近日,浙江京新藥業(yè)股份有限公司發(fā)布2017年業(yè)績快報,報告期內(nèi)實現(xiàn)營業(yè)總收入22.45億元,比上年同期增長19.73%;營業(yè)利潤3.09億元,比上年同期增長31.08%;實現(xiàn)歸母凈利潤2.65 億元,同比增長25.27%。
表1:2017年京新藥業(yè)業(yè)績情況
三大億元產(chǎn)品,增長勢頭可期
京新藥業(yè)成品藥包括化學(xué)藥、傳統(tǒng)中藥和生物制劑,產(chǎn)品的治療領(lǐng)域主要集中在心腦血管、消化道和**神經(jīng)類。其中,過億產(chǎn)品有瑞舒伐他汀、頭孢地嗪、舍曲林。公司實行大品種戰(zhàn)略、營銷改革逐步奏效,這些產(chǎn)品繼續(xù)保持增長勢頭。
表2:2015-2016年中國城市公立醫(yī)療機構(gòu)終端京新藥業(yè)億元產(chǎn)品銷售情況(單位:萬元)
瑞舒伐他汀通過一致性評價,替代進口空間大
京新藥業(yè)核心品種瑞舒伐他汀鈣片10mg和5mg規(guī)格通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,此前僅有正大天晴的10mg品規(guī)獲通過。海正藥業(yè)的該品種一致性評價申請已經(jīng)上報,魯南貝特仍在進行BE試驗。綜合來看,目前京新藥業(yè)瑞舒伐他汀一致性評價的進度仍處于領(lǐng)先地位。
京新藥業(yè)瑞舒伐他汀在過去幾年增長迅速,據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,其在中國城市公立醫(yī)療機構(gòu)終端,銷售額由2013年的2.45億元增長到2016年的6.57億元。此次通過一致性評價,將有利于其提高市場競爭力及擴大市場占有率。
圖1:2013-2016年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端京新藥業(yè)瑞舒伐他汀銷售情況(單位:萬元)
瑞舒伐他汀是國內(nèi)市場占有率第二的降血脂藥物(第一為阿托伐他?。?,市場空間巨大。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2016年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端瑞舒伐他汀TOP20品牌格局中,阿斯利康原研占據(jù)市場半壁江山,京新藥業(yè)排名第二,占15.28%市場份額。京新藥業(yè)此次通過一致性評價將存在較大的進口替代空間,搶食阿斯利康市場蛋糕,且有望成長為十億大品種。
圖2:2016年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端瑞舒伐他汀TOP20品牌格局情況
**神經(jīng)產(chǎn)品線初具雛形,有望成下個增長點
在研品種中,京新藥業(yè)一大**類品種普拉克索被納入優(yōu)先審評程序,略超市場預(yù)期,大大縮減上市進程。普拉克索臨床上主要用于治療帕金森病及其綜合征。目前國內(nèi)抗帕金森市場主要被原研占據(jù),由勃林格殷格翰研制并于2003年國內(nèi)上市。
此外,京新藥業(yè)未來1-2年預(yù)計能有多個潛力新品種獲批,老年癡呆用藥卡巴拉汀膠囊已報生產(chǎn),有望取得首仿資格;另外鹽酸美金剛緩釋膠囊、帕利哌酮緩釋片等**神經(jīng)類大品種正處于臨床試驗中。隨著銷售隊伍的建設(shè)以及研發(fā)帶來的豐富產(chǎn)品線,**神經(jīng)產(chǎn)品線有望接棒下一個增長。
結(jié)語
隨著一致性評價通過品種在醫(yī)保支付、優(yōu)先采購、優(yōu)先選用等方面優(yōu)惠政策落地,相關(guān)品種有望迎來新一輪增長。京新藥業(yè)積極開展一致性評價工作,左乙拉西坦和舍曲林一致性評價獲受理,將有望受惠于一致性評價利好。另外公司產(chǎn)品研發(fā)管線豐富,有序建立了產(chǎn)品梯隊,后續(xù)增長可期。
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