鹽酸安妥沙星,是1993年中國(guó)實(shí)施藥品專利法后,中國(guó)科學(xué)家創(chuàng)制的第一個(gè)化學(xué)創(chuàng)新藥物。到目前,中國(guó)各地使用過該藥的患者已超過100萬人次。在8日頒發(fā)的2017年度國(guó)家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)中,中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所楊玉社研究員領(lǐng)銜完成的國(guó)家1.1類新藥鹽酸安妥沙星項(xiàng)目獲得二等獎(jiǎng)。
楊玉社研究員及其團(tuán)隊(duì)在實(shí)驗(yàn)室(右二:楊玉社)。中科院上海藥物研究所供圖
“中國(guó)13億人不能全靠吃外國(guó)藥,我們一定要有自己的醫(yī)藥供應(yīng)”,楊玉社在滬受訪時(shí)解釋了當(dāng)年研制的初衷。
抗菌藥物被科學(xué)家譽(yù)為人類醫(yī)藥領(lǐng)域最偉大的發(fā)明,其應(yīng)用至少使人類的平均壽命延長(zhǎng)了10歲。氟喹諾酮(沙星類)是中國(guó)抗菌藥物三大主力品種之一,雖然中國(guó)早在1967年就仿制了第一代喹諾酮藥物萘啶酸,但在長(zhǎng)達(dá)40多年的時(shí)間里,該領(lǐng)域創(chuàng)新藥物一直是空白。
“中國(guó)現(xiàn)在每年都有原創(chuàng)新藥批出來,但在當(dāng)年,這不是一件容易的事”,楊玉社回憶說。
1993年,中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所的楊玉社、嵇汝運(yùn)團(tuán)隊(duì),開始潛心研究氟喹諾酮類抗菌藥物的合成方法學(xué)、構(gòu)**關(guān)系、成藥性等,并在此基礎(chǔ)上設(shè)計(jì)合成了5類62個(gè)新化合物。
這一研制,就是16年。2009年,中國(guó)第一個(gè)具有新穎化學(xué)結(jié)構(gòu)(NCE)和自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1.1類化學(xué)新藥鹽酸安妥沙星終于成功上市。
鹽酸安妥沙星的研制成功填補(bǔ)了中國(guó)氟喹諾酮類抗菌藥物領(lǐng)域40多年的自主創(chuàng)新空白,為推動(dòng)中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)從仿制到創(chuàng)新的歷史性轉(zhuǎn)變作出了積極貢獻(xiàn)。
楊玉社介紹,與同類藥物相比,鹽酸安妥沙星幾乎沒有光**、心臟安全性大幅改善,藥代性能也十分好,產(chǎn)品綜合性能處于國(guó)際同類產(chǎn)品前茅。
截至2016年底,鹽酸安妥沙星片已在北京、重慶等中國(guó)22個(gè)省市自治區(qū)的150多家醫(yī)院和醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,銷售282萬余盒,銷售額約2.35億元人民幣。
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