近日,廣州博濟醫(yī)藥生物技術(shù)股份有限公司發(fā)布公告稱,其自主研發(fā)的化藥4類品種“利拉魯肽原料及注射液”現(xiàn)階段完成了部分臨床前研究工作,而后續(xù)研究開發(fā)工作由貴州百靈企業(yè)集團制藥股份有限公司委托公司完成,并支付公司相應的技術(shù)開發(fā)費用,享有相應的權(quán)益,雙方于近日簽署了《技術(shù)開發(fā)(委托)合同》。
利拉魯肽原料及注射液,是公司以化學合成方法自主研發(fā)的化藥4類項目,情況如下:
通用名:利拉魯肽原料藥、利拉魯肽注射液
英文名稱:Liralutide、Liralutide injection
劑型:注射劑
適應癥:治療2型糖尿病
申報類別:化藥新4類
項目研究背景:利拉魯肽是胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)類似物,能激活細胞表面GLP-1受體,活化G蛋白發(fā)揮腺苷化酶活性,用于治療成人II型糖尿病。利拉魯肽注射液由諾和諾德公司原研,首次于2009年6月30日獲得歐盟批準上市。利拉魯肽亦可用于治療肥胖癥,新增適應癥于2014年12月23日獲得FDA批準在美國上市。
博濟醫(yī)藥表示,此次合作是公司自主研發(fā)技術(shù)創(chuàng)新能力的體現(xiàn),更是公司提供臨床前技術(shù)服務實力的體現(xiàn)。公司將與貴州百靈將積極配合完成該品種的后續(xù)開發(fā)工作,直至該品種獲得藥物臨床批件或臨床許可。
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