相比于化藥品種,抗體類藥物的研發(fā)投入巨大,難度也更高。譽(yù)衡藥業(yè)在抗體藥的開發(fā)和布局上以創(chuàng)新和聯(lián)合開發(fā)為方向,走出了一條特色發(fā)展之路。
日前,譽(yù)衡藥業(yè)與藥明生物簽訂合作協(xié)議,共同開發(fā)抗LAG3全人創(chuàng)新抗體藥。這是繼PD-1抗體項(xiàng)目后,譽(yù)衡與藥明生物再度聯(lián)手,共同開發(fā)的新的免疫檢查點(diǎn)抗體創(chuàng)新藥。根據(jù)公司生物藥戰(zhàn)略布局,通過對(duì)二代靶點(diǎn)藥物的篩選,公司選擇抗LAG3全人創(chuàng)新抗體藥作為與藥明生物再次合作的產(chǎn)品,未來可以單獨(dú)開展研究,也可與公司已有的PD-1抗體藥物聯(lián)合開發(fā)與使用。
LAG3是一種不同于PD-1的免疫檢查點(diǎn),與PD-1同為抑制性靶點(diǎn),抗LAG3全人創(chuàng)新抗體藥可通過結(jié)合LAG3激發(fā)人體的免疫系統(tǒng),起到抑制腫瘤的作用。臨床前研究數(shù)據(jù)顯示,抑制LAG3能夠讓T細(xì)胞重新獲得細(xì)胞**,從而增強(qiáng)對(duì)腫瘤的殺傷效果。LAG3是目前二代靶點(diǎn)中,臨床數(shù)據(jù)較多、成藥性相對(duì)確定的靶點(diǎn),針對(duì)該靶點(diǎn)的抗體藥物將來有較大的可能成為一款重要的抗腫瘤藥物。
自2015年首個(gè)PD-1抗體藥物上市以來,該類藥物體現(xiàn)出了出色的安全性和有效性;目前以PD-1、PD-L1為基礎(chǔ)的聯(lián)合用藥成為腫瘤治療新的發(fā)展方向,一些已開展的臨床聯(lián)合用藥研究獲得了令人鼓舞的數(shù)據(jù)。目前,諾華制藥、百時(shí)美施貴寶等跨國(guó)藥企已開展抗LAG3抗體藥的臨床研究,但國(guó)內(nèi)尚無企業(yè)申報(bào)臨床研究。
近年來,面臨復(fù)雜的醫(yī)藥市場(chǎng)變化,譽(yù)衡藥業(yè)一直在謀求轉(zhuǎn)型發(fā)展,其中生物制藥戰(zhàn)略已成為公司下一步重要的發(fā)展方向。基于藥明康德國(guó)際水準(zhǔn)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)及卓越的項(xiàng)目開發(fā)能力,公司與藥明于2015年建立了戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,雙方共同開發(fā)并完成IND聯(lián)合申報(bào)的PD-1抗體項(xiàng)目,目前進(jìn)展順利,已在國(guó)內(nèi)進(jìn)入Ⅰ期臨床研究。
雖然才成立十多年時(shí)間,譽(yù)衡藥業(yè)在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的貢獻(xiàn)是有目共睹的,開發(fā)的20多個(gè)核心品牌,暢銷全國(guó)。此次聯(lián)合藥明生物開發(fā)的創(chuàng)新抗體藥必將成為企業(yè)發(fā)展的新起點(diǎn),為中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康良性發(fā)展再立新功。
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