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產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 總局發(fā)布8批次中藥飲片不合格

總局發(fā)布8批次中藥飲片不合格

來源:轉(zhuǎn)載
  2018-01-22
經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗,標(biāo)示為江蘇福源中藥飲片有限公司等8家企業(yè)生產(chǎn)的8批次中藥飲片不合格。

       經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗,標(biāo)示為江蘇福源中藥飲片有限公司等8家企業(yè)生產(chǎn)的8批次中藥飲片不合格?,F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:

       一、經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗,標(biāo)示為江蘇福源中藥飲片有限公司、安徽協(xié)和成藥業(yè)飲片有限公司、亳州金芍堂中藥飲片有限公司、安國市盛輝中藥飲片有限公司、廣東美泰制藥有限公司、四川原上草中藥飲片有限公司、武山縣醫(yī)藥公司中藥飲片廠等企業(yè)生產(chǎn)的8批次人參不合格。不合格項目為農(nóng)藥殘留量(詳見附件)。

       二、對上述不合格中藥飲片,相關(guān)省級食品藥品監(jiān)督管理部門已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進行整改。

       三、國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關(guān)單位所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進行立案調(diào)查,三個月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)單位的處理結(jié)果,并及時報告相關(guān)情況。

       在立案調(diào)查工作中,企業(yè)對產(chǎn)品真實性有異議的,可以向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出,由當(dāng)?shù)厥〖壥称匪幤繁O(jiān)督管理部門對企業(yè)生產(chǎn)銷售情況進行調(diào)查核實,并將情況通報被抽樣單位所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門。被抽樣單位所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門接到對不合格產(chǎn)品真實性異議的通報后,要立即立案調(diào)查,追溯產(chǎn)品來源。如確屬標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,由相關(guān)省級食品藥品監(jiān)督管理部門對生產(chǎn)企業(yè)從重處罰。

       特此通告。

       附件:8次不合格中藥飲片名單

 

藥品

品名

標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)或供貨單位

生產(chǎn)批號

檢品來源

檢驗依據(jù)

檢驗

結(jié)果

不合格

項目

檢驗

機構(gòu)

備注

人參

江蘇福源中藥飲片有限公司

31600075

上海虹橋醫(yī)院

《中華人民共和國藥典》2015年版一部

不合格

[檢查]

(農(nóng)藥殘留量)

中國食品藥品檢定研究院

/

安徽協(xié)和成藥業(yè)飲片有限公司

15060203

江蘇省醫(yī)藥有限公司

/

亳州金芍堂中藥飲片有限公司

150902

永寧縣望遠鎮(zhèn)衛(wèi)生院

/

安國市盛輝中藥飲片有限公司

1508123

陜西博華醫(yī)藥有限公司

/

廣東美泰制藥有限公司

160901

廣東金泰嶸醫(yī)藥有限公司

/

四川原上草中藥飲片有限公司

150401

林芝濟民醫(yī)院

/

四川滋寧中藥飲片有限公司

140501

巴宜區(qū)八一鎮(zhèn)惠民大藥房

*

武山縣醫(yī)藥公司中藥飲片廠

201506001

西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院

/

       備注:標(biāo)“*”的藥品為標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)為該企業(yè)生產(chǎn)。

       食品藥品監(jiān)管總局

       2018年1月18日

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