生物制藥巨頭羅氏目前所面臨的問題是它的三大搖錢樹安維汀、赫賽汀和美羅華正受到生物仿制藥的威脅。去年夏天以來,羅氏就一直在砍掉部分產(chǎn)品線。
2017年9月,羅氏公司的第三階段眼藥lampalizumab未能達(dá)到治療年齡相關(guān)性黃斑變性(AMD)引起的地圖狀萎縮(GA)的試驗(yàn)終點(diǎn)。近日,該公司透露已經(jīng)決定徹底取消該藥物的研發(fā)計(jì)劃。
此前相關(guān)分析人士曾表示,如果lampalizumab能夠成功達(dá)到其主要試驗(yàn)終點(diǎn),羅氏將可能會收獲一款銷售額高達(dá)數(shù)十億美元的藥物。不過就目前已知的情況來看,這一愿景已化為泡影。除了lampalizumab之外,羅氏還在其最新的財務(wù)報告中宣布,正在剔除其他幾種藥物項(xiàng)目的研發(fā)計(jì)劃。
財務(wù)報告顯示,羅氏計(jì)劃裁減四款藥物。Lampalizumab是唯一一款處于晚期研究階段的產(chǎn)品,其他三種藥物都在初期開發(fā)階段。此外羅氏也終止了兩項(xiàng)腫瘤學(xué)項(xiàng)目和一項(xiàng)旨在治療**分裂癥的研究。具體藥物包括RG7203,它是一種磷酸二酯酶10A的選擇性小分子抑制劑;RG7986,用于難治性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤;以及用于轉(zhuǎn)移性雌激素受體陽性、HER2陰性乳腺癌治療的藥物RG6047。
2017年7月,羅氏宣布,由于受一系列藥物試驗(yàn)失敗以及日益增長的生物仿制藥市場競爭壓力的影響,對公司旗下的產(chǎn)品線重新進(jìn)行優(yōu)化和整合。
羅氏公司首席執(zhí)行官Severin Schwan表示,生物仿制藥將對公司的銷售收入帶來較大的負(fù)面影響。不過,他很有信心地認(rèn)為,優(yōu)化后投資藥物組合的實(shí)力和新藥的推出將抵消仿制藥所帶來的競爭壓力。
此外,Schwan表示,未來以下3種藥物有望繼續(xù)成為羅氏公司不斷增長的強(qiáng)大驅(qū)動力。它們分別是多發(fā)性硬化癥治療藥物Ocrevus、免疫療法藥物Tecentriq以及肺癌藥物Alecensa。美國食品和藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)于2017年3月準(zhǔn)許了Ocrevus的上市許可。該藥物也是美國第一個也是唯一一個獲批治療原發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化癥的藥物。羅氏對該藥物的前景充滿期待,其預(yù)計(jì)Ocrevus或有可能在2018年成為重磅炸 彈藥,為羅氏帶來不菲的收入。
值得注意的是,羅氏公司2/3以上的銷售增長源于最新推出的上市藥品。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,新藥的銷售額今年將繼續(xù)保持增長勢頭,將可能為公司彌補(bǔ)安維汀、美羅華等老牌藥銷量下滑帶來的收入損失。(新浪醫(yī)藥編譯/范東東)
文章、圖片參考來源:Roche Throws in the Towel on a Host of Early, Late-Stage Drug Candidates
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