目前，再生元和賽諾菲已有3款共同研發(fā)藥物獲FDA批準(zhǔn)上市，分別為Praluent (anti-PCSK9)、Dupixent (anti-IL-4R)和Kevzara (anti-IL-6R)。接下來(lái)，雙方將進(jìn)一步擴(kuò)大對(duì)Dupixent適應(yīng)癥的投資，特別是在過(guò)敏反應(yīng)方面。
同時(shí)，再生元和賽諾菲公司還將再投資10億美元，用于cemiplimab的推廣。Cemiplimab是由賽諾菲和再生元公司聯(lián)合開(kāi)發(fā)的一款針對(duì)PD-1的免疫檢查點(diǎn)抑制劑藥物。
再生元首席執(zhí)行官Len Schleifer和首席科學(xué)官George Yancopoulos可以說(shuō)是志同道合，在長(zhǎng)達(dá)20多年的合作里，他們推動(dòng)再生元從一個(gè)僅有數(shù)人的生物實(shí)驗(yàn)室發(fā)展為如今市值數(shù)百億美元的生物制藥先鋒。
2018年，恰逢公司成立30周年， Len Schleifer在JPM大會(huì)上表示，自1988年成立以來(lái)，公司不斷發(fā)展壯大，目前在市場(chǎng)上已經(jīng)擁有6000名員工和六種化合物。生物技術(shù)已經(jīng)發(fā)生了變化，很看好與賽諾菲的合作。
George Yancopoulos在JPM大會(huì)上對(duì)投資者表示，Dupilumab本身就是一個(gè)pipeline。2017年3月29日，賽諾菲和再生元開(kāi)發(fā)的Dupixent注射液(活性成分為dupilumab)獲得FDA批準(zhǔn)上市，用于治療特應(yīng)性皮炎（一種常見(jiàn)的濕疹）。作為首個(gè)被FDA批準(zhǔn)用于治療特應(yīng)性皮炎的生物制品，Dupilumab的銷(xiāo)售額預(yù)期可達(dá)到41億美元(2022年)。
2017年9月，臨床研究結(jié)果表明， dupilumab有望治療哮喘。目前公司已經(jīng)提交了補(bǔ)充生物制劑許可申請(qǐng)(sBLA)。同時(shí)Dupilumab還在開(kāi)展鼻息肉、慢性阻塞性肺病、嗜酸性食管炎等適應(yīng)癥的多項(xiàng)臨床試驗(yàn)。再生元和賽諾菲在JPM大會(huì)上宣布，將進(jìn)一步研究Dupixent用于治療花生過(guò)敏和草過(guò)敏。
這一系列的布局也體現(xiàn)了再生元對(duì)免疫腫瘤學(xué)領(lǐng)域的興趣。Scleifer表示，“現(xiàn)在我們已經(jīng)看到Cemiplimab在臨床研究中的數(shù)據(jù)喜人，應(yīng)答率接近50%，疾病控制率為69%。我們希望今年能夠提交這一數(shù)據(jù)并獲得批準(zhǔn)。”
Yancopoulos 也說(shuō)道，免疫腫瘤領(lǐng)域的發(fā)展空間讓人興奮，也需要有新的“玩家”，他們會(huì)帶來(lái)新的進(jìn)展，進(jìn)一步促進(jìn)免疫腫瘤學(xué)的發(fā)展，且有幸憑借cemiplimab在市場(chǎng)中占據(jù)一席之地。他還表示，到目前為止，只有默克公司的Keytruda在第一線(xiàn)肺癌患者中顯示有效，而cemiplimab在該領(lǐng)域表現(xiàn)良好。
作為協(xié)議的一部分，再生元允許賽諾菲出售有限數(shù)量的股份，賽諾菲可以選擇在2020年底之前，將140萬(wàn)股(約6%)的股份出售給生物技術(shù)公司。如果再生元不購(gòu)買(mǎi)股票，賽諾菲有權(quán)在公開(kāi)市場(chǎng)上出售股票。
參考資料
JPM18: Regeneron, Sanofi boost I/O investment
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