2017年全年，CFDA共簽發(fā)375個藥品批文號，剔除72個醫(yī)用氧批文，基礎輸液（葡萄糖注射液，氯化鈉注射液）批文，還剩303個批文，163個藥品。
注：以下統(tǒng)計，以此303個藥品批文為基礎。
整體情況
全年303個批文，163個藥品，11月是發(fā)放批文最多的月份，共88個批文，63個藥品。
國產和進口批文數(shù)量接近。
化學藥品仍然是絕對主角。
抗感染藥品數(shù)量還是第一。
片劑最多。
山東文號數(shù)量最多，其次是浙江和江蘇。
進口企業(yè)中，阿斯利康收獲文號最多。
國內企業(yè)，齊魯制藥最多。
替諾福韋的原料藥批文有22個。
重點品種分析
進口藥品
進口藥品最多是抗腫瘤藥。
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藥品名稱 |
企業(yè) |
適應癥 |
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培唑帕尼片 |
GSK |
腎細胞癌 |
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馬來酸阿法替尼片 |
Boehringer Ingelheim |
肺癌 |
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維莫非尼片 |
Roche |
黑色素瘤 |
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磷酸蘆可替尼片 |
Novartis |
白血病 |
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瑞戈非尼片 |
Bayer |
胃腸間質瘤 |
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甲磺酸奧希替尼片 |
AstraZeneca |
肺癌 |
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伊布替尼膠囊 |
Catalent |
白血病 |
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注射用阿扎胞苷 |
Baxte |
白血病 |
其次是糖尿病藥物。
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藥品名稱 |
企業(yè) |
適應癥 |
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達格列凈片 |
AstraZeneca |
2型糖尿病 |
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利格列汀****片 |
Boehringer Ingelheim |
2型糖尿病 |
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沙格列汀****緩釋片 |
AstraZeneca |
2型糖尿病 |
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恩格列凈片 |
Boehringer Ingelheim |
2型糖尿病 |
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利司那肽注射液 |
Sanofi-Aventis |
2型糖尿病 |
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德谷胰島素注射液 |
Novo Nordisk |
2型糖尿病 |
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卡格列凈片 |
Janssen |
2型糖尿病 |
治療丙肝的新型抗病毒 藥物，扎堆獲批。
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藥品名稱 |
企業(yè) |
適應癥 |
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索磷布韋片 |
Gilead |
丙肝 |
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阿舒瑞韋軟膠囊 |
Catalent |
丙肝 |
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鹽酸達拉他韋片 |
AstraZeneca |
丙肝 |
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奧比帕利片 |
Fournier |
丙肝 |
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西美瑞韋膠囊 |
Janssen |
丙肝 |
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達塞布韋鈉片 |
AbbVie |
丙肝 |
另外，諾華制藥治療心衰新藥沙庫巴曲纈沙坦鈉片，治療慢阻肺的注射用奧馬珠單抗，默沙東的宮頸癌**四價人乳頭瘤病毒**，Catalent治療肺纖維化新藥乙磺酸尼達尼布軟膠囊，也都是2017年獲批的重要品種。
國產藥品
2017年，雖然沒有國產新藥上市，但首仿藥品的價值也很高，如北京雙鷺的來那度胺膠囊等。
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藥品名稱 |
企業(yè) |
適應癥 |
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來那度胺膠囊 |
北京雙鷺 |
多發(fā)性骨髓瘤 |
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注射用帕瑞昔布鈉 |
湖南科倫 |
術后疼痛 |
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拉坦噻嗎滴眼液 |
齊魯制藥 |
青光眼 |
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曲伏前列素滴眼液 |
湖北遠大天天明 |
青光眼 |
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注射用醋酸卡泊芬凈 |
江蘇恒瑞 |
真菌感染 |
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脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液 |
四川科倫 |
補充能量和體液 |
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洛索洛芬鈉凝膠膏 |
湖南九典 |
疼痛 |
其他重點品種：按新的藥品注冊辦法申報，上市后視同通過一致性評價的注射用培美曲塞二鈉和注射用阿奇霉素；乙肝、艾滋病抗病毒治療重磅藥品替諾福韋等。
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藥品名稱 |
企業(yè) |
適應癥 |
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富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊 |
福建廣生堂 |
乙肝、艾滋病 |
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富馬酸替諾福韋二吡呋酯片 |
齊魯制藥 |
乙肝、艾滋病 |
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富馬酸替諾福韋二吡呋酯片 |
安徽貝克 |
乙肝、艾滋病 |
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富馬酸替諾福韋二吡呋酯片 |
正大天晴 |
乙肝、艾滋病 |
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注射用阿奇霉素 |
海南普利 |
抗感染 |
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注射用培美曲塞二鈉 |
四川匯宇 |
肺癌 |
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馬來酸桂哌齊特注射液 |
福州海王福藥 |
腦血管 |
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復方醋酸鈉林格注射液 |
江蘇正大豐海 |
擴充血容量 |
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23價肺炎球菌多糖** |
玉溪沃森 |
肺炎** |
中藥方面，產品上市基本處在停止狀態(tài)，2016年有2個批文，2017年僅有3個藥品獲批，分布是丹龍口服液，百令片盒杞黃降糖膠囊。
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