yè)重點，明確優(yōu)先考慮將全球胰島素的專營權(quán)化。諾和諾德將繼續(xù)專注于在GLP-1領(lǐng)域建立領(lǐng)導(dǎo)地位，同時也將隨著司美魯肽的推出，擴(kuò)展GLP-1市場。在3a期臨床試驗項目完成后，如果獲得批準(zhǔn)，該公司商業(yè)重點將在主要地區(qū)推出這款新藥。
隨著諾和諾德在20多個國家推出Saxenda，該公司已成為肥胖治療領(lǐng)域的全球市場領(lǐng)導(dǎo)者。諾和諾德希望進(jìn)一步在全球繼續(xù)推廣Saxenda，并繼續(xù)努力治療更多肥胖癥患者。諾和諾德公司的目標(biāo)是通過發(fā)現(xiàn)，開發(fā)和推廣改進(jìn)的胰島素和GLP-1類似物以及全新的生物制劑類別，擴(kuò)大其在全球糖尿病和肥胖治療市場的領(lǐng)導(dǎo)地位。此外，諾和諾德也希望在生物制藥方面恢復(fù)增長。
據(jù)路透社報道，諾和諾德全球研究資深副總裁Peter Kurtzhals先生說：“我們有可能減少25%或者更多的體重，但我們先以15%或更高的標(biāo)準(zhǔn)作為起點。”
我們希望這款新藥的3a期臨床試驗順利進(jìn)行， 早日通過審批并與患者見面，為廣大肥胖者和糖尿病患者減輕體重，帶來健康。
參考資料：
[1] Highlights to be presented at Novo Nordisk's Capital Markets Day 2017
[2] Building on impressive data, Novo Nordisk maps big PhIII obesity program for blockbuster hopeful semaglutide
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