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CPHI制藥在線 資訊 這5個(gè)中藥保護(hù)品種將繼續(xù)被保護(hù)!

這5個(gè)中藥保護(hù)品種將繼續(xù)被保護(hù)!

來源:轉(zhuǎn)載
  2018-02-26
根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》第十六條及有關(guān)規(guī)定,經(jīng)國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)組織的委員審評(píng)、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局核準(zhǔn),對(duì)5家企業(yè)生產(chǎn)的5個(gè)中藥保護(hù)品種繼續(xù)給予保護(hù)。

       2月24日,國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《中藥保護(hù)品種公告(延長(zhǎng)保護(hù)期第11號(hào))(2018年第25號(hào))》。

       根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》第十六條及有關(guān)規(guī)定,經(jīng)國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)組織的委員審評(píng)、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局核準(zhǔn),對(duì)5家企業(yè)生產(chǎn)的5個(gè)中藥保護(hù)品種繼續(xù)給予保護(hù)。

       它們分別是,西安碑林藥業(yè)股份有限公司的金嗓開音膠囊、浙江海正藥業(yè)股份有限公司的通絡(luò)生骨膠囊、北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司制藥廠的百合更年安顆粒、翔宇藥業(yè)股份有限公司的復(fù)方益母膠囊、漳州片仔癀藥業(yè)股份有限公司的片仔癀。

中藥保護(hù)品種

       業(yè)內(nèi)人士指出,國(guó)家中藥保護(hù)品種是指國(guó)家為提高中藥品種質(zhì)量,保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)合法利益,對(duì)質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的中藥品種實(shí)行分級(jí)保護(hù)。這些措施有利于改善中藥生產(chǎn)品種的低水平重復(fù)問題,,一定程度上促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)代化、集約化和規(guī)?;l(fā)展。

       根據(jù)公開資料顯示,目前我國(guó)的中藥保護(hù)品種超過200個(gè),2015年銷售額過億元的中藥保護(hù)品種超過了70個(gè),超5億元的中藥保護(hù)品種有21個(gè)。其中,銷售額超10億元的中藥保護(hù)品種有8個(gè)。

       那么,此次繼續(xù)受保護(hù)的5個(gè)中藥保護(hù)品種又有哪些價(jià)值呢?

       金嗓開音膠囊

       西安碑林藥業(yè)股份有限公司的金嗓開音膠囊按《中國(guó)藥典》2010年版一部標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。可疏風(fēng)清熱,利咽開音。用于風(fēng)熱邪毒引起的咽喉腫痛,聲音嘶啞,急性咽炎、急性喉炎具有上述癥候者。

       通絡(luò)生骨膠囊

       浙江海正藥業(yè)股份有限公司的通絡(luò)生骨膠囊是一種處方藥,具有活血健骨,化瘀止痛功能,用于股頭缺血性壞死,癥狀髖部活動(dòng)受限,疼痛,跛行,肌肉萎縮,腰膝酸軟,乏力倦怠,舌質(zhì)偏紅或有淤斑,脈弦等癥狀。

       百合更年安顆粒

       北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司制藥廠的百合更年安顆粒按照新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)73執(zhí)行,主要用于滋養(yǎng)肝腎、寧心安神。用于更年期綜合癥屬陰虛肝旺癥,癥見烘熱汗出,頭暈耳鳴,失眠多夢(mèng),五心煩熱,腰背酸痛,大便干燥,心煩易怒,舌紅少苔,脈弦細(xì)或弦細(xì)數(shù)。

       復(fù)方益母膠囊

       翔宇藥業(yè)股份有限公司的復(fù)方益母膠囊用于活血行氣,化瘀止痛,用于氣滯血瘀所致的痛經(jīng),癥見:月經(jīng)期小腹脹痛拒按,經(jīng)血不暢,血色紫暗成塊,乳房脹痛,腰部酸痛等。

       片仔癀

       漳州片仔癀藥業(yè)股份有限公司的片仔癀主治清熱解毒,涼血化瘀,消腫止痛。用于熱毒血瘀所致急慢性病**肝炎,癰疽疔瘡,無名腫毒,跌打損傷及各種炎癥。

       值得注意的是,根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》規(guī)定,同品種生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按《中藥品種保護(hù)條例》及有關(guān)規(guī)定申報(bào)同品種保護(hù),逾期不申報(bào)的,應(yīng)停止生產(chǎn);若繼續(xù)生產(chǎn),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局將中止其批準(zhǔn)文號(hào)效力,并按《中藥品種保護(hù)條例》第二十三條的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行查處。

       

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