我國是名副其實(shí)的乙肝大國，有9300萬HBV攜帶者，其中2000萬為慢性乙肝患者。目前乙肝的治療藥物主要有干擾素類以及口服核苷類藥物，但這些藥物僅能抑制病毒復(fù)制，不能徹底的清除病毒。為實(shí)現(xiàn)乙肝的治愈，治療性乙肝**是目前乙肝治療藥物的一個(gè)熱門研究方向，本文對國內(nèi)典型乙肝治療性**研發(fā)企業(yè)進(jìn)行介紹。
依生生物
依生生物制藥有限公司成立于2002年，是一家總部位于中國北京的國際型生物制藥公司，專注于腫瘤免疫療法和傳染性疾病等領(lǐng)域的**及其他免疫制品的研發(fā)和生產(chǎn)。公司旗下在售產(chǎn)品包括凍干人用狂犬病**(Vero細(xì)胞)，重組乙型肝炎**(CHO細(xì)胞),乙型腦炎純化**(地鼠腎細(xì)胞)，人用狂犬病免疫球蛋白等，年銷售額近5億元。公司擁有國內(nèi)第一個(gè)無鋁佐劑的狂犬病**和第一個(gè)人用狂犬病免疫球蛋白。
依生生物專注于創(chuàng)新**和免疫療法的研究和開發(fā)，目前有十一個(gè)系列十六個(gè)處于不同研發(fā)階段的產(chǎn)品。其中肝癌治療藥物YS-0N-001以及皮卡狂犬病**曾獲得美國FDA批準(zhǔn)的孤兒藥資質(zhì)。
在乙肝治療性**方向，公司依托其Toll 樣受體3 (TLR3) 激動(dòng)劑佐劑技術(shù)平臺(tái)（簡稱“皮卡”）開發(fā)有兼具預(yù)防和治療性兩項(xiàng)功能的新一代乙型肝炎**-- PIKA hepatitis B vaccine，公司佐劑技術(shù)平臺(tái)還在2013年被中國科技部列為國家“重大新藥創(chuàng)制”項(xiàng)目。
該**在2014年開始臨床試驗(yàn)，2016年11月完成一項(xiàng)I期臨床，該I期臨床共招募32位健康志愿者，初步評估結(jié)果顯示皮卡乙肝**安全性和耐受性良好。
天士力創(chuàng)世杰(天津)生物制藥有限公司
天士力創(chuàng)世杰(天津)生物制藥有限公司是由天士力與法國TRANSGENE 股份有限公司合資成立的一家生物制藥公司。Transgene屬于法國Mérieux Alliance（梅里埃集團(tuán)）旗下，公司致力于目前無法治療的癌癥患者的基因治療產(chǎn)品和傳遞技術(shù)的發(fā)現(xiàn)和開發(fā)，已經(jīng)有幾個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入治療各種癌癥的臨床開發(fā)階段。公司的專利載體技術(shù)平臺(tái)包括多種載體家族，重點(diǎn)在于腺病毒載體，牛痘病毒載體和合成載體等。
合資企業(yè)將致力于Transgene公司旗下的四種產(chǎn)品-乙型肝炎的治療性**TG1050、丙型肝炎的治療性**TG4040、治療炎癥和腫瘤的單克隆抗體TG3003以及第二代溶瘤病毒TG6002的開發(fā)。
2017年7月，天士力發(fā)布公告稱，天士力創(chuàng)世杰（天津）生物制藥治療用乙型肝炎腺病毒注射液-T101獲批進(jìn)入臨床，這是國內(nèi)首個(gè)獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)的以病毒為載體的慢性乙型肝炎治療性**。T101是一種搭載有三種乙肝病毒的特異性抗原的病毒載體，是在TG1050的相關(guān)技術(shù)基礎(chǔ)之上研發(fā)，該**可誘導(dǎo)患者自身的?HBV抗原特異性細(xì)胞**T淋巴細(xì)胞（CTL），達(dá)到抑制甚至清除HBV或誘導(dǎo)被HBV感染肝細(xì)胞凋亡的作用。
深圳源興基因技術(shù)有限公司
深圳源興基因技術(shù)有限公司前身是深圳市源興生物醫(yī)藥科技有限公司基因藥物研發(fā)中心，自2000年成立以來，公司專注于病毒載體（包括腺病毒、慢病毒、痘病毒、皰疹病毒、腺相關(guān)病毒等）基因治療、基因**等藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和外包服務(wù)。
源興基因已經(jīng)建立了病毒載體基因治療產(chǎn)品規(guī)?；苽浼夹g(shù)平臺(tái)，并在該平臺(tái)基礎(chǔ)上開發(fā)出了一系列用于腫瘤、慢性感染性、遺傳代謝性等疾病的基因治療產(chǎn)品和基因**。公司自主研發(fā)由治療性HPV腺病毒載體**、治療性HIV腺病毒載體**、重組人乙肝核心抗原腺病毒注射液等產(chǎn)品。
重組人乙肝核心抗原腺病毒注射液屬于乙肝的治療性**，其將編碼人乙肝病毒核心抗原基因和具有免疫調(diào)節(jié)功能的人細(xì)胞因子白介素-2的基因通過分子生物學(xué)技術(shù)重組到5型腺病毒載體上，由腺病毒載體將目的基因帶入人體細(xì)胞進(jìn)行表達(dá)，誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生特異性細(xì)胞免疫反應(yīng)，通過針對HBV的特異性細(xì)胞免疫反應(yīng)，特別是特異性T細(xì)胞反應(yīng)，來抑制乙肝病毒在肝細(xì)胞內(nèi)的復(fù)制，并最終清除體內(nèi)的乙肝病毒，達(dá)到治療乙肝的目的。
江蘇健安生物
江蘇健安生物科技有限公司(ImmuOn Therapeutics)由海外歸國華人科學(xué)家成立，專注于免疫治療成人預(yù)防性及治療性**產(chǎn)業(yè)化及免疫治療藥物研發(fā)。創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)主要成員均為長期在海外國際醫(yī)藥公司研究各類**二十多年、卓有成就的專家，曾服務(wù)于阿斯利康(AstraZeneca)、凱倫(Chiron)、默沙東(Merck)、諾華(Novartis)、健贊(Genezyme)等公司。
健安生物的主要研發(fā)管線包括致癌病毒的預(yù)防性和治療性**，以及基于癌癥“新生抗原（NeoAntigen）”的治療性**。公司開發(fā)的獨(dú)特的“快速**（Mix-n-Shot)”技術(shù)平臺(tái)解決了癌癥個(gè)體化免疫治療中的研發(fā)，篩選以及生產(chǎn)過程中的困難。
目前公司的在研項(xiàng)目有治療性多肽融合**、帶狀皰疹**生產(chǎn)新工藝、治療性乙肝**、人重組免疫激活因子。
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