1月1日消息，醫(yī)藥新三板上市公司“樂(lè)威醫(yī)藥”通過(guò)華醫(yī)資本的微信公眾號(hào)，正式對(duì)外宣布完成1億元B輪融資，由華醫(yī)資本領(lǐng)投，濟(jì)峰資本、高科新浚、亞商資本和晶云藥業(yè)跟投。本輪融資將用于建設(shè)小分子創(chuàng)新藥生產(chǎn)工藝研發(fā)、工藝優(yōu)化、中試與規(guī)?；a(chǎn)等一站式服務(wù)平臺(tái)。
樂(lè)威醫(yī)藥成立于2005年10月10日，法定代表人為陳文霆，總部位于江蘇，專(zhuān)業(yè)從事創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)業(yè)化外包服務(wù)，服務(wù)范圍涵蓋創(chuàng)新醫(yī)藥從實(shí)驗(yàn)室到產(chǎn)業(yè)化的工藝轉(zhuǎn)化，包括臨床前至批準(zhǔn)上市后的工藝研發(fā)、工藝優(yōu)化、中試與規(guī)?；a(chǎn)等。
2016年10月26日，樂(lè)威醫(yī)藥在新三板掛牌上市。目前，樂(lè)威醫(yī)藥旗下?lián)碛斜本?lè)威、北京康福樂(lè)、天津樂(lè)威、江蘇北清康和美國(guó)樂(lè)威5家全資子公司，其中子公司美國(guó)樂(lè)威為海外銷(xiāo)售子公司與美國(guó)主要客戶(hù)建立長(zhǎng)期的合作關(guān)系，為當(dāng)?shù)乜蛻?hù)提供本地化服務(wù)。
據(jù)樂(lè)威醫(yī)藥招股說(shuō)明書(shū)顯示，樂(lè)威醫(yī)藥的控股股東為陳文霆、楊光和一脈環(huán)保，實(shí)際控制人為陳文霆、楊光和陳紅清。其中，陳文霆畢業(yè)于清華大學(xué)和美國(guó)新墨西哥州立大學(xué)，擁有碩士學(xué)歷。1993年起，陳文霆?dú)v任美國(guó)史克必成制藥公司、美國(guó)杜邦制藥公司、美國(guó)百時(shí)美施貴寶制藥公司新藥研發(fā)與開(kāi)發(fā)部門(mén)的助理研究員、研究員、高級(jí)研究員等職。2010年4月至2015年10月，陳文霆?dú)v任華威醫(yī)藥執(zhí)行董事、董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理；2015年11月至今任華威醫(yī)藥董事長(zhǎng)、總經(jīng)理、首席執(zhí)行官。此外，陳文霆是十五項(xiàng)抗抑郁藥物、代謝類(lèi)疾病藥物的創(chuàng)新藥國(guó)際發(fā)明專(zhuān)利的主要發(fā)明人。
樂(lè)威醫(yī)藥首席科學(xué)家楊光畢業(yè)于北京大學(xué)和美國(guó)加州大學(xué)歐文分校，擁有博士學(xué)歷，之后在美國(guó)圣地亞哥The Scripps Research Institute從事博士后研究。他曾先后在北京昆侖醫(yī)藥服務(wù)有限公司和Sugen,Inc.擔(dān)任助理研究員和高級(jí)科學(xué)家職位。樂(lè)威醫(yī)藥首席運(yùn)營(yíng)官陳紅清則先后在江蘇省姜堰市化肥有限責(zé)任公司、北京海明苑科貿(mào)發(fā)展有限公司擔(dān)任總經(jīng)理助理、分廠(chǎng)副廠(chǎng)長(zhǎng)、總經(jīng)理職務(wù)。
創(chuàng)新藥物的工藝研究和中試是創(chuàng)新藥研發(fā)開(kāi)發(fā)過(guò)程中的重要環(huán)節(jié)，其中創(chuàng)新藥物中間體是原料藥合成工藝過(guò)程中的中間物質(zhì)，屬于醫(yī)藥精細(xì)化學(xué)品，現(xiàn)以化學(xué)合成藥品為例，說(shuō)明創(chuàng)新藥中間體在藥品生產(chǎn)過(guò)程中所處的位置：
創(chuàng)新藥物中間體定制研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)細(xì)化為定制研發(fā)服務(wù)和定制生產(chǎn)服務(wù)，兩者共同構(gòu)成了樂(lè)威醫(yī)藥及子公司相互銜接的業(yè)務(wù)整體，主要應(yīng)用于醫(yī)藥制造領(lǐng)域。其中，定制研發(fā)指為創(chuàng)新藥物提供醫(yī)藥中間體的工藝開(kāi)發(fā)、質(zhì)量研究和安全性研究等定制研發(fā)服務(wù)，主要由北京樂(lè)威提供服務(wù)；定制生產(chǎn)指為創(chuàng)新藥物提供醫(yī)藥中間體的非GMP中試研發(fā)和定制生產(chǎn)服務(wù)，包括技術(shù)開(kāi)發(fā)階段的非GMP中試研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)至商業(yè)化階段的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)，主要由樂(lè)威醫(yī)藥提供服務(wù)。兩者屬于高附加值的服務(wù)，可降低制藥企業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)成本，同時(shí)有利于制藥企業(yè)有效控制研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)并提高研發(fā)效率，優(yōu)化供應(yīng)鏈，以更快的速度將新產(chǎn)品推向市場(chǎng)。
按生命周期分類(lèi)，藥品可分為創(chuàng)新藥和仿制藥，樂(lè)威醫(yī)藥主要服務(wù)于創(chuàng)新藥，特別是其中的新分子實(shí)體藥的定制研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)。目前，樂(lè)威醫(yī)藥所服務(wù)的項(xiàng)目訂單超過(guò)300個(gè)，涉及的疾病治療領(lǐng)域覆蓋了抗癌、抗腫瘤、抗糖尿病等，已與Sage、Gilead，BMS等多家國(guó)際知名客戶(hù)建立了長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。
醫(yī)藥CMO/CDMO行業(yè)是一個(gè)高度市場(chǎng)化的完全競(jìng)爭(zhēng)的行業(yè)。根據(jù)BusinessInsights的統(tǒng)計(jì)，截至2011年底，全球一共只有5家CMO/CDMO企業(yè)的醫(yī)藥外包服務(wù)收入超過(guò)5億美金。從世界范圍來(lái)看醫(yī)藥CMO/CDMO企業(yè)服務(wù)對(duì)象主要為歐美和日本等發(fā)達(dá)地區(qū)的制藥公司和生物技術(shù)公司。目前，全世界的CMO/CDMO企業(yè)主要集中在歐美和亞洲，其中亞洲市場(chǎng)中的CMO/CDMO企業(yè)主要集中在中國(guó)和印度。
中國(guó)憑借人才、基礎(chǔ)設(shè)施和成本結(jié)構(gòu)等各方面的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，已經(jīng)日益成為跨國(guó)制藥公司優(yōu)先選擇的戰(zhàn)略外包目的地。中國(guó)醫(yī)藥CMO市場(chǎng)近幾年都保持了10%以上的增長(zhǎng)速度，根據(jù)Informa的預(yù)測(cè)，2012-2017年中國(guó)醫(yī)藥CMO市場(chǎng)平均增速為17.4%，2017年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)50億美元。從市場(chǎng)結(jié)構(gòu)來(lái)看，臨床期生產(chǎn)平均增速為9.5%，而商業(yè)化生產(chǎn)的市場(chǎng)平均增速將達(dá)18.7%。
而早在2017年12月27日，樂(lè)威醫(yī)藥便發(fā)布股票發(fā)行方案，募集資產(chǎn)總額不超過(guò)1.00億元，主要用于樂(lè)威醫(yī)藥滄州子公司CDMO基地項(xiàng)目建設(shè)（一期建設(shè)），包括土地購(gòu)置款及相關(guān)稅費(fèi)、建筑工程費(fèi)、儀器及設(shè)備費(fèi)用、安裝工程費(fèi)、設(shè)計(jì)勘察監(jiān)理及相關(guān)配套費(fèi)用。
該股票發(fā)行方案稱(chēng)，建設(shè)符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的CDMO（新藥定制研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)）基地后，將進(jìn)一步擴(kuò)大整體的研發(fā)能力和生產(chǎn)能力，拓寬樂(lè)威醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，滿(mǎn)足客戶(hù)的定制需求，保持和進(jìn)一步強(qiáng)化樂(lè)威集團(tuán)的技術(shù)領(lǐng) 先地位和研發(fā)優(yōu)勢(shì)，有效的提升企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力，并促進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈升級(jí)。
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