繼去年12月份,白云山宣布斥資10.94億元回購廣州醫(yī)藥30%股權后,近日白云山又再發(fā)公告,稱公司旗下白云山制藥總廠和白云山化學制藥廠已收到CFDA簽發(fā)的化學1.1類新藥頭孢嗪脒鈉和注射用頭孢嗪脒鈉的臨床試驗批件。近年來,受“限抗令”影響,抗生素藥品市場增速放緩,競爭越發(fā)激烈,藥企紛紛加大新藥研發(fā)力度,加速轉型升級,白云山也不例外。
頭孢嗪脒鈉獲批臨床
表1:白云山頭孢嗪脒鈉獲批臨床
頭孢嗪脒鈉屬于化學藥1類新藥,是在創(chuàng)新藥物頭孢硫脒的基礎上結構改造而得的全新化合物,適應癥為社區(qū)獲得性肺炎。頭孢嗪脒鈉也是繼頭孢硫脒之后唯一由我國自主創(chuàng)新研發(fā)的頭孢類抗生素,是我國近二十年來唯一成功獲批的頭孢類一類新藥臨床批件。截至本次公告日,白云山醫(yī)藥集團已投入的研發(fā)費用合計約人民幣3584.18萬元。
目前,國內(nèi)外暫無與頭孢嗪脒鈉結構一致的藥物上市或注冊申報信息。頭孢硫脒是第一代頭孢菌素的代表品種,近5年穩(wěn)居第一代頭孢菌素銷量榜首。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2016年中國公立醫(yī)療機構終端(包括中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院)頭孢硫脒的銷售額高達49億元,被臨床專家確認為抗革蘭陽性球菌感染的安全有效的一線首選藥物。
圖1:2014-2016年中國公立醫(yī)療機構終端頭孢硫脒銷售情況(單位:萬元)
頭孢菌素類抗生素具有抗菌譜廣、抗菌作用強、耐青霉素酶、過敏反應較青霉素類少等優(yōu)點,被廣泛應用于臨床,在全球抗生素市場具有重要地位。目前全球已有50多個頭孢菌素類抗生素品種上市,按發(fā)明年代的先后和抗菌性能的不同而分為五代。其中第一、二代頭孢菌素由于療效確切、價格低廉,是臨床一線用藥,也是市場銷售額與數(shù)量規(guī)模的一類頭孢菌素。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2016年,頭孢類在抗細菌藥小類格局中銷售占比保持第一,高達51.36%,銷售額達786億元。
圖2:2016年中國公立醫(yī)療機構終端全身用抗細菌藥小類格局
廣藥集團大南藥板塊副總監(jiān)、白云山制藥總廠廠長裴澤建近日接受采訪時表示,頭孢嗪脒鈉是公司繼“金戈”之后的又一重要布局,對白云山抗生素產(chǎn)品群能起到豐富補充作用,同時也是廣藥集團“后千億”時代的首個“重磅炸 彈”。
手握“金戈”等明星產(chǎn)品
近年來,受“限抗令”影響,抗生素藥品市場增速放緩,競爭越發(fā)激烈,藥企紛紛加大新藥研發(fā)力度,加速轉型升級。廣藥集團對此也表示,公司正在試圖轉型,從抗生素業(yè)務為主的企業(yè)逐步轉往慢病用藥、抗腫瘤用藥、心血管用藥和抗ED系列用藥等四大方向。據(jù)悉,目前廣藥集團在研一類新藥共有13個(包括頭孢嗪脒鈉),覆蓋蛋白類生物藥、新型抗腫瘤藥物、**等。其中,和記黃埔的呋喹替尼已進入新藥上市申請階段,有望率先上市。
此外,經(jīng)過多年發(fā)展,白云山已形成已打造了一批明星產(chǎn)品,包括消渴丸、夏桑菊、烏雞白鳳丸、華佗再造丸、蜜煉川貝枇杷膏、清開靈口服液、小柴胡沖劑等中成藥,以及金戈、頭孢硫脒、阿莫西林等化學藥。
圖3:2016年中國城市零售藥店西地那非品牌格局
金戈(枸櫞酸西地那非片),中國首個“偉哥”,于2014年10月上市。在上市短短一兩年間,金戈迅速從外資壟斷的市場中搶得份額,據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2016年中國零售藥店終端金戈銷售額達到6.38億元,同比增長40.29%,市場份額高達35.95%,位列第二。由于金戈2017年又上市了100mg、25mg兩個品規(guī),預計將進一步擠壓輝瑞的市場,全年的市場銷售額有望達到18億元,市場占有率或可達55%。
圖4:中國公立醫(yī)療機構終端消渴丸年度銷售趨勢(單位:萬元)
消渴丸,是廣州白云山中一藥業(yè)的獨家產(chǎn)品,主要用于治療氣陰兩虛型消渴?。?型糖尿?。鴥?nèi)糖尿病中成藥市場主要由消渴丸支撐,消渴丸也是中國公立醫(yī)療機構糖尿病用藥市場中唯一銷售過億的中成藥品種,2016年銷售額達到4.7億元。
除了積極尋求轉型外,白云山近期也通過外延整合布局零售業(yè)務。近日,廣州白云山醫(yī)藥出資金近8億元獲得一心堂7.38%的股權,成為第三大股東。一心堂的優(yōu)勢是終端門店數(shù)量眾多,銷售規(guī)模大。在“渠道為王”的當前,作為三股東,白云山完全能利用起來,為自己的分銷業(yè)務添磚加瓦。
加碼醫(yī)藥流通
近日,白云山公告稱,擬以10.94億元現(xiàn)金方式向聯(lián)合美華購買廣州醫(yī)藥30%股權。白云山同時向聯(lián)合美華授出一項售股權,聯(lián)合美華可選擇在行權期內(nèi)向上市公司出售其所持有的廣州醫(yī)藥剩余20%股權。目前,白云山與聯(lián)合美華分別持有廣州醫(yī)藥50%股權,收購完成后白云山將取得對廣州醫(yī)藥的控制權。
廣州醫(yī)藥目前主營業(yè)務為藥品、醫(yī)療器械等產(chǎn)品批發(fā)、零售連鎖及藥品生產(chǎn)和研發(fā)以及相關增值業(yè)務,主要利潤來源于藥品及醫(yī)療器械等產(chǎn)品的批發(fā)與分銷業(yè)務,目前為華南地區(qū)的醫(yī)藥流通領域龍頭企業(yè)。
據(jù)業(yè)內(nèi)人士分析,收回廣州醫(yī)藥的控股權,從表面上看是優(yōu)化白云山的業(yè)績報表,但從白云山的長期發(fā)展來看,其實是強化醫(yī)藥商業(yè),這也是白云山尋求增強自身市場地位的選擇。廣州醫(yī)藥2016年銷售規(guī)模超300億元人民幣,若并入廣藥白云山財報(2016年營收達200.35億元),的確會翻一倍。但眾所周知,流通的毛利率并不是很高,因此利潤并進來也不會有太大增長。
表2:2017上半年白云山醫(yī)藥主營構成分析
另據(jù)白云山2017年中報披露,其大商業(yè)板塊上半年貢獻了20.15億元,受兩票制等影響,出現(xiàn)了大幅下滑(2016上半年大商業(yè)版塊營收為25.36億元)。此次白云山強勢拿回廣州醫(yī)藥的股份之后,是否能讓業(yè)績達到此前高速增長的態(tài)勢,值得我們期待!
來源:上市公司公告、米內(nèi)網(wǎng)高級數(shù)據(jù)庫
注:米內(nèi)網(wǎng)《中國城市零售藥店終端競爭格局》BI智能版中,所指“城市”的統(tǒng)計范圍是:293個地市及以上城市,亦即中國所有地級及以上城市的實體藥店(不含縣鄉(xiāng)村實體藥店)。
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