銀河生物(000806)1月15日晚間發(fā)布公告稱，公司經(jīng)董事會(huì)審議，通過了《關(guān)于進(jìn)一步落實(shí)公司發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃暨重點(diǎn)推進(jìn)CAR-T等生物藥品臨床及上市工作的意見》的議案。
公告顯示，公司確定戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型目標(biāo)三年來，宏觀政策和行業(yè)管理環(huán)境發(fā)生了積極變化，國家及相關(guān)部門出臺(tái)了多項(xiàng)支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策，給生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特別是居于國際前沿水平的細(xì)胞治療領(lǐng)域帶來寶貴的發(fā)展機(jī)遇。提出未來將聚焦腫瘤等重大疾病治療領(lǐng)域，推動(dòng)條件較為成熟的藥物臨床與上市。
業(yè)內(nèi)人士稱，隨著現(xiàn)代生物技術(shù)的快速突破與產(chǎn)業(yè)化演進(jìn)，靶向藥物、免疫細(xì)胞治療、干細(xì)胞藥物勢必將在“十三五”期間迎來新的發(fā)展浪潮。受相關(guān)政策的影響，對血液系統(tǒng)腫瘤擁有驚人療效的CAR-T治療領(lǐng)域迎來了臨床受理與加速審評(píng)審批的新時(shí)代。截至目前，銀河生物、南京傳奇、恒潤達(dá)生等企業(yè)的CAR-T藥物申報(bào)已經(jīng)獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局受理，根據(jù)魏于全院士樂觀估計(jì)，兩年內(nèi)國內(nèi)將可能有CAR-T藥物注冊上市，為白血病、淋巴瘤等血液系統(tǒng)腫瘤患者帶來福音。
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