2018年1月2日，元旦剛過(guò)中國(guó)生物制藥投資界的第一條新聞就是蘇橋醫(yī)藥完成3800萬(wàn)美元的A輪融資。
蘇橋生物（CMAB）是一家什么樣的公司？為什么值得資本的青睞呢？
從公開(kāi)資料可以看到這是一家新成立的生物制藥CDMO(contract development and manufacturing organization，合同開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)組織），坐落于美麗的蘇州工業(yè)園區(qū)，準(zhǔn)備為中國(guó)和全球的客戶提供從細(xì)胞株的建立、工藝開(kāi)發(fā)、測(cè)試方法、GMP生產(chǎn)到國(guó)外申報(bào)的全套服務(wù)。前期的服務(wù)側(cè)重于臨床前和臨床早期的工藝開(kāi)發(fā)和產(chǎn)品制備上面。CMAB 2017年6月成立，團(tuán)隊(duì)成員已經(jīng)參與交付了100個(gè)CDMO的項(xiàng)目，擁有40個(gè)生物制藥IND申報(bào)的經(jīng)驗(yàn)。
CMAB此次A輪融資，主要領(lǐng)投方之一康橋資本（CBridge Capital），是一個(gè)專注于醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)投資的私募基金，主要從事中、晚期成長(zhǎng)型和并購(gòu)型投資，投資領(lǐng)域覆蓋醫(yī)藥、醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)等所有大健康領(lǐng)域，2017 年先后投資過(guò)歌禮生物和天境生物等創(chuàng)新型生物企業(yè)。另外一個(gè)領(lǐng)投方是蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園（Biobay），蘇州生物制藥企業(yè)能在過(guò)去十年蓬勃發(fā)展離不開(kāi)蘇州園區(qū)的大力支持，這次又領(lǐng)投CDMO服務(wù)類型的公司，可以看出蘇州向美國(guó)灣區(qū)看齊甚至希望超越的決心。
2016年類似的CDMO融資案例是上海博威生物醫(yī)藥有限公司（Mab-Venture Biopharma Co. Ltd.）獲得了由景旭創(chuàng)投領(lǐng)投的2.26億元人民幣的A輪投資。資金主要用于搭建國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的創(chuàng)新抗體藥物平臺(tái)，提供生物大分子藥物在研發(fā)、臨床前及臨床的各個(gè)階段全過(guò)程的設(shè)計(jì)和實(shí)施。
A輪3800萬(wàn)美金的融資投資于生物制藥的服務(wù)業(yè)務(wù)不是一筆小數(shù)目， 相比類似的國(guó)內(nèi)生物制藥服務(wù)型公司此案例估值相當(dāng)甚至略高，也可以看到投資方對(duì)CMAB的信心。理性分析CMAB可以成功融資的原因小編認(rèn)為可能有以下幾點(diǎn)：
1.生物制藥行業(yè)在中國(guó)蓬勃發(fā)展。目前進(jìn)入臨床后期（II期和III期）的項(xiàng)目有超過(guò)70個(gè)， 如果在未來(lái)兩三年陸續(xù)被批準(zhǔn)上市那市場(chǎng)現(xiàn)有的真正可以進(jìn)行穩(wěn)定GMP 生產(chǎn)的產(chǎn)能很難滿足需求，雖然國(guó)內(nèi)現(xiàn)在據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)有20萬(wàn)升的生產(chǎn)規(guī)模，大部分集中在CDMO，但還未看到真正意義上的成熟的生產(chǎn)平臺(tái)，合同制造商業(yè)機(jī)會(huì)和發(fā)展?jié)摿€是可以巨大的；
2.政府政策對(duì)行業(yè)的支持力度也是前所未有的。 2017年10月23日食藥監(jiān)總局官網(wǎng)發(fā)布藥品注冊(cè)管理辦法（修訂稿）和藥品管理法修正案（草案征求意見(jiàn)稿），并公開(kāi)征集意見(jiàn)，里面關(guān)注的要點(diǎn)都涉及MAH藥品上市許可人制度的全面實(shí)施，緊接著在2017年11月21日CFDA發(fā)布的藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法里第四章中就明確提及了藥品委托生產(chǎn)管理，委托生產(chǎn)申請(qǐng)由委托雙方在所在的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)受理和審批。這些政策對(duì)CDMO來(lái)說(shuō)都是利好，而能提供高質(zhì)量CDMO的企業(yè)也必將占領(lǐng)先機(jī)；
3.團(tuán)隊(duì)的實(shí)力。 從網(wǎng)站介紹來(lái)看公司的管理團(tuán)隊(duì)主要成員都有長(zhǎng)期海外工作的經(jīng)驗(yàn)，服務(wù)過(guò)國(guó)際知名的大型制藥公司，公司本身也認(rèn)為這是他們的資產(chǎn)和核心競(jìng)爭(zhēng)力；
4.國(guó)內(nèi)CDMO目前還處于春秋戰(zhàn)國(guó)時(shí)期（參見(jiàn)圖2018 CDMO Map）。 因?yàn)檩^高的技術(shù)和資金的壁壘所以阻止了新的進(jìn)入者，但是已有的玩家除了藥明生物外其他參與者并沒(méi)有形成絕對(duì)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)和主導(dǎo)的市場(chǎng)地位，大部分的公司都還在建設(shè)和成長(zhǎng)的階段，相信隨著更多真正意義上的單抗藥物的上市這種局面將發(fā)生很大變化。
當(dāng)然從全球來(lái)看CDMO的業(yè)務(wù)在未來(lái)幾年也還是會(huì)穩(wěn)步增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)CAGR在8%左右，因?yàn)殚_(kāi)發(fā)和生產(chǎn)的外包可以使藥企專注自己的核心競(jìng)爭(zhēng)力，有更少的固定資產(chǎn)的投入，在財(cái)務(wù)上有更好的靈活性，全球范圍專利的變化使得更多的原研藥有仿制的機(jī)會(huì)，所以外包生產(chǎn)可以支持藥物價(jià)格的降低而使更多患者受益。
分析了融資成功的原因之后，小編想就一個(gè)CDMO的持續(xù)發(fā)展分享一下自己的看法。
隨著行業(yè)和技術(shù)的發(fā)展，CDMO企業(yè)首先需要具備越來(lái)越全面的開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)的能力，覆蓋全線生物制藥價(jià)值鏈的服務(wù)更能顯示企業(yè)的技術(shù)實(shí)力；其次面對(duì)全球的市場(chǎng)需求提供高質(zhì)量穩(wěn)定的服務(wù)滿足不同法規(guī)市場(chǎng)的需求也是吸引客戶的賣點(diǎn)，成功的案例尤其是為已上市的產(chǎn)品提供外包服務(wù)的實(shí)例是贏得客戶信任的法寶；再次外包服務(wù)中非常重要的是對(duì)客戶技術(shù)專利的尊重和做好技術(shù)保密工作；在滿足以上條件的前提下優(yōu)化生產(chǎn)流程管理降低運(yùn)營(yíng)成本以價(jià)格取勝可能是競(jìng)爭(zhēng)激烈時(shí)候的殺手锏。
筆者認(rèn)為國(guó)內(nèi)現(xiàn)有的發(fā)展中的玩家在考慮以上因素的同時(shí)建立自己的特色是非常重要的，公司建立之初的戰(zhàn)略布局和計(jì)劃將決定之后的發(fā)展和資源分配，首先忌諱的就是在自己做藥和提供外包服務(wù)之間的徘徊，其次需要在規(guī)模做大和做小之間的選擇，還有就是要在做常規(guī)產(chǎn)品和做特色產(chǎn)品服務(wù)上有區(qū)別和定位，相信一個(gè)高瞻遠(yuǎn)矚的領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)一定能在多方因素影響之間做出一個(gè)均衡的決策。
2018年中國(guó)將有更多單抗仿制藥和創(chuàng)新藥上市并投入生產(chǎn)，CDMO公司的競(jìng)爭(zhēng)格局也將發(fā)生更多的變化，是群雄爭(zhēng)霸還是三國(guó)鼎立亦或是一支獨(dú)秀呢？蘇橋生物能成為CDMO的后起之秀嗎？讓我們拭目以待吧。
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