2月6日，中國(guó)醫(yī)保商會(huì)在北京舉辦2017-2018年中國(guó)醫(yī)藥外貿(mào)形勢(shì)發(fā)布會(huì)，孟冬平副會(huì)長(zhǎng)代表商會(huì)正式發(fā)布2017年中國(guó)醫(yī)藥外貿(mào)數(shù)據(jù)，總結(jié)過(guò)去一年醫(yī)藥外貿(mào)出現(xiàn)的新特點(diǎn)、新趨勢(shì)，對(duì)未來(lái)貿(mào)易形勢(shì)作出預(yù)判。

       此次發(fā)布會(huì)邀請(qǐng)了5家企業(yè)代表從企業(yè)層面分享了他們2017年在醫(yī)藥外貿(mào)端取得的成績(jī)，遇到的問(wèn)題及國(guó)際化發(fā)展策略。中國(guó)北京同仁堂（集團(tuán)）有限責(zé)任公司對(duì)外經(jīng)濟(jì)工作辦公室副主任杜欣、新華醫(yī)藥集團(tuán)副總經(jīng)理竇學(xué)杰、中國(guó)國(guó)際醫(yī)藥衛(wèi)生有限公司市場(chǎng)總監(jiān)兼國(guó)際貿(mào)易部總經(jīng)理劉麗莉、東軟醫(yī)療副總裁兼國(guó)際銷售總監(jiān)張丹、安徽天康醫(yī)療科技股份有限公司副總經(jīng)理李洋分別發(fā)言。

       人民網(wǎng)、中國(guó)日?qǐng)?bào)、中國(guó)醫(yī)藥報(bào)、醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)、中國(guó)中醫(yī)藥報(bào)、健康報(bào)、國(guó)際商報(bào)、財(cái)經(jīng)雜志、每日經(jīng)濟(jì)新聞、E藥經(jīng)理人、新浪健康、生物谷等十余家媒體參會(huì)報(bào)道，就相關(guān)熱點(diǎn)問(wèn)題與參會(huì)商會(huì)及企業(yè)代表交流。

       看數(shù)據(jù)

       根據(jù)中國(guó)海關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，2017年，我國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口額1166.76億美元，同比增長(zhǎng)12.64%。其中，出口607.99億美元，扭轉(zhuǎn)了去年下降的局面，增長(zhǎng)9.44%，增幅達(dá)到近五年值，進(jìn)口558.77億美元，增長(zhǎng)16.34%，對(duì)外貿(mào)易順差49.22億美元，下降34.60%。整體來(lái)看，2017年，國(guó)際市場(chǎng)需求上升，我國(guó)供給側(cè)改革初見成效，醫(yī)藥出口量減價(jià)增，出口額穩(wěn)步提升，同時(shí)，國(guó)內(nèi)需求依舊保持較高的水平，進(jìn)口保持較快增長(zhǎng)。

       中藥類出口金額36.40億美元，同比增長(zhǎng)2.07%，植物提取物市場(chǎng)活躍，出口額20.10億美元，同比增長(zhǎng)4.33%，中成藥出口2.50億美元，同比增長(zhǎng)11.03%，中藥材及飲片出口持續(xù)負(fù)增長(zhǎng)，同比下降2.23%。

       西藥類產(chǎn)品出口354.56億美元，增長(zhǎng)12.62%。其中，原料藥出口291.17億美元，同比增長(zhǎng)13.71%。原料藥企業(yè)環(huán)保成本不斷上升,促使供給側(cè)收縮、落后產(chǎn)能逐步退出,優(yōu)質(zhì)企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)格局迎來(lái)持續(xù)好轉(zhuǎn)。制劑出口34.56億美元，同比增長(zhǎng)8.32%。

       醫(yī)療器械類出口金額217.03億美元，同比增長(zhǎng)5.84%，其中，醫(yī)用敷料、一次性耗材、診斷與治療設(shè)備、保健康復(fù)設(shè)備、牙科設(shè)備均實(shí)現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)，分別增長(zhǎng)2.97%、9.53%、4.11%、6.29%、17.00%。

       醫(yī)藥類產(chǎn)品進(jìn)口額558.77億美元，同比增長(zhǎng)16.34%，其中，位居我進(jìn)口醫(yī)藥產(chǎn)品之首的西成藥進(jìn)口額171.57億美元，增幅21.66%；醫(yī)院診斷與治療設(shè)備進(jìn)口146.31億美元，同比增長(zhǎng)9.60%。隨著“優(yōu)先審評(píng)”制度在國(guó)內(nèi)正式落地，進(jìn)口藥物開始扎堆進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。

       看特點(diǎn)

       貿(mào)易順差顯著縮小，醫(yī)藥外貿(mào)平衡發(fā)展。2017年，我國(guó)醫(yī)藥類產(chǎn)品進(jìn)口額558.77億美元，出口額607.99億美元，貿(mào)易順差下降至49.22億美元，下降幅度34.60%。高端醫(yī)療器械、制藥裝備，西藥制劑和生物制劑進(jìn)口連續(xù)多年的快速增長(zhǎng)是貿(mào)易順差快速縮小的主要原因。

       供給側(cè)改革初見成效，原料藥出口整體呈現(xiàn)回暖趨勢(shì)。2017年，受環(huán)保趨嚴(yán)、上游貨源短缺、原材料漲價(jià)等客觀因素影響，企業(yè)加快西藥原料生產(chǎn)線的結(jié)構(gòu)性改革，加大環(huán)保管控力度，由“走量”向“保質(zhì)”方向轉(zhuǎn)變，上半年原料藥出口呈現(xiàn)量減價(jià)增的趨勢(shì)，下半年出口量復(fù)蘇，出口金額增長(zhǎng)明顯，全年增幅13.71%。

       加工貿(mào)易回升，制劑加工貿(mào)易大幅增長(zhǎng)。2017年，醫(yī)藥產(chǎn)品加工貿(mào)易出口金額104.31億美元，同比增長(zhǎng)6.11%。其中，制劑加工貿(mào)易增長(zhǎng)迅速，增幅高達(dá)48.80%。

       生物醫(yī)藥、體外診斷等新領(lǐng)域方興未艾。我國(guó)生物制藥行業(yè)產(chǎn)銷規(guī)模穩(wěn)步增長(zhǎng)，年均增速在15%以上。中國(guó)已成為僅次于美國(guó)，擁有最多在研生物藥數(shù)量的國(guó)家。我國(guó)體外診斷試劑市場(chǎng)規(guī)模也在日益擴(kuò)大，預(yù)計(jì)到2019年，市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到723億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)18.7%。

       醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易呈旺盛增長(zhǎng)勢(shì)頭。對(duì)中國(guó)本土企業(yè)而言，隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的不斷延伸和細(xì)分，CRO（醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù)）、CMO（醫(yī)藥生產(chǎn)合同外包服務(wù)）、CSO（醫(yī)藥銷售合同外包服務(wù)）等新業(yè)態(tài)逐漸興起，成為我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)參與國(guó)際分工的新形式。中醫(yī)藥服務(wù)加快“走出去”步伐。數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)每年派出中醫(yī)臨床醫(yī)師約2000人，占外派醫(yī)療勞務(wù)人員總數(shù)的60%。超過(guò)60家中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易機(jī)構(gòu)在20多個(gè)國(guó)家和地區(qū)開辦中醫(yī)醫(yī)院、中醫(yī)診所、中醫(yī)養(yǎng)生保健機(jī)構(gòu)、中醫(yī)藥研究中心等，年接診量達(dá)到25萬(wàn)人次。

       研發(fā)成果轉(zhuǎn)化進(jìn)入收獲期。2017年，我企業(yè)新獲得34個(gè)制劑產(chǎn)品美國(guó)簡(jiǎn)明新藥申請(qǐng)（ANDA）文號(hào)（其中8個(gè)為暫時(shí)批準(zhǔn)），是去年獲批數(shù)的1.7倍。越來(lái)越多的企業(yè)走出國(guó)門，進(jìn)軍美國(guó)仿制藥市場(chǎng)。“授權(quán)許可”是2017年以來(lái)，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的關(guān)鍵詞。百濟(jì)神州、恒瑞醫(yī)藥、譽(yù)衡藥業(yè)、南京傳奇四家企業(yè)的6個(gè)產(chǎn)品以授權(quán)許可的形式，與海外研發(fā)巨頭、跨國(guó)投行展開合作，交易總金額超32億美元。

       醫(yī)藥資本運(yùn)作常態(tài)化，成交金額屢創(chuàng)新高。2017年伊始，三胞集團(tuán)便宣布耗資8.19億美元收購(gòu)美國(guó)生物醫(yī)藥公司Dendreon，以如此的大手筆拉開序幕；接下來(lái)，復(fù)星醫(yī)藥、人福醫(yī)藥、仙琚制藥、三生制藥、威高集團(tuán)等紛紛登場(chǎng)，三胞集團(tuán)創(chuàng)下了收購(gòu)海外首個(gè)生物類原研藥的紀(jì)錄，而復(fù)星醫(yī)藥則以10.91億美元?jiǎng)?chuàng)下目前為止中國(guó)本土藥企海外并購(gòu)案。

       對(duì)華貿(mào)易救濟(jì)案件頻發(fā)，知識(shí)產(chǎn)權(quán)類案件明顯增加。近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)遭遇的貿(mào)易摩擦呈明顯上升趨勢(shì)，2017年，我國(guó)出口的醫(yī)藥產(chǎn)品遭遇了15起貿(mào)易摩擦調(diào)查。其中，包括印度發(fā)起的5例反傾銷調(diào)查和1例反規(guī)避調(diào)查，美國(guó)發(fā)起的4例知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)337調(diào)查和1例反壟斷訴訟，以及歐盟發(fā)起的2例反傾銷調(diào)查和烏克蘭發(fā)起的1例反傾銷調(diào)查。

       我企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)提高，運(yùn)用法律武器維護(hù)合法權(quán)益。以往，我企業(yè)在專利訴訟方面的經(jīng)驗(yàn)少，勝訴案例不多，而如今，企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)提高，運(yùn)用法律武器保護(hù)自己的能力顯著提高。2017年，就有兩起中國(guó)藥企的專利訴訟案勝訴。6月，華海藥業(yè)及其美國(guó)子公司Prinston針對(duì)Noven公司“Brisdelle”帕羅西汀膠囊的專利挑戰(zhàn)勝訴。這是我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)首次第四段（PIV）聲明的ANDA挑戰(zhàn)成功案例。12月，綠葉制藥在德國(guó)贏得卡巴拉汀單日貼劑侵權(quán)訴訟，法院維持一審判決，判定無(wú)論諾華原有專利是否有效，卡巴拉汀單日貼劑并無(wú)侵犯專利權(quán)。

       營(yíng)養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿Α倪M(jìn)口數(shù)據(jù)看，2017年，我國(guó)營(yíng)養(yǎng)健康食品進(jìn)口額為20.4億美元，同比增長(zhǎng)32%。市場(chǎng)上增長(zhǎng)較快的熱點(diǎn)品類有：蛋白質(zhì)粉、鈣制劑、維生素類、參類制品、蜂類制品、魚油等。2017年，注冊(cè)與備案“雙軌制”政策正式實(shí)施，企業(yè)負(fù)擔(dān)減輕，逐漸形成“備案占多數(shù)、注冊(cè)審批占少數(shù)”的監(jiān)管新格局，促進(jìn)保健品市場(chǎng)良性發(fā)展。

       看未來(lái)

       當(dāng)前，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)在國(guó)際注冊(cè)認(rèn)證、研發(fā)、國(guó)際市場(chǎng)營(yíng)銷、全球范圍內(nèi)的資源組合等方面的能力繼續(xù)提高，醫(yī)藥出口的產(chǎn)品格局和市場(chǎng)格局都在發(fā)生深層次變化，醫(yī)藥國(guó)際貿(mào)易環(huán)境總體向好。

       有利因素是：美國(guó)、歐盟、印度等主要市場(chǎng)需求復(fù)蘇并有望保持穩(wěn)定增長(zhǎng)；制劑、診療設(shè)備等產(chǎn)品對(duì)歐美市場(chǎng)出口明顯加快；大宗原料藥、醫(yī)療器械類產(chǎn)品在全球醫(yī)藥市場(chǎng)中的剛性需求沒(méi)有改變，出口量和價(jià)格正逐步隨著全球經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇而回升。

       同時(shí)，南美、非洲等市場(chǎng)不確定因素依然存在，醫(yī)藥貿(mào)易摩擦影響不容忽視。隨著“十三五”原料藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃的實(shí)施，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將向更有秩序、更高科技含量、環(huán)保、資源節(jié)約、提高附加值、向下游延伸的方向發(fā)展，更有利于出口結(jié)構(gòu)的持續(xù)優(yōu)化升級(jí)。預(yù)計(jì)2018年醫(yī)藥外貿(mào)穩(wěn)步發(fā)展的基本面將繼續(xù)保持。

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