Teva仿制藥新品上市麻煩不斷都是定價(jià)惹的禍！

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來(lái)源：新浪醫(yī)藥新聞

2018-02-28

最近兩年來(lái)，以色列仿制藥巨頭Teva公司可謂是麻煩不斷。公司深陷債務(wù)泥潭，迫使管理層不得不出售多項(xiàng)業(yè)務(wù)來(lái)壯士斷腕。同時(shí)，受制于大環(huán)境影響，公司的仿制藥業(yè)務(wù)收到強(qiáng)烈沖擊。

最近兩年來(lái)，以色列仿制藥巨頭Teva公司可謂是麻煩不斷。公司深陷債務(wù)泥潭，迫使管理層不得不出售多項(xiàng)業(yè)務(wù)來(lái)壯士斷腕。同時(shí)，受制于大環(huán)境影響，公司的仿制藥業(yè)務(wù)收到強(qiáng)烈沖擊。Teva這艘巨輪可謂是前路一片迷茫。然而，最近公司旗下一項(xiàng)仿制藥新品的上市又給公司帶來(lái)了新的爭(zhēng)議。

此次將Teva公司推上風(fēng)口浪尖的產(chǎn)品是Syprine（鹽酸曲恩汀膠囊）的仿制藥版本，該藥物主要用于治療一種名為肝豆?fàn)詈俗冃裕╓ilson’s disease）的罕見(jiàn)病?；加懈味?fàn)詈俗冃缘幕颊邥?huì)因?yàn)楦?臟無(wú)法正常排出銅元素而造成銅累積并危害體內(nèi)多個(gè)臟器。據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前全球有大約3萬(wàn)例肝豆?fàn)詈俗冃曰颊撸绹?guó)境內(nèi)約有8000-10000名患者。而Syprine是目前這類疾病患者的主要治療手段。

Syprine于上世紀(jì)60年代上市并一直生產(chǎn)銷售至今。2015年Valeant制藥公司宣布收購(gòu)Syprine并開(kāi)始大幅提價(jià)，Syprine（100片）價(jià)格從2010年的652美元暴增至2015年的21267美元。該行為也引起了市場(chǎng)的強(qiáng)烈抗議。

而作為Syprine的仿制藥版本，此前患者和市場(chǎng)對(duì)Teva的新產(chǎn)品寄予厚望。然而當(dāng)本月Teva公司宣布新產(chǎn)品上市后，患者才發(fā)現(xiàn)該仿制藥物定價(jià)居然高達(dá)18275美元，比原研藥僅僅便宜了不到3000美元，降幅僅為14%左右。這一行為引起了業(yè)界和患者的強(qiáng)烈不滿，并引起了一些廣泛關(guān)注美國(guó)高藥價(jià)的批評(píng)人士的言辭批評(píng)。相關(guān)人士在公開(kāi)媒體表示，一些醫(yī)藥公司肆意制定藥價(jià)已經(jīng)讓人無(wú)法忍受，國(guó)會(huì)和總統(tǒng)應(yīng)當(dāng)立刻采取措施來(lái)抑制虛高的藥價(jià)。

事實(shí)上，近年來(lái)價(jià)格連連攀升的救命藥絕對(duì)不止Syprine一種，而招致非議的也不止Valent和Teva兩家。此前Mylan公司的CEO Martin Shkreli就曾因?yàn)轭愃茊?wèn)題被媒體列入了全美最受厭惡之人的名單中。

仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力（strength）（不管如何服用）、質(zhì)量、作用（performance）以及適應(yīng)癥（intended use）上相同的一種仿制品（copy）。世界上將有150種以上總價(jià)值達(dá)340多億美元的專利藥品保護(hù)期到期。到期以后，其他國(guó)家和制藥廠即可生產(chǎn)仿制藥。仿制藥政策是為了鼓勵(lì)醫(yī)藥公司開(kāi)發(fā)市場(chǎng)急需的同類產(chǎn)品滿足患者需求，并降低醫(yī)療支出的一種政策。（新浪醫(yī)藥編譯/羊藥師）

文章、圖片參考來(lái)源：Price of Teva's Generic Drug to Treat Wilson’s Disease Sparks Outrage

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