諾華Cosentyx新適應(yīng)癥獲批治療頭皮型銀屑病

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2018-02-09

Cosentyx說明書更新將頭皮銀屑病適應(yīng)癥納入，為臨床治療解決了一個(gè)重要的未滿足的需求。頭皮型銀屑病由于頭發(fā)和其他因素的存在，很難用外用藥物或光療來治療。在1.25億的銀屑病患者中，大約有一半患有頭皮型銀屑病。

2月8日，瑞士諾華制藥公布稱，美國FDA已批準(zhǔn)中重度斑塊狀銀屑病藥物Cosentyx® (secukinumab)的說明書擴(kuò)展申請，該藥物屬于白介素-17A（IL-17A）抑制劑。這次Cosentyx說明書更新后將包括用于中重度頭皮型銀屑?。ㄣy屑病的一種難治類型）治療的相關(guān)數(shù)據(jù)，該疾病影響著大約一半的銀屑病患者。說明書更新是基于一項(xiàng)專門的臨床3期頭皮牛型銀屑病試驗(yàn)的有效性和安全性證據(jù)，更新的說明書將馬上在美國生效。

Cosentyx是目前唯一一種在頭皮銀屑病臨床3期研究中顯示療效和安全性的全人IL-17A抗體抑制劑。說明書更新是基于為期12周的SCALP研究的主要終點(diǎn)結(jié)果，用于中重度頭皮型銀屑病治療，Cosentyx顯示出比安慰劑更好的療效。Cosentyx已顯示持續(xù)的長期療效和良好安全性，包括與安慰劑相似的注射部位疼痛表現(xiàn)。到目前為止，全球已有125000多名患者在上市后的所有適應(yīng)癥中使用了Cosentyx。

Cosentyx是第一個(gè)也是唯一的被批準(zhǔn)用于治療銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎及強(qiáng)直性脊柱炎的完全人源IL-17A抑制劑。IL-17A屬于參與銀屑病發(fā)病及PSA和AS炎癥反應(yīng)的基礎(chǔ)性細(xì)胞因子，該藥物通過特異性抑制IL-17A，達(dá)到靶向治療目的。Cosentyx可為銀屑病患者提供持久的皮損清除功能，其持續(xù)時(shí)間和安全性可持續(xù)到5年。

喬治-奧古斯都-哥廷根大學(xué)Kristian Reich醫(yī)學(xué)博士表示：“頭皮型牛皮癬發(fā)病于身體的一個(gè)非常敏感且非常明顯的部位。對病人來說，這可能轉(zhuǎn)化為患者身體上的痛苦、挫折以及社會的隔離感?；颊吆歪t(yī)生需要有效的治療方案，以治療這種以及其他難以治療的銀屑病類型。”

諾華免疫及皮膚病學(xué)全球開發(fā)負(fù)責(zé)人Eric Hughes稱：“對于被批準(zhǔn)用于中到重度斑塊性銀屑病治療的IL-17A抑制劑Cosentyx，這次的說明書更新具有非常重要的意義。新的數(shù)據(jù)證實(shí)了Cosentyx可為那些在身體不同部位尋求有效治療的患者提供額外價(jià)值。”（新浪醫(yī)藥編譯/David）

文章參考來源：Novartis receives FDA approval for Cosentyx® label update to include moderate-to-severe scalp psoriasis

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