百濟(jì)神州（納斯達(dá)克代碼：BGNE）是一家處于商業(yè)階段的生物醫(yī)藥公司，專注于開發(fā)和商業(yè)化用于癌癥治療的創(chuàng)新型分子靶向和免疫腫瘤藥物。Mirati Therapeutics （納斯達(dá)克代碼：MRTX）是一家臨床階段的靶向腫瘤藥物公司。雙方今天宣布就Mirati的sitravatinib簽署了在亞洲（日本除外）、澳大利亞和新西蘭的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家授權(quán)協(xié)議，Mirati將保留在全球其他地區(qū)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化sitravatinib的獨家權(quán)益。
Sitravatinib是一款在研酪氨酸激酶抑制劑，對受體酪氨酸激酶（RTKs），包括TAM家族受體（TYRO3，Axl，MER）、split家族受體（VEGFR2，KIT）和RET表現(xiàn)出了有效的抑制活性。目前，Mirati正在對其單藥在1b期擴(kuò)展試驗中針對有特定基因突變的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）和其他瘤種患者進(jìn)行評估。另外，sitravatinib在一項正在進(jìn)行的2期臨床試驗中也獲得了令人鼓舞的中期數(shù)據(jù)，該2期臨床試驗旨在評估sitravatinib與nivolumab聯(lián)合用藥對先前經(jīng)過免疫檢查點抑制劑治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的NSCLC患者的作用。
百濟(jì)神州創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官兼董事長歐雷強(qiáng)表示：“我們很高興能就sitravantinib達(dá)成臨床開發(fā)和商業(yè)化的獨家協(xié)議，并期待與經(jīng)驗豐富的Mirati團(tuán)隊合作。Sitravatinib已經(jīng)展現(xiàn)出了獨特的酪氨酸激酶抑制特性，并在NSCLC患者中，作為單藥和與nivolumab的聯(lián)合療法，表現(xiàn)出令人期待的臨床活性，這是非常令人振奮的。該合作是對我們產(chǎn)品組合的補充，并使我們能夠在中國和獲得授權(quán)的其他地區(qū)開展對sitravatinib與我們的PD-1抗體tislelizumab聯(lián)合用藥的研究。”
Mirati總裁兼首席執(zhí)行官、醫(yī)學(xué)博士、博士Charles M. Baum表示：“我們非常激動能與百濟(jì)神州建立合作伙伴關(guān)系，百濟(jì)神州已經(jīng)打造了一個世界級的全球臨床開發(fā)平臺，尤其在亞太地區(qū)有強(qiáng)大的實力，且在中國也擁有了商業(yè)化平臺。百濟(jì)神州在一系列適應(yīng)癥中快速招募患者的能力有目共睹，這將提升我們的開發(fā)水平，并將sitravatinib的開發(fā)擴(kuò)展到其他的瘤種，造?；颊?，無論患者是否接受過免疫檢查點抑制劑治療。”
根據(jù)協(xié)議，Mirati將從百濟(jì)神州獲得1000萬美元的預(yù)付現(xiàn)金。另外，Mirati有資格獲得高達(dá)1.23億美元的潛在臨床開發(fā)、注冊和銷售里程碑付款，以及在特許經(jīng)營地區(qū)銷售sitravatinib所獲得的銷售金額分紅。
關(guān)于Sitravatinib
Sitravatinib（MGCD-0516）是一種選擇性激酶抑制劑，可有效抑制受體酪氨酸激酶（RTKs），其中包括RET，TAM家族受體（TYRO3、Axl、MER）和split家族受體（VEGFR2、KIT）。目前，sitravatinib正在作為單藥在一項1b期擴(kuò)展試驗中針對有RET、CHR4Q12和CBL基因突變的NSCLC和其他瘤種患者進(jìn)行評估。
作為腫瘤免疫治療藥物，sitravatinib與免疫檢查點抑制劑nivolumab聯(lián)用，正在先前接受過免疫檢查點抑制劑治療但出現(xiàn)疾病進(jìn)展的NSCLC患者中進(jìn)行評估。Sitravatinib對TAM和split家族受體的強(qiáng)效抑制作用有潛力幫助患者克服對免疫檢查點抑制劑治療方案產(chǎn)生的耐藥性，潛在作用機(jī)制為增強(qiáng)樹突狀細(xì)胞的抗原呈遞能力，靶向削弱免疫抑制性的調(diào)節(jié)性T細(xì)胞和骨髓來源的抑制性細(xì)胞，以及將腫瘤微環(huán)境中的腫瘤相關(guān)巨噬細(xì)胞轉(zhuǎn)化為免疫增強(qiáng)性的1型巨噬細(xì)胞。
關(guān)于Tislelizumab (BGB-A317)
Tislelizumab是一種正處于臨床試驗階段的人源化單克隆抗體，屬于一種被稱為“免疫檢查點”抑制劑的腫瘤免疫制劑。tislelizumab的作用機(jī)制是與細(xì)胞表面的PD-1受體結(jié)合；后者是一種重要的免疫抑制分子，它可抑制T細(xì)胞的活化，從而降低免疫系統(tǒng)的作用。Tislelizumab對PD-1有很高的親和性和特異性。它與目前獲批的PD-1抗體的差異性在于其Fc區(qū)域的設(shè)計，我們認(rèn)為可在程度上減少由其他免疫細(xì)胞帶來的負(fù)面調(diào)節(jié)作用。Tislelizumab正在開發(fā)作為單一療法以及與其它治療組合的療法用以治療實體瘤和血液系統(tǒng)癌癥。百濟(jì)神州與新基公司就tislelizumab的實體腫瘤領(lǐng)域存在全球戰(zhàn)略合作關(guān)系。
關(guān)于Mirati Therapeutics
Mirati Therapeutics是一家臨床階段的生物科技公司，專注于開發(fā)腫瘤靶向藥物，旨在治療由于特定基因突變或表觀遺傳變異驅(qū)動導(dǎo)致的癌癥。這種方法靶向抑制導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞不受控制的生長和轉(zhuǎn)移的基因突變。Mirati的精確腫瘤項目旨在治療最有可能受益于靶向腫瘤治療的患者，項目由靶向特定基因突變的藥物為主導(dǎo)，并通過進(jìn)行精準(zhǔn)的基因組測試識別攜帶這些特定基因突變的患者。Mirati的腫瘤免疫學(xué)項目為創(chuàng)新型小分子藥物，旨在通過與免疫檢查點抑制劑聯(lián)用增強(qiáng)和擴(kuò)大后者的療效。除了臨床項目外，Mirati還積極開展探索腫瘤新靶點的研究工作。Mirati的愿景是為患者提供更好的治療效果、更有效的癌癥治療方案和更快的藥物開發(fā)。
關(guān)于百濟(jì)神州
百濟(jì)神州是一家全球性的、商業(yè)階段的、以研發(fā)為基礎(chǔ)的生物科技公司，專注于分子靶向和免疫腫瘤療法的研發(fā)。百濟(jì)神州目前在中國大陸、美國、澳大利亞地區(qū)擁有超過850名員工，在研產(chǎn)品線包括新型口服小分子類和單克隆抗體類抗癌藥物。百濟(jì)神州目前也正在打造抗癌治療的藥物組合方案，旨在為癌癥患者的生活帶來持續(xù)、深遠(yuǎn)的影響。在新基公司的授權(quán)下，百濟(jì)神州在華銷售ABRAXANE®注射用紫杉醇（納米白蛋白顆粒結(jié)合型）、瑞復(fù)美®（來那度胺）和VIDAZA®（注射用阿扎胞苷）。i
前瞻性聲明
根據(jù)《1995年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他聯(lián)邦證券法律要求，該新聞稿包含前瞻性聲明，包括百濟(jì)神州和Mirati Therapeutics關(guān)于tislelizumab和sitravatinib的合作進(jìn)展，臨床開發(fā)和藥政注冊中的里程碑與計劃，以及對雙方候選藥物潛在的商業(yè)價值和市場前景。前瞻性聲明是基于管理層目前的計劃，估計，假設(shè)和預(yù)測，并且僅就新聞稿發(fā)布之日發(fā)表評價。除法律另有規(guī)定外，BeiGene和Mirati沒有義務(wù)根據(jù)新信息或未來事件更新任何前瞻性陳述。前瞻性聲明涉及固有的風(fēng)險和不確定性，其中大部分難以預(yù)測，并且通常無法控制。由于各種因素的影響，實際結(jié)果可能與前瞻性聲明有重大差異，其中許多因素在BeiGene最近的10-Q表格季度報告和其他向美國證券交易委員會提交的報告中，有關(guān)于BeiGene的前瞻性聲明更詳細(xì)的討論，以及Mirati最近的10-K表格和10-Q表格以及其他向美國證券交易委員會提交的報告中關(guān)于Mirati的前瞻性陳述聲明。
i ABRAXANE®、瑞復(fù)美®和VIDAZA®是新基公司的注冊商標(biāo)。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
