一、合同簽署情況
山東新華制藥股份有限公司近日與沈陽藥科大學(xué)簽訂了“抗AD【阿爾茨海默病( Alzheimer's Disease，AD)】創(chuàng)新藥物OAB-14及制劑開發(fā)”的《技術(shù)開發(fā)(委托)合同》。
二、合同的主要內(nèi)容
（一）項(xiàng)目名稱
抗AD創(chuàng)新藥物OAB-14及制劑開發(fā)。
（二）項(xiàng)目內(nèi)容
按照中國《藥品注冊管理辦法》的要求，在中國國內(nèi)開發(fā)1類創(chuàng)新藥——抗AD藥物OAB-14及制劑【最終名稱以國家食品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的新藥名稱為準(zhǔn)】，確保臨床試驗(yàn)批件申請的順利申報(bào)。
（三）項(xiàng)目期限
在項(xiàng)目正式啟動24個(gè)月內(nèi)完成原料藥合成工藝資料、原料藥結(jié)構(gòu)確證試驗(yàn)資料、初步主要藥效學(xué)試驗(yàn)資料、單次給藥**試驗(yàn)資料等。在3年半至4年內(nèi)完成該項(xiàng)目原料及其制劑臨床前申報(bào)資料。
（四）項(xiàng)目權(quán)益分配
本合同簽訂后該專利的所有費(fèi)用由本公司支付，在本公司支付合同約定款后沈陽藥科大學(xué)增加本公司為專利權(quán)人。
本項(xiàng)目的新藥證書雙方各一份，生產(chǎn)批文歸本公司所有，新藥證書排名沈陽藥科大學(xué)在前，本公司在后。
（五）費(fèi)用及支付方式
本公司支付給沈陽藥科大學(xué)研究開發(fā)經(jīng)費(fèi)和報(bào)酬總額為人民幣壹億元整。按照合同約定分期支付給沈陽藥科大學(xué)。
三、對公司的影響
公司與沈陽藥科大學(xué)本次項(xiàng)目合作是在歷史上成功合作開發(fā)一類新藥乙氧苯柳胺基礎(chǔ)上的再次合作。該項(xiàng)目沈陽藥科大學(xué)已經(jīng)研究了多年，基礎(chǔ)已經(jīng)很扎實(shí)，大大降低了風(fēng)險(xiǎn)，已經(jīng)基本完成了新藥的發(fā)現(xiàn)階段的研究?？笰D創(chuàng)新藥物OAB-14及制劑開發(fā)是治療阿爾茨海默病(Alzheimer's Disease，AD)1.1類新藥， 旨在為本公司在老年癡呆病治療領(lǐng)域開創(chuàng)全新新藥。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
