輝瑞的Remicade生物類似藥也碰壁，賣生物類似藥到底有多難

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作者：色彩斑斕來(lái)源：藥渡網(wǎng)

2018-02-22

輝瑞的Inflectra在2017年的銷售額為1.18億美元，而Remicade的銷售額為45億美元。但市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越激烈，Remicade銷售額已同比下降6.5％。FDA共批準(zhǔn)了2款Remicade生物類似物上市，輝瑞的Inflectra和三星旗下子公司Bioepis的Reneflexis。Gal預(yù)測(cè)Remicade生物類似藥在2018年僅占約10％的市場(chǎng)份額，而強(qiáng)生的Remicade將繼續(xù)引領(lǐng)市場(chǎng)。

輝瑞于2016年推出了生物類似藥Inflectra，這是強(qiáng)生公司拳頭產(chǎn)品Remicade的仿制藥，是TNF類自身免疫疾病藥物。雖然是暢銷藥的仿藥，且適應(yīng)病種多，但輝瑞并沒(méi)有因此獲得多少市場(chǎng)份額。最近輝瑞首席執(zhí)行官Ian Read表示，Inflectra的市場(chǎng)覆蓋率正在提高。但分析師認(rèn)為生物類似藥面臨的挑戰(zhàn)還非常嚴(yán)峻。

Read在輝瑞第四季度電話會(huì)議上向分析師表示：“Inflectra在商業(yè)付款方面的覆蓋范圍正持續(xù)擴(kuò)大。”但近日伯恩斯坦分析師Ronny Gal指出，生物類似藥在錄入處方集上所取得的進(jìn)展很小，而處方集卻決定了大多數(shù)患者的用藥選擇。這種情況在2018年還沒(méi)看到改善的跡象。而Remicade仍是近一半唯一覆蓋或者首選的產(chǎn)品，這讓強(qiáng)生有價(jià)格優(yōu)勢(shì)，不用提供“批量折扣”。

目前輝瑞高管仍然對(duì)Inflectra持樂(lè)觀態(tài)度，他們指出Inflectra在封閉系統(tǒng)(Closed systems)中表現(xiàn)良好。例如美國(guó)退伍軍人事務(wù)部就是一個(gè)封閉系統(tǒng)。在封閉系統(tǒng)中，Inflectra已占到50％的市場(chǎng)份額。

生物類似物不僅要沖破專利壁壘，而市場(chǎng)推廣也非常艱難，Remicade另一款生物類似物Renflexis去年以35%的價(jià)格推出?？蓮?qiáng)生對(duì)Remicade不僅市場(chǎng)布局嚴(yán)密，而且專利團(tuán)隊(duì)也超級(jí)強(qiáng)硬。所以至今這兩款生物類似物銷量仍沒(méi)有大的進(jìn)展。

相比之下安進(jìn)的Neupogen就沒(méi)有強(qiáng)生Remicade那么幸運(yùn)了，自從Sandoz推出白細(xì)胞刺激藥物Zarxio，Neupogen的生物類似物，Neupogen的市場(chǎng)份額就不斷縮水，緊接著Teva也推出了Granix，暗潮涌動(dòng)競(jìng)爭(zhēng)激勵(lì)。銷售額從2013年的14億美元，下降到去年的5.49億美元。Remicade還是龍頭老大，這也與患者的選擇有關(guān)，因此但長(zhǎng)久看來(lái)，勢(shì)必會(huì)有更多生物類似藥涌入市場(chǎng)，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將會(huì)打破這種格局。

參考：

Remicade biosimsfrom Pfizer, Merck unlikely to turn the tide in 2018: analyst

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