順鉑脂質(zhì)體治療乳腺癌獲積極臨床結(jié)果

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來源：轉(zhuǎn)載

2018-02-01

1月31日，位于丹麥的Medical Prognosis Institute（MPI）子公司Oncology Venture公布了第二份關(guān)于藥物L(fēng)iPlaCis用于難治型轉(zhuǎn)移性乳腺癌治療的臨床2期試驗部分（屬于臨床1/2期研究）的中期報告。

LiPlaCis是一種順鉑脂質(zhì)體靶向制劑，在10例可評價的患者中7例有臨床緩解反應(yīng)，而傳統(tǒng)的順鉑治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌在先前進(jìn)行的試驗中僅報告了10%的有效率。在由DRP確定的三分之一病人中，其對治療最為敏感，5位患者全部獲得臨床獲益。此外，5名接受過多次治療的患者中，相比之前的所有治療（包括激素治療和聯(lián)合治療），有3名患者獲得了更長和更優(yōu)的臨床緩解。

該臨床1/2期試驗入組的患者通過使用MPI開發(fā)的伴隨診斷工具DRP進(jìn)行輔助篩選，這將使那些最有可能對治療有應(yīng)答的病人得到招募。

該項臨床研究的2期試驗部分預(yù)計招募20名對治療具有應(yīng)答可能性的可評估患者。這項研究正在按計劃進(jìn)行，最后一位病人預(yù)計將在2018年第一季度結(jié)束前完成入組。

MPI創(chuàng)始人及首席科學(xué)官Steen Knudsen博士表示：“在這項前瞻性研究中，DRP可以識別出有應(yīng)答和無應(yīng)答的患者群，且具有統(tǒng)計學(xué)意義。”

Rigshospitalet醫(yī)院和丹麥乳腺癌合作小組醫(yī)學(xué)治療科學(xué)委員會主席、哥本哈根大學(xué)醫(yī)院Bent Ejlertsen博士表示：“所有腫瘤科醫(yī)生都想為患者選擇正確的抗癌療法，而免于接受對患者不利的治療。因此，目前迫切需要一種類似于Oncology Ventures公司DRP這樣的檢測技術(shù)，它在確定對抗癌藥物治療有效病人方面很有希望。”

到目前為止，該項臨床試驗的2期部分共有17名患者入組，其中10名患者已接受足夠長時間的隨訪以用于評估療效。這些患者中，共有7名患者獲得了臨床療效，其中2名患者有部分緩解(PR)，5名患者疾病穩(wěn)定(SD)。3例有進(jìn)展性疾病(PD)，3例不能評估療效（2例早前已死亡-已確定與藥物治療無關(guān)，另1個入組失敗）。

DRP篩選且已排除之前接受過鉑治療的患者試驗數(shù)據(jù)情況為：

1. 之前平均接受過7次治療的5名患者中，全部獲得了臨床獲益（部分緩解+疾病穩(wěn)定）并平均持續(xù)25周時間，他們最近所接受治療的平均獲益時間僅為14周。

2. 相較之前所有的治療藥物，5例中有3例（2例部分緩解+1例疾病穩(wěn)定）有更好的療效或更長的療效持續(xù)時間。（新浪醫(yī)藥編譯/David）

文章參考來源：MPI'S SPINOUT ONCOLOGY VENTURE ANNOUNCES POSITIVE INTERIM RESULTS FROM A PHASE 1/2 DRP GUIDED STUDY OF LIPLACIS IN HEAVILY PRETREATED BREAST CANCER PATIENTS

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