日本阿v高清不卡免费网站,mm精品啪视频在线观看,欧美色图性爱小说,日韩AV人妻专区,国产xxxx色视频在线观看香蕉,久久69精品久久久久久hb

產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 抗瘧疾新藥獲FDA優(yōu)先審評資格

抗瘧疾新藥獲FDA優(yōu)先審評資格

熱門推薦: FDA 瘧疾 優(yōu)先審評
來源:轉(zhuǎn)載
  2018-02-12
最近評估Tafenoquine安全性和耐受性的五項臨床試驗結(jié)果分析發(fā)表在《Travel Medicine and Infectious Disease》上。作者的結(jié)論是,當(dāng)預(yù)期的臨床方案(ACR)被施用時,Tafenoquine安全且具有良好的耐受性。

       近日,60 Degrees Pharmaceuticals(60P)宣布,美國FDA授予其預(yù)防成人瘧疾藥物Tafenoquine (TQ)優(yōu)先審評資格。2018年1月,該藥物獲得FDA的快速通道資格。

       當(dāng)某一藥物設(shè)計用以治療嚴(yán)重疾病且將比目前可用的治療選擇“顯著改善安全性或有效性”時,F(xiàn)DA授予其優(yōu)先審評資格。FDA完成對新藥申請(NDA)優(yōu)先審評的目標(biāo)期限是六個月。這個資格認(rèn)定經(jīng)常與其他快速審評過程相結(jié)合。

       瘧疾是通過被感染的蚊子叮咬而傳播、且具有生命危險的疾病,對數(shù)百萬在世界許多地方旅行的健康人群——包括非政府組織雇員、臨時度假、以及工商業(yè)人士造成嚴(yán)重威脅。返回美國的旅客感染瘧疾的病例呈不斷上升趨勢,84%的感染者需要住院治療。在2015年,有2.1億臨床病例和瘧疾造成大約429,000人死亡。

       2014年,60P與美國陸軍醫(yī)療物資開發(fā)活動(U.S. Army Medical Materiel Development Activity)簽訂合作研發(fā)協(xié)議,開發(fā)沃爾特里德陸軍研究所(Walter Reed Army Institute of Research)所發(fā)現(xiàn)的Tafenoquine 。由于瘧疾是威脅美國海外軍人的頭號傳染病,軍方通過內(nèi)部研究和商業(yè)合作維護(hù)了抗瘧疾藥物的研發(fā)力量。

       最近評估Tafenoquine安全性和耐受性的五項臨床試驗結(jié)果分析發(fā)表在《Travel Medicine and Infectious Disease》上。作者的結(jié)論是,當(dāng)預(yù)期的臨床方案(ACR)被施用時,Tafenoquine安全且具有良好的耐受性。

       “快速通道資格認(rèn)定之后,我們就獲得了優(yōu)先審評資格,這是這種療法重要性的良好驗證。TQ比現(xiàn)有療法提供顯著的治療改善,其優(yōu)勢在于便利的每周給藥方式,這將有助于旅客在瘧疾流行的地區(qū)進(jìn)行自我保護(hù),”60P公司首席執(zhí)行官Geoffrey Dow博士說。

       Dow博士補(bǔ)充說:“優(yōu)先審評資格將加速FDA對Tafenoquine的審評,并表明該產(chǎn)品有可能符合優(yōu)先審評憑證制度(priority review voucher,PRV)的法定要求。收到PRV將幫助60P獲得Tafenoquine上市的所需資源。”

       我們祝愿Tafenoquine早日上市,減少瘧疾的傳播和感染。

       參考資料:

       [1] 60° Pharma Receives Priority Review Designation for Malaria Drug

       [2] 60 Degrees Pharmaceuticals官網(wǎng)

點(diǎn)擊下圖,即刻登記觀展!

預(yù)登記

相關(guān)文章

合作咨詢

   肖女士    021-33392297    Kelly.Xiao@imsinoexpo.com

2006-2024 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有(保留一切權(quán)利) 滬ICP備05034851號-57
潜江市| 祥云县| 北票市| 化州市| 克东县| 渝中区| 嘉义县| 齐齐哈尔市| 久治县| 图木舒克市| 贺州市| 灌南县| 错那县| 深州市| 兰坪| 六盘水市| 桂阳县| 且末县|