蓬勃發(fā)展的CAR-T基因治療,如今兩家中國(guó)生物藥企聯(lián)手,進(jìn)軍血液腫瘤治療領(lǐng)域。
位于上海的和鉑醫(yī)藥(Harbor BioMed)8日宣布,與位于北京的藝妙神州(ImmunoChina)達(dá)成協(xié)議,開發(fā)嵌合抗原受體T細(xì)胞(CAR-T)的完全人源單克隆抗體基因療法,致力于用免疫治療和攻克血液惡性腫瘤和實(shí)體瘤。
我們相信,這次合作將使中國(guó)免疫在開發(fā)新一代CAR-T產(chǎn)品方面更加具有競(jìng)爭(zhēng)力。-- 藝妙神州CEO何霆博士
根據(jù)協(xié)議,藝妙神州獲得授權(quán)使用和鉑醫(yī)藥的專屬的H2L2轉(zhuǎn)基因小鼠平臺(tái),通過完整人抗體片段,來開發(fā)基于CAR-T的治療性解決方案。
和鉑將獲得前期付款和里程碑以及基于銷售凈額的提成。具體的財(cái)務(wù)細(xì)節(jié)沒有披露。
這個(gè)合作意義重大,是和鉑在最新的CAR-T基因治療腫瘤領(lǐng)域的首個(gè)合作。
在腫瘤免疫領(lǐng)域新藥研發(fā)中,全人源的單抗,雙靶點(diǎn)以及其他類型的以抗體為基礎(chǔ)的技術(shù)平臺(tái),將起到越來越重要的作用。-- 和鉑CEO王勁松博士
和鉑是一家專注腫瘤免疫治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物研發(fā)與開發(fā)的公司。公司使用其專利保護(hù)的轉(zhuǎn)基因小鼠全人源抗體平臺(tái),開展藥物研發(fā)項(xiàng)目。
公司目標(biāo)是通過自主研發(fā)、外部合作和引進(jìn)臨床前與臨床階段項(xiàng)目來建立及豐富其產(chǎn)品管線。
“與藝妙神州的合作是和鉑利用自己的轉(zhuǎn)基因小鼠平臺(tái)來產(chǎn)生完整的人類抗體,從而實(shí)現(xiàn)和加強(qiáng)CAR-T療法的最初的努力。CAR-T是一個(gè)迅速崛起的,極具前景的免疫腫瘤領(lǐng)域。”和鉑醫(yī)藥首席執(zhí)行官王勁松博士在聲明中表示。
和鉑醫(yī)藥技術(shù)平臺(tái)在全球范圍內(nèi)有超過30家學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、跨國(guó)企業(yè)、生物技術(shù)公司得到技術(shù)授權(quán),用來進(jìn)行產(chǎn)品開發(fā)。在2017年,有1個(gè)項(xiàng)目進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。
在此前王博士在與健點(diǎn)子的專訪中,他表示道,“在腫瘤免疫領(lǐng)域新藥研發(fā)中,全人源的單抗,雙靶點(diǎn)以及其他類型的以抗體為基礎(chǔ)的技術(shù)平臺(tái),將起到越來越重要的作用。”
“這個(gè)協(xié)議表明了我們的轉(zhuǎn)基因小鼠平臺(tái)的多功能性,是發(fā)現(xiàn)具有性能的創(chuàng)新性抗體藥物的有力工具。”他接著說道。
藝妙神州信心滿滿。作為清華大學(xué)孵化的第一個(gè)成功企業(yè),這個(gè)專注用CAR-T免疫療法治療血液腫瘤的公司剛剛在2017年完成5000萬(wàn)元新一輪融資。
成立剛剛兩年的公司,在2015年5月取得臨床前試驗(yàn)的關(guān)鍵突破,并在6月 完成天使輪融資。隨后,藝妙神州的研發(fā)大幅加快,從工藝開發(fā)到臨床研究,他們以令人吃驚的速度向成功靠近
“和鉑公司擁有領(lǐng)先的轉(zhuǎn)基因平臺(tái)來生成完全人源化的單克隆抗體,他們是一個(gè)非常不錯(cuò)的合作伙伴。”藝妙神州首席執(zhí)行官何婷說:“我們相信,這次合作將使中國(guó)免疫在開發(fā)新一代CAR-T產(chǎn)品方面更加具有競(jìng)爭(zhēng)力。”
目前,在最新的CAR-T基因治療領(lǐng)域,國(guó)外的幾家藥企如諾華,風(fēng)箏,藍(lán)鳥等領(lǐng)先,其中,諾華的治療急性淋巴白血?。ˋML)和風(fēng)箏治療B細(xì)胞白血病的CAR-T療法已經(jīng)獲得了美國(guó)的批準(zhǔn)。
在罕見病領(lǐng)域,CAR-T基因療法也在嶄露頭角。其中,Spark公司獲得了最新的批準(zhǔn),用基因療法治療遺傳性失明眼病。
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